Инструкция
Производитель
Санофи С.П.А., Италия.
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь.
Описание
Опалесцентная, беловатая жидкость с характерным запахом.
Состав
В одном флаконе (5 мл) содержится:
Активное вещество: споры Bacillus clausii, полирезистентные к антибиотикам – 2 миллиарда;
Вспомогательное вещество: вода очищенная – до 5 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Антидиарейные микроорганизмы.
Фармакологические свойства
Энтерожермина- препарат, который состоит из суспензии спор микроорганизма Bacillusclausii, который в норме присутствует в кишечнике, лишенного патогенного действия. Благодаря своей высокой устойчивости к химическим и физическим агентам, при пероральном приеме споры Bacillusclausii проникают через кислотный барьер желудочного сока в неповрежденном виде и достигают кишечного тракта, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки. Прием Энтерожермины способствует восстановлению микробной флоры кишечника, претерпевшей изменения в процессе нарушений микробной флоры различной этиологии, благодаря деятельности Bacillusclausii. Более того, поскольку Bacillusclausii способен вырабатывать различные витамины, в частности витамины группы В, Энтерожермина способствует нормализации нарушений витаминного баланса в организме, вызванного антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами вообще. Энтерожермина позволяет добиться неспецифического антигенного и антитоксического эффекта, тесно связанного с метаболической активностью clausii.
Кроме того, высокая гетерогенная устойчивость к антибиотикам, вызванная искусственно, обуславливает создание лечебного базиса для предупреждения изменения кишечной микробной флоры вслед за селективным воздействием антибиотиков, особенно, антибиотиков широкого спектра действия, или же для восстановления ее равновесия.
Вследствие этой резистентности к антибиотикам, Энтерожермина можно назначать в промежутке между двумя дозами антибиотиков. Антибиотическая резистентность касается пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, макролидов, аминогликозидов, новобиоцина, хлорамфеникола, тиамфеникола, линкомицина, изониазида, циклосерина, рифампицина, налидиксовой кислоты и пипемидовой кислоты.
Показания
Лечение и профилактика кишечного дисбактериоза и последующего эндогенного дисвитаминоза.
Лечение по восстановлению кишечной микробной флоры, изменённой в ходе лечения антибиотиками или химиотерапевтическими средствами.
Острые и хронические жедудочно-кишечные расстройства у младенцев и детей младшего возраста, характерные для интоксикации или кишечного дисбактериоза и авитаминоза.
Беременность и период лактации
Беременность
Имеются ограниченные данные об использовании пробиотиков, включая препарат Энтерожермина, у беременных женщин. Однако нельзя сделать никаких выводов относительно того, является ли препарат Энтерожермина безопасным для использования во время беременности. Препарат Энтерожермина следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск, в том числе для плода.
Лактация
Имеются ограниченные доступные данные о влиянии приёма препарата Энтерожермина на состав грудного молока или о воздействии на вскармливаемого грудью ребенка. Однако нельзя сделать никаких выводов относительно того, является ли препарат Энтерожермина безопасным для использования во время грудного вскармливания. Препарат Энтерожермина следует использовать во время грудного вскармливания, только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск, в том числе и для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Фертильность
Нет данных о влиянии препарата Энтерожермина на фертильность человека.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из ингредиентов препарата.
Дозировка и способ применения
Только для приема внутрь.
НЕ ВВОДИТЬ ИНЪЕКЦИОННО!
ПРЕПАРАТ СЛЕДУЕТ ВЫПИТЬ!
Не принимать Энтерожермина никаким другим способом!
Дозировка
Взрослым: 2-3 флакона в день, если иное не прописано лечащим врачом. Рекомендуемые интервалы между приемами однократной дозы препарата (1 флакона) составляют 3-4 часа. Младенцам (от 3-х недель) и детям: 1-2 флакона в день, если иное не прописано лечащим врачом. Если суточная доза препарата составляет один флакон в день, препарат должен быть принят один раз в день (1 флакон принимается целиком). Если суточная доза превосходит 1 флакон, рекомендуемые интервалы между приемами однократной дозы препарата (1 флакона) составляют 3-4 часа. Лечащий врач, используя другие дозировки препарата, может рекомендовать иную суточную дозировку, в зависимости от состояния пациента.
Способ применения
Оторвите один флакон от ленты флаконов. Встряхните флакон. Проверните верхнюю часть флакона по часовой стрелке и оторвите её. Вылейте содержимое флакона в подслащѐнную воду, молоко, чай или апельсиновый сок или выпейте препарат без предварительного разбавления.
Побочные действия
При постмаркетинговых исследованиях выявлены следующие возможные побочные реакции:
- аллергические реакции: такие, как сыпь и крапивница;
- заболевания кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек.
Передозировка
На настоящий момент клинических проявлений передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственные взаимодействия в результате одновременного приема с другими лекарственными средствами не известны.
Особые указания
В случае использования Энтерожермины во время курса антибиотикотерапии, рекомендуется принимать препарат между двумя последовательными приемами дозы антибиотика (например, через 2-3 часа после приема антибактериального препарата).
Возможное наличие видимых включений во флаконах Энтерожермины обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii, поэтому оно не означает, что препарат претерпел изменения.
Встряхивайте флакон перед применением.
Меры предосторожности: ТОЛЬКО ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ! НЕ ВВОДИТЬ ИНЪЕКЦИОННО! ПРЕПАРАТ СЛЕДУЕТ ВЫПИТЬ!
Не принимать никаким другим способом!
При неправильном применении лекарственного средства возможно развитие тяжелых аллергических реакций, таких как анафилактический шок.
Не храните препарат после вскрытия флакона, чтобы избежать загрязнения суспензии.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способности, необходимые для управления транспортными средствами и
машинным оборудованием.
Форма выпуска
По 5 мл во флаконе из полиэтилена. По 10 или 20 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения Энтерожермина
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. После вскрытия флакона лекарственное средство должно быть использовано незамедлительно во избежание загрязнения суспензии.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
