Лаксалак, раствор для приема внутрь 100мл, N1

ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

ООО “Медикал Горизон”, Армения.

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь.

Описание 

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до коричневато-желтой.

Состав Лаксалак

5 мл лекарственного раствора содержат:

Действующее вещество: лактулоза 3,35 г.

Вспомогательные вещества։ ментол.

В результате производственных процессов он также может содержать сахара: лактозу, галактозу и фруктозу.

Фармакотерапевтическая группа

Осмотические слабительные средства.

Показания 

Препарат Лаксалак показан:

• при запорах
• для лечения печеночной энцефалопатии, печеночной комы

Противопоказания 

Лаксалак противопоказан в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому вспомогательному веществу
• галактоземия
• желудочно-кишечная непроходимость, пептическая язва или риск пептической язвы

Дозировка и способ применения Лаксалак

Раствор препарата Лаксалак применяют после разведения или без разведения. При необходимости каждую дозу принимают с водой или фруктовыми соками и другими жидкостями.

Раствор каждой дозы препарата следует проглатывать сразу, не удерживая его во рту длительное время.

Дозировку следует корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

При приеме разовой суточной дозы ее следует принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

При лечении растворяющими препаратами рекомендуется выпивать в течение дня достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что соответствует объему 6-8 стаканов).

Для бутилированной лактулозы используется мерный стаканчик.

Дозировка при запоре

Суточную дозу лактулозы вводят однократно или делят на два приема с помощью мерного стаканчика.

Через несколько дней после начала лечения по результатам лечения возможна коррекция начальной дозы для определения поддерживающей дозы.

Возможно, лечебный эффект проявится через несколько дней (2-3 дня) после начала лечения.

Для младенцев и детей в возрасте до 7 лет для точной дозировки следует использовать лактулозу в бутылках.

Дозировка при печеночной энцефалопатии (только для взрослых)

Начальная доза составляет 30-45 мл (6-9 чайных ложек по 5 мл полных), которую принимают 3-4 раза в день. Корректируя эту дозировку, необходимо определить консервативную дозировку при мягком стуле 2 или 3 раза в сутки.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей (младенцы и до 18 лет) с печеночной энцефалопатией не установлены. Данные недоступны.

Пожилые люди и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Особых рекомендаций по дозировке для этой группы пациентов нет, так как системное действие лактулозы незначительно.

Беременность и период лактации

Опираясь на достоверные данные, препарат может использоваться во время беременности и в период кормления по показаниям.

Побочное действие 

В первые дни приема Лаксалак возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиваться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

• Метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота
• При использовании высоких доз – диарея

Дети

Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей будет таким же, как и у взрослых.

Передозировка

Симптомы

При использовании очень высокой дозы возможны боль в животе и диарея.

Лечение

Необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Большая потеря жидкости вследствие диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного дисбаланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Лактулоза снижает рН кишечника, тем самым снижая действие тех препаратов, высвобождение которых зависит от рН кишечника (5-ASA agents).

Особые указания

Перед началом лечения следует оценить симптомы боли в животе неизвестного происхождения, чтобы исключить невыявленное растяжение или стриктуру или невыявленное заболевание/состояние, способствующее этим состояниям.

Через несколько дней после начала лечения при недостаточном терапевтическом эффекте необходимо пересмотреть дозировку и/или рассмотреть вопрос о проведении дополнительных мероприятий.

Лаксалак следует применять с осторожностью у пациентов с непереносимостью лактозы.

При запорах у больных сахарным диабетом обычно используемая дозировка не вызывает проблем.

Дозировка лактулозы, применяемая при лечении печеночной энцефалопатии, обычно значительно выше, и это следует учитывать при ее применении у больных сахарным диабетом.

Длительное употребление и злоупотребление лактулозой в нерегулируемых дозах может вызвать диарею и электролитный дисбаланс.

Следует учитывать, что во время лечения может нарушаться экскреторный рефлекс.

Лаксалак содержит катозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы и фруктозы, дефицитом фермента лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует использовать это лекарство.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами

Лактулоза не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Стеклянный флакон 100 мл, полиэтиленовые флаконы 200 мл, 250 мл и 500 мл.

Один флакон с лекарством помещают в коробку из теневой бумаги вместе с мерным стаканчиком и листком-вкладышем.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25°C, в защищенном от прямых солнечных лучей месте.

Срок годности 

Срок годности препарата 3 года при условии хранения в неповрежденной заводской упаковке при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска 

Отпускается без рецепта.