ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

ООО “АРПИМЕД”, Республика Армения.

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание 

Круглые плоские таблетки желтого цвета с редкими маленькими вкраплениями более темного цвета, с риской на одной стороне и фаской с двух сторон. 

Состав Ֆոլաթթու

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: фолиевая кислота — 1.0 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидратная, этилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Фолиевая кислота — витамин группы В.

Показания 

Фолиевая кислота может применяться:

для лечения: фолиеводефицитной анемии, вызванной неполноценным питанием, нарушения всасывания питательных веществ (например, при целиакии или расстройстве пищеварения, именуемого спру) или при повышенной потребности организма в данном витамине (например, при беременности).

для профилактики:

• дефицита фолиевой кислоты, вызванного некоторыми лекарственными препаратами (например, используемых для лечения эпилепсии, таких как фенитоин, фенобарбитал и примидон)
• дефицита фолиевой кислоты, вызванного длительным разрушением эритроцитов (гемолитической анемией) или почечным диализом
• развития дефектов нервной трубки плода (например, расщепление позвоночника) у женщин с повышенным риском его развития у плода

Противопоказания  

Не принимайте Фолиевую кислоту и сообщите лечащему врачу, если у Вас:

• аллергия (гиперчувствительность) к фолиевой кислоте или любому другому компоненту препарата
• нелеченный дефицит витамина B12, например, при определенных видах анемии и у вегетарианцев
• пернициозная анемия (форма анемии, вызванная дефицитом витамина В12) или другие состояния, вызванные дефицитом витамина В12
• злокачественная опухоль

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Фолиевую кислоту, если:

• у Вас фолат-зависимая опухоль
• Вы беременны
• у Вас имеется болезнь, которая сопровождается снижением уровня витамина B12 в организме

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу или фармацевту, прежде чем принимать любые препараты.

Дозировка и способ применения

Следует всегда принимать Фолиевую кислоту в точности так, как предписано Вашим лечащим врачом. Если у Вас есть сомнения, Вы должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Проглатывайте таблетки, запивая водой.

Дозирование

Взрослые (включая пожилых людей):

• Для лечения фолиеводефицитной анемии: 5 мг в день (5 таблеток по 1 мг) в течение 4 месяцев, которая может быть увеличена до максимум 15 мг в день.
• Для предотвращения дефицита фолиевой кислоты, вызванного некоторыми препаратами: 5 мг в день (5 таблеток по 1 мг) в течение 4 месяцев, которая может быть увеличена максимум до 15 мг в день.
• Для предотвращения дефицита фолиевой кислоты, вызванного длительным разрушением эритроцитов (гемолитической анемией) или почечным диализом: 5 мг (5 таблеток по 1 мг) каждые 1 — 7 дней.
• Для предотвращения развития дефектов нервной трубки плода (например, расщепление позвоночника) у женщин с повышенным риском его развития у плода: 5 мг (5 таблеток по 1 мг) за день до предполагаемой беременности, продолжить в течение первого триместра беременности.
• Для лечения дефицита фолиевой кислоты во время беременности: 5 мг (5 таблеток по 1 мг) в день продолжить до рождения ребенка.

Дети:

Для маленьких детей рекомендуется использовать более удобную лекарственную форму препарата.

• Для лечения фолиеводефицитной анемии: Дети 1-18 лет: 5 мг в день (5 таблеток по 1 мг) в течение 4 месяцев. Поддерживающая доза составляет 5 мг каждые 1 -7 дней.
• Для лечения гемолитической анемии и метаболических расстройств: Дети 1-12 лет: 2.5 мг — 5 мг 1 раз в день (2.5 — 5 таблеток по 1 мг). Дети 12-18 лет: 5 мг — 10 мг 1 раз в день (5 — 10 таблеток по 1 мг).
• Для предотвращения дефицита фолиевой кислоты при почечном диализе: Дети 1-12 лет: 250 мкг/кг массы тела (максимум до 10 мг) (до 10 таблеток по 1 мг) в день. Дети 12-18 лет: 5 — 10 мг (5 — 10 таблеток по 1 мг) в день.

Побочное действие 

Как и все лекарственные средства, Фолиевая кислота может вызвать побочные эффекты, хотя они и не появляются у каждого.

Обратитесь к Вашему лечащему врачу, если у Вас появились какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов, Вы заметили их ухудшение или любые не перечисленные в этом листке-вкладыше побочные эффекты:

Редко (могут наблюдаться более чем у 1 из 10000, но менее чем у 1 из 1000 человек):

• Аллергическая реакция (гиперчувствительность), например, зуд/покраснение кожи, сыпь.
• Тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция): отек лица, губ, языка или горла, или затруднение дыхания или глотания, шок (холодная влажная кожа, слабый пульс, сухость во рту, расширение зрачков).
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, вздутие живота, метеоризм.

Передозировка  

Если Вы (или кто-то другой) одновременно приняли большое количество таблеток, или если Вы думаете, что Ваш ребенок случайно проглотил таблетки, немедленно свяжитесь с сотрудниками скорой помощи близжайшей больницы или сообщите Вашему врачу

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Пожалуйста, сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные препараты, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. В особенности:

• антиэпилептические препараты (для лечения эпилепсии), такие как фенитоин, фенобарбитал или примидон
• антибиотики (для лечения инфекций), такие как хлорамфеникол и ко-тримоксазол
• сульфасалазин (для лечения язвенного колита, болезни Крона или ревматоидного артрита)
• метотрексат (для лечения болезни Крона, псориаза или ревматоидного артрита)

Форма выпуска

24 таблеток в контурной ячейковой упаковке (ПВХ/алюминий). 2 контурные ячейковые упаковки (48 таблеток) вместе с листком-вкладышем помещены в картонную упаковку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре 15-25°С.

Срок годности 

3 года. Не принимать Фолиевую кислоту по истечении срока годности, указанного на упаковке препарата. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

Условия отпуска 

Отпускается по рецепту врача.