ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

Ликвор, Армения

Лекарственная форма

Капли глазные 0,3%

Состав

Активное вещество: флуконазол — 3 мг/мл;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид; бензалкония хлорид; вода для инъекций.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа — противогрибковое средство.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Флуконазол — представитель класса триазольных противогрибковых средств. Механизм действия обусловлен блокированием ряда цитохром Р-450- зависимых ферментов и мощным селективным ингибированием синтеза стеролов в клеточных мембранах грибков.

Эффективен при инфекциях, вызванных грибками рода Сапа spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Epidermophyton spp.Trichophyton зрр., а также при инфекциях, вызванных возбудителями Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis u Histoplasma capsulatum.

Фармакокинетика

Хорошо проникает во все биологические жидкости. Выводится в основном почками, 80% в неизменном виде. Период полувыведения составляет около 30 4.

Показания

Грибковые кератиты, склериты, эндофтальмиты и другие грибковые поражения глаз.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к флуконазолу (в том числе к другим производным азола) или другим компонентам препарата;
• одновременный прием терфенадина, астемизола или цизаприда.

Ограничения к применению

• детский возраст (безопасность и эффективность не определены).

Дозировка и способ применения

Инстилляции в пораженный глаз по 1-2 капле 4 раза в день.

Продолжительность лечения не более 3-х недель.

Побочные эффекты

Со стороны органов зрения: редко — раздражение глаз и гиперемия конъюнктивы.

Со стороны других органов: головная боль, головокружение, судороги, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лейкопения, тромбоцитопения, тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм, нарушение функции печени, гепатит, некроз гепатоцитов, повышение сывороточного уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), нарушение функции почек, повышение уровня холестерина и триглицеридов в плазме, гипокалиемия, анафилактические реакции, ангионевротический отек, отек лица, зуд, изменение вкуса.

Передозировка

При передозировке Флюкопт возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

Как и другие офтальмологические препараты, Флюкопт может всасываться в кровь.

Применение препарата Флюкопт следует прекратить при появлении любых признаков аллергических реакций.

Если при лечении препаратом Флюкопт в течение 7-10 дней улучшения не наблюдается, то следует предполагать, что заболевание вызвано не чувствительным к препарату микроорганизмом.

С осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек, при состояниях с ослабленным иммунитетом (период новорожденности, СПИД и др.). При появлении признаков гепатотоксичности, сыпи, буллезных изменений, многоформной эритемы терапию следует отменить.

При применении флуконазола у больных, одновременно получающих другие препараты, метаболизирующиеся системой цитохрома Р-450, необходимо соблюдать осторожность.

Бензалкония хлорид может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и наденьте их обратно не ранее, чем через 15 мин.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение препарата Флюкопт возможно только, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность водить и использовать машины

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания.

Взаимодействие

• при совместном применении с гипогликемическими средствами — производными сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии;
• при одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени;
• при одновременном применении с рифампицином отмечается укорочение периода полувыведения флуконазола;
• одновременное применение с фенитоином может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени;
• одновременное применение с рифабутином может привести к повышению сывороточной концентрации рифабутина, возможно развитие увеита;
• одновременное применение с циклоспорином может привести к повышению концентрации циклоспорина вкрови.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, вдали от солнечных лучей, не хранить в холодильнике.

Срокгодности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия содержимое флакона использовать в течение месяца.

Форма выпуска

Во флаконах-капельницах из полиэтилена по 5 мл.