ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

SRS Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Индия.

Лекарственная форма

Жевательные таблетки.

Состав Ցեֆիչյու

Цефичу 200

 Действующее вещество: цефиксим 200 мг.

Вспомогательные вещества։ аспартам, ароматизатор апельсина, ароматизатор клубника, ароматизатор смешанные фрукты, маннитол, суперсол М, стеарат магния, тальк.

Цефичу 400

 Действующее вещество: цефиксим 400 мг.

Вспомогательные вещества։ аспартам, ароматизатор апельсина, ароматизатор клубника, ароматизатор смешанные фрукты, маннитол, суперсол М, стеарат магния, тальк.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик (Цефалоспорины третьего поколения).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефиксим, как и другие цефалоспорины, обладает бактерицидным действием, обусловленным ингибированием синтеза клеточной стенки. Обладает высокой стабильностью в присутствии ферментов бета-лактамаз. Цефиксим с высоким сродством связывается с пенициллин-связывающими белками в стенке бактериальной клетки, препятствуя, таким образом, синтезу пептидогликана. Пептидогликан представляет собой гетерополимерную структуру, обеспечивающую механическую стабильность клеточной стенки. Заключительная стадия синтеза пептидогликана включает завершение сшивки. Концевой глициновый остаток петаглицинового мостика связан с четвертым остатком пентапептида, фермента транспептидазы, который выполняет эту стадию, ингибируется цефалоспоринами и пенициллинами. В результате клеточная стенка бактерий ослабевает, а затем разрывается. Препарат оказывает бактерицидное действие на широкий спектр бактерий при легко достижимых концентрациях в плазме крови.

Фармакокинетика  

Только от 40 до 50% пероральной дозы цефиксима всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от того, принимается ли он до или после еды, хотя скорость всасывания может снижаться в присутствии пищи. Абсорбция довольно медленная; пиковые концентрации в плазме от 2 до 3 мкг/мл и от 3,7 до 4,6 мкг/мл были зарегистрированы между 2 и 6 часами после разовых доз 200 и 400 мг соответственно. Период полувыведения из плазмы обычно составляет от 3 до 4 часов и может увеличиваться при почечной недостаточности. Около 65% цефиксима связывается с белками плазмы.

Информация о распределении в тканях и жидкостях организма ограничена. Проходит через плаценту. Относительно высокие концентрации могут быть достигнуты в желчи и моче. Около 20 % пероральной дозы (или 50 % абсорбированной дозы) выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов. До 60% могут быть устранены непочечными механизмами; признаков метаболизма нет, но некоторое количество, вероятно, выделяется с калом с желчью. Он практически не удаляется диализом.

Показания 

Показан Цефичу при инфекционно-воспалительных процессах, спровоцированных чувствительными к этому антибиотику микроорганизмами:

• оториноларингологических (среднем отите, фарингите, синусите, ангине)
• нижних отделов дыхательного тракту (эмпиеме, бронхите, пневмонии, абсцессе легких)
• мочеполовой системы (уретрите, пиелонефрите, цистите, простатите)
• кожи, мягких тканей (пиодермии, абсцессе, фурункулезе, флегмоне)
• костей, суставов (остеомиелите, артрите)

Противопоказания 

Препарат не применяют:

• при гиперчувствительности к активному или вспомогательным компонентам
• при аллергии на пенициллины, карбапенемы, цефалоспорины
• при порфирии

С осторожностью

• при недостаточности функции почек и/или печени
• при энтерите, колите, неспецифическом язвенном колите, связанных с применением антибактериальных средств

Беременность и период лактации

Допускается назначение беременным, если ожидаемый лечебный эффект превышает риски для плода.

При необходимости лечения грудное вскармливание прекращают.

Дозировка и способ применения

Таблетки для приема внутрь.

Жевательные таблетки Цефичу следует разжевывать перед проглатыванием. Назначенную дозу можно вводить независимо от приема пищи.

Дозировка для взрослых: рекомендуемая доза для взрослых составляет 200-400 мг в день в зависимости от тяжести инфекции, принимаемая либо в виде разовой дозы, либо в виде двух разделенных доз.

Детская дозировка: дети старше 12 лет или с массой тела более 50 кг могут получать обычную дозу цефиксима для взрослых.

Побочное действие 

Большинство побочных реакций, наблюдавшихся в ходе клинических исследований, носили легкий и преходящий характер. Наиболее частыми реакциями были: кожная сыпь, лихорадка, крапивница, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона, эозинофилия, лейкопения, генитальный зуд, агинит, кандидоз, анафилаксия, суперинфекция, гемолитическая анемия, диарея, диспепсия, метеоризм, боль в животе. , псевдомембранозный колит и транзиторное повышение SGOT, SGPT, щелочной фосфатазы, креатинина.

Передозировка 

Симптомы

Усиление побочных реакций.

Лечение

Промывание желудка, назначение сорбентов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Антациды: введение антацида, содержащего гидроксид алюминия и гидроксид магния, одновременно или за 2 часа до или после однократного перорального приема цефиксима в дозе 400 мг не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику противоинфекционного средства.

Антикоагулянты: при одновременном применении цефиксима с антикоагулянтом может наблюдаться увеличение протромбинового времени (с кровотечением или без него).

Карбамазепин: одновременное применение цефиксима и карбамазепина может привести к повышению концентрации карбамазепина в плазме крови. Следует контролировать концентрацию карбамазепина, если препарат применяется одновременно с цефиксимом.

Нифедипин: одновременный прием цефиксима и нифедипина увеличивает биодоступность цефиксима при пероральном приеме в результате более высоких пиковых концентраций в плазме и площади под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC).

Пробенецид: хотя конкретная информация отсутствует, сообщалось, что одновременное введение пробенецида увеличивает пиковые концентрации в сыворотке и AUC цефиксима, а также снижает почечный клиренс и объем распределения препарата.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом следует тщательно выяснить, не было ли в анамнезе реакций гиперчувствительности на цефалоспорины, пенициллины или другие лекарственные средства. Следует избегать применения цефалоспоринов у пациентов с реакцией гиперчувствительности немедленного типа (анафилактической) на пенициллины.

Чтобы уменьшить развитие резистентных к лекарственным средствам бактерий и сохранить эффективность цефиксима и других антибактериальных средств, препарат следует использовать только для лечения или профилактики инфекций, которые, как доказано, или с подозрением на то, что они вызваны чувствительными бактериями.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с движущимися механизмами.

Форма выпуска

Таблетки жевательные (со вкусом фруктов) 200 мг, 400 мг N10 (1×10) (блистеры).

Условия хранения

Хранить при температуре 15-30°C. Хранить в сухом месте, защищать от света.

Срок годности 

24 месяца. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. 

Условия отпуска 

По рецепту.