ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

Hankook Korus Pharm. Co., Ltd., Южная Корея.

Лекарственная форма

Порошок для  приготовления раствора для в/в и в/м введения.

Описание Ցեֆազոլին

Цефазолин натрия представляет собой белый или почти белый кристаллический порошок.

Состав

Каждый флакон содержит: 

Действующее вещество:  цефазолин натрия USP, эквивалентный цефазолину 1 г.

Показания 

Цефазолин для инъекций показан при лечении следующих тяжелых инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

• Инфекции дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, пневмония, бронхит, абсцесс легкого, эмпиема, синусит, ларингит и средний отит
• Инфекции кожи, мягких тканей и послеоперационные инфекции: лимфангиты, абсцессы, целлюлиты, пролежни, мастит
• Инфекции желудочно-кишечного тракта: холангит, холецистит
• Инфекции мочеполовой системы: пиелонефрит, цистит и аднексит
• Другие инфекции: септицемия, эндокардит, остеомиелит, перитонит, послеродовый сепсис

Противопоказания  

Пациенты с повышенной чувствительностью к цефалоспоринам.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Тератогенное воздействие: Беременность категории B. Исследования репродукции проводились на крысах, получавших дозы 500 мг или 1 г цефазолина/кг, и не выявили вреда для плода из-за цефазолина. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют предсказать реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности только в случае явной необходимости.

Кормления грудью

Цефазолин присутствует в молоке кормящих матерей в очень низких концентрациях. Следует соблюдать осторожность при назначении цефазолина кормящим женщинам.

Дозировка и способ применения

Для лечения бактериальных инфекций легкой и средней степени тяжести: от 1,5 до 2 г в день в равных дозах два или три раза в день. Для лечения тяжелой бактериальной инфекции по 3–4 г в день в равных дозах два или три раза в день.

Более высокие и/или более частые дозы (до 6 г в день) можно назначать при очень тяжелых, угрожающих жизни инфекциях.

Внутривенная инфузия: Для инъекций используйте стерильную воду. Добавьте 4 мл во флакон 1 г. Отобрать все содержимое и добавить к внутривенному раствору физиологического раствора (или 5% декстрозы в воде).

Прямая внутривенная инъекция: разведите, как указано выше: вводите внутривенно медленно и с осторожностью.

Побочное действие 

Как и все другие цефалоспорины, препарат может вызывать аллергические реакции. В клинических исследованиях цефазолина нечасто наблюдались аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд без сыпи, крапивница, ангионевротический отек. Они исчезли после прекращения приема препарата и назначения обычных препаратов.

Препарат хорошо переносится при внутривенном введении, а частота флебита при применении цефазолина низкая.

Хотя сообщалось о боли после внутримышечной инъекции, она редко была сильной. Цефазолин редко вызывал болезненность, уплотнение или повышение температуры.

В ходе обширных клинических исследований были зарегистрированы редкие случаи лейкопении, эозинофилии и повышения уровня сывороточных трансаминаз, щелочной фосфатазы, азота мочевины крови и билирубина.

Передозировка  

Токсические признаки и симптомы передозировки цефазолина могут включать боль, воспаление и флебит в месте инъекции.

Введение неадекватно больших доз парентеральных цефалоспоринов может вызвать головокружение, парестезии и головные боли. Судороги могут возникнуть после передозировки некоторых цефалоспоринов, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, у которых вероятно возникновение кумуляции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

При одновременном применении пробенецид может снижать почечную канальцевую секрецию цефалоспорина, что приводит к повышению и более длительному повышению уровня цефалоспорина в крови.

Результаты экспериментальных исследований на животных, получавших цефалоспорины, позволяют предположить, что одновременное применение сильнодействующих диуретиков, таких как фуросемид или этакриновая кислота, может повышать риск почечной токсичности.

Особые указания

Цефалоспориновую группу антибиотиков следует назначать с осторожностью при использовании с другими антибиотиками, имеющими нефротоксический потенциал, такими как гентамицин, канамицин, полимиксин B и колистин. 

Пациентам, имеющим в анамнезе аллергию на цефалоспорины или пенициллин, цефазолин следует применять с осторожностью. Имеются данные о частичной перекрестной аллергенности пенициллинов и цефалоспоринов. В случае возникновения аллергической реакции на цефазолин препарат следует отменить и пациента лечить обычными препаратами.

Поскольку опыт лечения недоношенных детей и новорожденных ограничен, применение препарата у этих пациентов следует проводить с осторожностью. 

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Неизвестно.

Форма выпуска

10 флаконов в коробке.

Условия хранения

Плотно закрытые контейнеры хранить в сухом и прохладном месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года со дня производства. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска 

По рецепту.