ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
«Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия С.Р.Л.», Италия
Лекарственная форма
Капсулы кишечнорастворимые.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 3, белого или почти белого цвета. Содержимое капсулы – порошок от белого до светло-желтого цвета.
Состав
Одна капсула Бифиформ содержит:
Активные вещества: Enterococcus faecium (ENCfa-68) — не менее 107 КОЕ Bifidobacterium longum (ВВ-46) — не менее 107 КОЕ.
Вспомогательные вещества: глюкоза, закваска дрожжевая, камедь бобов рожкового дерева, магния стеарат, лактулоза.
Оболочка (корпус и крышка): желатин, титана диоксид (Е 171), магния стеарат, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 30% дисперсия, тальк, макрогол 6000, соевое масло очищенное, диацетилированный моноглицерид.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту..
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Штаммы Enterococcus faecium и Bifidobacterium longum, входящие в состав препарата, являются естественными симбиотическими бактериями, населяющими желудочно кишечный тракт. Препарат оказывает нормализующее действие на количественный и качественный состав микрофлоры кишечника. Действие обусловлено как непосредственным прямым эффектом входящих в состав препарата компонентов (высокая антагонистическая активность в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов), так и опосредованным – стимуляция местного кишечного звена иммунитета (активация синтеза иммуноглобулина А, индукция синтеза эндогенного интерферона).
Bifidobacterium longum обладает высокой выживаемостью в кишечнике человека и высокой скоростью роста. Включение в препарат апатогенного энтерококка Enterococcus faecium, колонизирующего в норме тонкий кишечник, позволяет оказывать положительное воздействие на состояние и пищеварительные функции не только толстого, но и тонкого кишечника, особенно при наличии бродильной диспепсии и явлений метеоризма.
Фармакокинетика
Действие препарата Бифиформ является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным. Бактерии препарата не всасываются через стенки кишечника, но способны размножаться в кишечнике.
Показания
Бифиформ показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2х лет.
- диарея, вызванная острым и обострением хронического гастроэнтерита, ротавирусной инфекцией; антибиотик-ассоциированная диарея; диарея путешественника
- в комплексной терапии острых кишечных инфекций
- в комплексной терапии хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как колит, синдром раздраженного кишечника и других желудочно кишечных расстройств функционального генеза
- нормализация микрофлоры кишечника, лечение и профилактика дисбактериозов и поддержание иммунной системы у детей старше 2-х лет и взрослых; непереносимость лактозы
- в составе комплексной стандартной эрадикационной терапии у пациентов с хеликобактерной инфекцией.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Пациентам с редко встречающейся глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Лекарственный препарат Бифиформ содержит соевое масло.
Беременность и период лактации
Применение препарата Бифиформ в период беременности и лактации считается безопасным, поскольку препарат не всасывается и не оказывает системного действия.
Дозировка и способ применения
При острой диарее препарат необходимо принимать по 1 капсуле 4 раза в день до нормализации стула. Затем прием препарата необходимо продолжить в дозе 2-3 капсулы в сутки до полного исчезновения симптомов.
Для нормализации микрофлоры кишечника и поддержки иммунной системы препарат назначают в дозе 2-3 капсулы в сутки 10-21 день.
Пациентам с непереносимостью лактозы рекомендуется принимать препарат по 1 капсуле 3 раза в сутки.
При проведении эрадикационной терапии Бифиформ назначают по 2 капсулы 2 раза в день на протяжении двух недель с первого дня эрадикационной терапии.
Детям с 2-х лет по 1 капсуле 2-3 раза в день.
Длительность приема может быть скорректирована по рекомендации врача.
Способ применения
Принимать внутрь.
При назначении детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее следует аккуратно надломить, осторожно, избегая потерь, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
При возникновении вопросов, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Побочное действие
При применении в рекомендуемых дозах по установленным показаниям нежелательные реакции не выявлены.
Передозировка
Симптомы передозировки ранее не зарегистрированы. В случае значительного превышения рекомендуемых доз целесообразно медицинское наблюдение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат может быть использован в сочетании с другими лекарственными препаратами. Разрешается одновременное назначение с антибиотиками.
Особые указания
Не следует превышать максимальную суточную дозу.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Бифиформ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые.
По 30, 40 капсул в алюминиевом пенале, укупоренном полиэтиленовой пробкой с контролем первого вскрытия, содержащей влагопоглотитель. По 1 пеналу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Условия хранения
При температуре ниже 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
