ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

Биокодекс, Франция.

Лекарственная форма

Капсулы.

Описание 

Непрозрачные белые капсулы, содержащие светло-коричневый порошок с характерным запахом дрожжей.

Состав Энтерол 250, капсулы

Активные вещества:Сахаромицеты буларди CNCM I-745 (лиофилизированные клетки) 250 мг.

Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, магний стеарат. Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171). 

Фармакотерапевтическая группа

Антидиарейные микроорганизмы.

Фармакологические свойства 

Активное вещество Энтерол 250, капсулы-это дрожжи Сахаромицеты буларди CNCM I-745. Сахаромицеты буларди CNCM I-745 — это прoбиотик, то есть живые микроорганизмы, которые полезны для вашего организма.

Кишечная флора состоит из миллиардов микроорганизмов. Его баланс необходим для поддержания некоторых важных функций желудочно-кишечного тракта, таких как переваривание пищи, защита от инфекционных агентов, стимуляция и усиление иммунной защиты. 

Но это равновесие является хрупким и может быть нарушено многими факторами: кишечные инфекции, вызванные вирусом или бактериями, лечение некоторыми лекарственными средствами, такими как антибиотики, изменение пищевых привычек, которые могут привести к различным пищеварительным неприятностям, из которых является диарея.

Энтерол 250, капсулы это лекарство для кишечной флоры, так называемая “Замещающая флора”, которая позволяет компенсировать преходящий дисбаланс кишечной флоры.

Показания 

Энтерол 250, капсулы показан при:

• Симптоматическое лечение диареи  
• Предотвращение диареи, например. при путешествии  
• Профилактика диареи, вызванной антибиотиками
• Дополнении к ванкомицин / метронидазол терапии с целью предотвращения рецидивов заболеваний вызванные Clostridium difficile.

Противопоказания 

Не принимайте Энтерол 250, капсулы: 

• Если у вас аллергия к Сахаромицетам буларди или к любому другому ингредиенту этого препарата
• Если у вас центральный венозный катетер. (смотри предупреждения и меры предосторожности)
• Иммунокомпрометированные или госпитализированные пациенты (при серьезных заболеваниях или изменении / ослаблении иммунной системы)

Беременность и период лактации

Из-за отсутствия достаточных данных, не рекомендуется принимать это лекарство во время беременности. При нормальных условиях употребления, это лекарство можно принимать во время грудного вскармливания. 

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что вы можете быть беременны или планируете иметь ребенка, обратитесь к своему врачу или фармацевту за советом, прежде чем принимать это лекарство.

Дозировка и способ применения

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 капсуле 1-2 раза в день. 

Детям младше 6 лет рекомендуется употреблять порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, который более адаптирован маленьким детям.

Рекомендуемый курс лечения:  

Краткосрочное симптоматическое лечение диареи: в течение одной недели. 

Профилактика диареи, вызванной антибиотиками: Лечение должно начаться в течение 48-72 часов с начала лечения антибиотиками, и оно должно продолжаться как минимум три дня и не более четырех недель после окончания лечения антибиотиками.  

Профилактика диареи, например при путешествии: Лечение должно начинаться за пару дней до поездки и должно продолжаться во время всей поездки.  

Дополнение к ванкомицин / метронидазол терапии с целью предотвращения рецидивов заболеваний, вызванных Clostridium difficile. Лечение следует начинать как можно скорее, после начала лечения антибиотиками, и оно должно продолжаться в течение 4 недель. 

Всегда принимайте это лекарство точно, как описано в данной инструкции, или как фармацевт сказал вам. Уточните с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Рекомендуется принимать капсулу со стаканом воды. Не принимайте со слишком горячей или слишком холодной пищей или жидкостью. 

Внутренний прием. Проглотите капсулы запивая стаканом воды. Употребление капсулы детям младше 6 лет не рекомендовано в связи с лекарственной формой. 

Если вы забыли принять Энтерол 250, капсулы 

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую. 

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Побочное действие 

Как и все лекарства, это лекарство так же у некоторых может вызвать побочные эффекты. 

Редко (может возникнуть у 1 из 1000 людей): были зарегистрированы некоторые случаи метеоризма. Очень редко (может возникнуть у 1 из 10000 людей): проникновение дрожжей в кровь (фунгемия). Были зарегистрированы некоторые случаи аллергических реакций в виде зуда, крапивницы, кожной сыпи и ангионевротический отек . Зарегистрированы некоторые случаи анафилактических реакций и даже шок. 

Неизвестная частота: запор и тяжелая инфекция крови (сепсис). 

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, расскажите вашему врачу или фармацевту, включая любые побочные эффекты, не перечисленные в данной инструкции.

Передозировка 

В случае возникновения передозировки не требуется каких-либо мероприятий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы в последнее время приняли, принимаете, или собираетесь принимать любые другие лекарства. 

Не принимать это лекарство одновременно с оральными противогрибковыми препаратами (лекарства против грибковой инфекции).

Энтерол 250, капсулы вместе с пищей и напитками 

Энтерол 250 содержит живые клетки, следовательно, его нельзя смешивать с очень горячим (выше 50°C), замороженным или алкогольным напитками или пищей, которые могут уничтожить дрожжи.

Особые указания

Не рекомендуется открывать капсулу вблизи пациента с центральным венозным катетером, чтобы избежать каких-либо колонизаций, особенно ручного переноса в катетер. В очень редких случаях были сообщения о фунгемии (проникновение дрожжей в кровь) у пациентов с центральным венозным катетером, которые даже не лечились Сахаромицетами буларди. Довольно часто следствием этого является гипертермия, в пробах крови обнаруживается наличие Сахаромицетов. Результат во всех этих случаях был удовлетворительным после противогрибкового лечения и, при необходимости, удаления катетера.

В качестве дополнения этого лечения, необходимо соблюдать следующие диетические правила. 

• Обильная регидратация солеными или подслащенными напитками для того, чтобы компенсировать потерю жидкости из-за диареи (средний суточный рацион воды у взрослых составляет 2 литра)
• Исключить определенные продукты, особенно фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты питания или напитки.

Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом при следующих ситуациях: 

• Отсутствие улучшения после 2 дней лечения
• Озноб, рвота
• Наличие крови или слизи при стуле
• В случае интенсивной жажды, сухости языка: эти признаки показывают начало обезвоживания, что означает большую потерю жидкости из-за диареи. Ваш врач решит необходимость назначения регидратации, которая может быть введена перорально или IV путем

Форма выпуска

Стеклянный флакон, который содержит 10 капсул, закрытый полиэтиленовой крышкой, в картонной упаковке.

Условия хранения Энтерол 250

Хранить при температуре ниже 25 °С, вдали от света. Храните это лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.

Срок годности 

3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке. 

Условия отпуска 

Без рецепта.