ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

АО “Татхимфармпрепараты”, Россия.

Лекарственная форма

Мазь глазная.

Описание

Мазь от желтоватого до коричнево-желтого цвета.

Состав

В 1 г мази содержатся:

Активные вещества: эритромицин (в пересчете на безводное вещество и активность 1000 мкг/мг) – 0,01 г. 

Вспомогательные вещества: ланолин безводный — 0,4 г, дисульфит натрия — 0,0001г, вазелин специальный — до 1 г.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Антибиотики. Эритромицин. 

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. При местном применении оказывает антибактериальное действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие. Эффективен в отношении чувствительных микроорганизмов, вызывающих поверхностные глазные инфекции конъюнктивы роговицы, в т.ч. в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis. 

Фармакокинетика 

Всасывается в роговицу и водянистую влагу глаза. При местном применении достигается терапевтическая концентрация эритромицина в тканях глаза, системная абсорбция низкая. При повреждении эпителия роговицы эффективная концентрация эритромицина во влаге передней камеры достигается через 30 мин после аппликации. Биодоступность составляет 30-65 %. Распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Связывание с белками плазмы составляет 70-90 %. Метаболизируется в печени, частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения – 1,4-2 ч. Выводится кишечником и почками.

Показания 

Глазные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: конъюнктивит (в т.ч. у новорожденных), бактериальные блефарит, блефароконъюнктивит, мейбомит; в комплексной терапии бактериальных кератитов, хламидийных конъюнктивитов, блефароконъюнктивитов, трахомы; профилактика бленнореи новорожденных. 

Противопоказания 

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, желтуха в анамнезе. 

С осторожностью 

Пожилой возраст, нарушение функции печени и почек.

Беременность и период лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период грудного вскармливания нет. Возможно применение эритромицина для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект  превышает риск развития возможных побочных эффектов. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Дозировка и способ применения

Местно. Полоску мази длиной 0,5-1 см закладывают за нижнее веко 3 раза в день. 

Продолжительность лечения офтальмии новорожденных, бактериального конъюнктивита, блефарита, блефароконъюнктивита, мейбомита, при комплексной терапии кератита зависит от формы и тяжести заболевания, но не должна превышать 14 дней.

При лечении трахомы – 4-5 раз в день, лечение следует сочетать с вскрытием фолликулов. При стихании воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день. Длительность лечения трахомы до 4 месяцев. 

При лечении хламидийного конъюнктивита мазь закладывают в конъюнктивальный мешок 4-5 раз в день, длительность лечения зависит от тяжести заболевания, до 3 месяцев. Для профилактики бленнореи у новорожденных полоску мази длиной 0,5-1 см закладывают за нижнее веко однократно.

Побочное действие 

При применении мази возможно раздражающее действие (покраснение, зуд).

При длительном применении может развиться вторичная инфекция, вызванная устойчивыми к эритромицину микроорганизмами.

Передозировка 

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефало-спорины, карбапенемы).

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. При использовании с глюкокор-тикостероидами приводит к увеличению их эффекта.

Особые указания

При профилактике офтальмии новорожденных не следует вымывать глазную мазь эритромицина из глаза.

У детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею, эритромицин, как офтальмологическое лекарственное средство, используют одновременно с водным раствором пенициллина G для парентерального применения.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после применения препарата. 

Форма выпуска

По 10 г в тубу алюминиевую.

Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить после первого вскрытия упаковки не более 6 недель.

Срок годности 

3 года. Не использовать по истечении срока годности. Хранить после первого вскрытия упаковки не более 6 недель.

Условия отпуска 

По рецепту.