ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
Лаборатории Майоли Спиндлер.
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь.
Описание
Темно-коричневый непрозрачный раствор с легким зеленоватым осадком.
Состав Хофитол
100 мл препарата содержат:
Действующее вещество: артишок (экстракт листьев густой, водный) 20.0 г.
Вспомогательные вещества: спирт этиловый 96% (5,1% об.), глицерин (0.015г/мл), метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216), алкоголят апельсиновой корки (ароматизатор), вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Фармакологические свойства
Препарат Хофитол оказывает спазмолитическое, желчегонное, гепатопротекторное и антиоксидантное действие благодаря фенольным компонентам, в частности цинарину. Основные компоненты артишока (кофеоилхиновые кислоты (цинарин), флавоноиды (лютеолин)) быстро всасываются, метаболизируются, а затем выводятся с мочой. Метаболиты лютеолина (сульфаты или глюкурониды) также обнаруживаются в плазме и моче после введения экстрактов листьев артишока.
Показания
В качестве средства, способствующего
- нормализации пищеварения
- улучшению выделительной функции почек
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Хофитол
- желчекаменная болезнь
- тяжелая печеночная недостаточность
- острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации — алкоголизм
Беременность и кормление грудью
В связи с содержанием этилового спирта в препарате, не рекомендуется применять данный препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Дозировка и способ применения
Внутрь, только для взрослых.
По 1 чайной ложке раствора 3 раза в день до еды или при возникновении симптомов, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 2-3 недели.
Побочное действие
По частоте нежелательных реакций (НР) использована следующая классификация: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100 до ˂1/10; нечасто ≥1/1000 до ˂1/100; редко ≥1/10000 до ˂1/1000; очень редко (˂1/10,000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Частота неизвестна: диарея, при применении в высоких дозах, развитие аллергических реакций (возможно замедленного типа), в связи с метилпарагидроксибензоатом (Е218), входящего в состав препарата.
Передозировка
Симптомы
Диарея.
Лечение
Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В связи с содержанием спирта этилового, 0,20 г в одной чайной ложке препарата, одновременный прием раствора Хофитол не рекомендуется со следующими лекарственными средствами, вызывающими антабусную реакцию при совместном приеме со спиртом (жар, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия): дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (антибактериальные средства – цефалоспорины), хлорамфеникол (антибактериальная субстанция – феникол), хлорпропамид, глибенкламид, глипицид, толбутамин и другие антидиабетические препараты — производные сульфонилмочевины, вызывающие гипогликемию, гризеофульвин (противогрибковое средство), производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетокеназол, прокарбазин (цитостатические средства), а также успокоительные средства, оказывающие воздействие на центральную нервную систему.
Особые указания
Не следует применять препарат при непроходимости желчных протоков и тяжелой печеночной недостаточности. Необходимо учитывать содержание этилового спирта, что небезопасно лицам, страдающим алкоголизмом, беременным и кормящим женщинам, детям и группам повышенного риска, таким как пациенты с печеночной недостаточностью или эпилепсией.
Препарат Хофитол содержит метил парагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, что может вызвать развитие аллергических реакций (замедленного типа).
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
В связи с содержанием в препарате спирта этилового не рекомендуется вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
По 120 мл в стеклянные флаконы из желтого стекла (тип III) с полиэтиленовой навинчиваемой крышкой с кольцом для контроля вскрытия. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещается в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить Хофитол в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
