ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

Лаборатория ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ, Франция.

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.

Описание 

Суппозитории белового цвета, цилиндрической формы с конусообразным концом. 

Состав Ֆարմատեքս

Состав на 1 суппозиторий (1.6 г):

Действующее вещество: Бензалкония хлорида 50% водный раствор 37.8 мг, что соответствует бензалконию хлорид 18.9 мг.

Вспомогательные вещества:  Гипролоза, жир твердый Witepsol S 51.

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: Контрацептивное средство для местного применения. .

Фармакодинамика 

Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком.

Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.

Эффект развивается через 5 минут после введения во влагалище. 

Применение препарата Фарматекс значительно снижает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.

Не влияет на нормальную микрофлору влагалища ( в т.ч. на палочку Додерляйна ).

Фарматекс не влияет на менструальный цикл, либидо, фертильность.

Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл. 

Фармакокинетика 

Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Показания 

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста, и особенно:

• при наличии противопоказаний к применению гормональных контрацептивов или внутриматочной контрацепции
• в послеродовом периоде, в период грудного вскармливания, после прерывания беременности
• при пременопаузе
• при нерегулярных половых контактах
• в качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы, цервикального колпачка или других внутриматочных контрацептивов, особенно при длительном применении лекарственных препаратов, таких как НПВС (нестероидные противовоспалительные средства)
• в качестве дополнительного метода контрацепции при пропуске или опоздании в приеме пероральных гормональных контрацептивов. В этом случае рекомендуется сочетать оба метода контрацепции на протяжении оставшихся дней менструального цикла 

Противопоказания  

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки. 

Беременность и кормление грудью

Беременность 

Препарат является контацептивом, во время беременности не используется. 

При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом, воздействия на течение беременности не обнаружено. 

Грудное вскармливание 

Проникновение в материнское молоко возможно в крайне незначительном количестве без каких-либо известных негативных последствий. Препарат может применяться в период грудного вскармливания. 

Дозировка и способ применения

Для вагинального применения.

Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище за 5 минут до полового акта. Длительность действия препарата – 4 часа. Обязательно вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом.

Побочное действие 

Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание. 

В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса. 

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. 

Передозировка  

Случаи передозировки не отмечены. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Любое средство, принимаемое интравагинально, может снимать спермицидное действие препарата. Действующее вещество – бензалкония хлорид, разрушается мылом, поэтому запрещается использование мыла для туалета половых органов, даже в минимальных количествах. 

Особые указания

Эффективность контацепции зависит от правильного использования препарата. 

Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и 2 часа после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество Фарматекса.

После полового акта возможен туалет наружных половых органов только чистой водой. Влагалищное орошение применяют через 2 часа после полового акта. 

С Фарматексом введенным во влагалище, из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия, нельзя принимать ванны и купаться в море, в бассейне и водоемах. 

Следует временно прекратить применение Фарматекса при заболеваниях влагалища до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами. Данный метод контрацепции не защищает от инфекций, передающихся половым путем или вызванных вирусом иммунодефицита человека. От этих заболеваний есть только один метод барьерной контрацепции – презерватив.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные.

По 5 суппозиториев в стрип из ПВХ пленки, покрытой полиэтиленом низкой плотности. 1 или 2 стрипа с инструкцией по применению в картонной пачке. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Защищать от света.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Если от тепла суппозитории расплавятся, необходимо положить их в холодильник или поместить под струю холодной воды заостренным концом вниз – суппозитории примут первоначальную форму; состав препарата при этом не изменится. 

Срок годности 

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

Без рецепта.