ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
АО Таллиннский фармацевтический завод, Эстония.
Владелец регистрационного удостоверения: АО «Гриндекс», Латвия.
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения.
Описание
Мазь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с запахом камфоры и скипидара.
Состав Випросал B
1 г мази содержит:
Действующее вещество: 0,05 МЕД яда гадюки обыкновенной сухого, 30 мг камфоры рацемической, 30 мг скипидара живичного и 10 мг салициловой кислоты.
Вспомогательные вещества: Вазелин, цетостеариловый спирт, парафин твердый, натрия цетилстеарилсульфат, глицерол, натрия хлорид и вода очищенная.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Другие вещества для наружного применения при суставных и мышечных болях.
Фармакодинамика
Основным активным веществом мази является яд гадюки обыкновенной (Vipera berus berus L.), который содержит фосфолипазу, фосфодиэстеразу, гиалуронидазу и другие активные вещества. Яд гадюки содержит также пептиды специфического действия, которые являются причиной гемолиза, увеличивают проницаемость капилляров, влияют на свертывание крови. При местном применении яд гадюки оказывает раздражающее и болеутоляющее действие.
Мазь содержит также вещества (камфору, скипидар живичный и салициловую кислоту), раздражающие чувствительные нервные окончания, и поэтому оказывает местнораздражающее и болеутоляющее действие. Дополнительное раздражение вызывает дополнительную активацию антиноцицептивной системы в соответствующем сегменте спинного мозга, что препятствует первичным болевым импульсам достигнуть коры головного мозга и препятствует восприятию боли. В дополнение к болеутоляющему действию камфора, салициловая кислота и скипидар обладают также антисептическим действием, а салициловая кислота также и кератолитическим действием.
Фармакокинетика
Мазь быстро всасывается через кожу, и через несколько минут возникает жжение, легкая гиперемия кожи и ощущение теплоты. Болеутоляющее действие наступает через 20-30 минут и продолжается 1,5-2 часа.
Показания
Болеутоляющее средство для наружного применения при ревматических болях, невралгии, радикулите и заболеваниях с сопутствующим болевым синдромом.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ
- язвы и другие кожные заболевания
- острый туберкулез легких
- нарушения мозгового и сердечного кровообращения
- склонность к возникновению спазма сосудов головного мозга (ангиоспазмам)
- тяжелые нарушения функций почек и печени
Препарат противопоказан во время беременности и кормления грудью.
Беременность и кормление грудью
Препарат нельзя применять во время беременности и кормления грудью.
Дозировка и способ применения
Взрослые: На болезненный участок наносят маленькими порциями 5-10 г (1-2 чайные ложки) мази и втирают ее в кожу в зависимости от интенсивности боли 1-2 раза в сутки до исчезновения болевого синдрома. Продолжительность курса лечения зависит от характера и степени тяжести заболевания.
Пациенты пожилого возраста: Данные о том, что пожилые люди нуждаются в другой дозировке, отсутствуют.
Дети и подростки: Не рекомендуется применение у детей и подростков из-за отсутствия достаточных данных по применению препарата в данной возрастной группе.
Способ применения: Мазь применяют наружно.
Побочное действие
При повышенной чувствительности кожи к компонентам мази могут возникнуть зуд, отек или крапивница. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и смыть мазь с кожи. Перечисленные признаки проходят после прекращения лечения.
Во избежание побочных действий рекомендуем предварительно нанести небольшое количество мази на кожу для определения чувствительности к препарату.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечались. При нанесении мази на слизистые оболочки может возникнуть сильное раздражение.
При случайном проглатывании мази могут возникнуть симптомы со стороны пищеварительного тракта, такие как рвота и диарея. Лечение симптоматическое.
При случайном проглатывании больших количеств могут проявляться симптомы острого отравления, такие как тошнота, рвота, боли в животе и головная боль, головокружение, ощущение жара/покраснения, судороги, угнетение дыхания и кома. Тщательное наблюдение и лечение пациентов с тяжелыми гастроинтестинальными или неврологическими симптомами отравления симптоматическое. Нельзя вызывать рвоту.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования взаимодействия не проводились.
Особые указания
Мазь нельзя наносить на поврежденную кожу. Во избежание сильного раздражения необходимо следить, чтобы мазь не попала в глаза или на слизистые оболочки.
Мазь содержит в качестве вспомогательного вещества цетостеариловый спирт, который может вызывать кожные реакции (в том числе контактный дерматит).
Дети и подростки: Не рекомендуется применение у детей и подростков из-за отсутствия достаточных данных по применению препарата в данной возрастной группе.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Форма выпуска
По 30 г, 50 г или 75 г в тубе алюминиевой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не хранить в холодильнике и морозильной камере.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.