ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН», Россия.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Описание 

 Прозрачная жидкость от желтого до зеленовато-желтого цвета. 

Состав Ցիկլոֆերոն

Один флакон содержит:

Действующее вещество: акридонуксусная кислота, меглюмин (N-метилглюкамин).

Вспомогательные вещества: вода для инъекций. 

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа:  прочие иммуностимуляторы. 

Фармакодинамика 

Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).

Основными клетками-продуцентами интерферона после введения препарата Циклоферон являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезёнка, печень, лёгкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов.

Циклоферон демонстрирует противовирусную активность в отношении возбудителей клещевого энцефалита, гриппа, герпеса, цитомегаловируса, вируса папилломы и других вирусов. В доклинических исследованиях показано, что применение циклоферона на ранних стадиях инфекционного процесса приводит к снижению вирусной нагрузки (титра вируса) в тканях лёгких. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.

Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы) в качестве компонента иммунотерапии. 

Фармакокинетика 

При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1–2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4–5 часов. ЦИКЛОФЕРОН® не обладает кумулятивными свойствами. Не накапливается в тканях при длительном применении. 

Показания 

У взрослых в комплексной терапии:

• герпеса и цитомегаловирусной инфекции
• нейроинфекций: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой боррелиоз (болезнь Лайма)
• вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями
• хламидийных инфекций

У детей старше 4 лет

• в комплексной терапии герпетической инфекции

Противопоказания  

Беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к компонентам препарата, цирроз печени в стадии декомпенсации, детский возраст до 18 лет (по всем показаниям, за исключением показания «в комплексной терапии герпетической инфекции», детский возраст до 4 лет.

Беременность и кормление грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. 

Дозировка и способ применения

У взрослых

Циклоферон применяют внутривенно или внутримышечно. 

При герпесе и цитомегаловирусной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула). Курсовая доза – 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.

При нейроинфекциях курс лечения состоит из 12 инъекций по 250–500 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день) в сочетании с этиотропной терапией. Разовая доза составляет 250-500 мг (1-2 ампулы). Курсовая доза – 3,0-6,0 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости. 

При иммунодефицитных состояниях курс лечения состоит из 10 внутримышечных инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула). Курсовая доза — 2,5 г. Повторный курс проводят через 6–12 месяцев. 

При хламидийной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула). Курсовая доза — 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание препарата ЦИКЛОФЕРОН® с антибиотика.

У детей старше 4 лет

Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно. Разовая доза составляет 6-10 мг на 1 кг массы тела. 

При герпетической инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме — введение препарата один раз в три дня в течение четырёх недель

Побочное действие 

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – озноб, повышение температуры тела, боль и покраснение в месте введения

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – сыпь, крапивница, зуд, эритема. 

Передозировка  

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Циклоферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные средства и др.). 

Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

Особые указания

При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога. Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция). 

При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Циклоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмам.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл.  

По 2 мл в ампулы из коричневого стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки полимерной. Контурную ячейковую упаковку термосклеивают с плёнкой покровной или оставляют открытой. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками. 

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

5 лет. Не применять по истечение срока годности.

Условия отпуска 

По рецепту.