ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия․
Лекарственная форма
Мазь для ректального и наружного применения.
Описание
Желтовато-белая полупрозрачная, гелеобразная мазь с характерным запахом.
Состав Гепатромбин
Состав на 1 г препарата:
Действующее вещество: гепарин натрия — 65 МЕ (0,361 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг), преднизолона ацетат — 2,233 мг, лауромакрогол 400 — 30,000 мг.
Вспомогательные вещества: парафин твердый, ланолин, кремния диоксид коллоидный, парафин жидкий.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии.
Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
Преднизолон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.
Лауромакрогол 400 оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Фармакокинетика
Гепарин: После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50 % активного вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится с мочой в неизменном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме).
Преднизолон: Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический T1/2 составляет 18-36 ч, а T1/2 из плазмы — 115-212 мин.
Показания
- Наружный и внутренний геморрой
- Тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода
- Свищи, экзема и зуд в области заднего прохода
- Трещины заднего прохода
- Подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области
- В составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи
- туберкулез
- сифилис
- опухоли кожи (аноректальной зоны)
- предрасположенность к кровотечениям
- реакции на вакцинацию
- I триместр беременности
С осторожностью: Детский возраст, второй и третий триместр беременности, период лактации.
Беременность и кормление грудью
Применение в I триместре беременности – противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации – применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.
Дозировка и способ применения
Наружно, мазь наносят на пораженные участки тонким слоем 2-4 раза в сутки; после исчезновения болезненных ощущений — 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Для введения мази используется приложенный навинчивающийся наконечник, который вводится в полость прямой кишки, и легким нажатием на тюбик выдавливается небольшое количество мази.
Побочное действие
Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.
При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.
Передозировка
Не выявлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.
Особые указания
Так же как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Мазь для ректального и наружного применения (65 МЕ + 30 мг + 2,233 мг)/г.
По 20 г в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны. Тубу вместе с наконечником для ректального введения и инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
