Դեղի օգտագործման հրահանգ

Արտադրող

«Դոկտոր Ֆալկ», Գերմանիա:

Դեղաձև

Պարկուճներ։

Ուրսոֆալկի բաղադրություն

Ակտիվ նյութեր՝ ուրսոդօքսիխոլաթթու 250 մգ:

Օժանդակ նյութեր՝ մագնեզիումի ստեարատ, եգիպտացորենի օսլա, կոլոիդ անջուր սիլիցիում, ժելատին, դոդելիլ, նատրիումի սուլֆատ, տիտանի երկօքսիդ, մաքրված ջուր:

Դեղաբանական ազդեցությունը

Դեղադինամիկա

Ունենալով բարձր բևեռային հատկություններ՝ ուրսոդօքսիխոլաթթուն ձևավորում է ոչ թունավոր խառը միցելներ ապոլար (թունավոր) լեղաթթուներով, ինչը նվազեցնում է ռեֆլյուքսատի կարողությունը՝ վնասելու բջջային մեմբրանները լեղուղիների ռեֆլյուքս գաստրիտում և ռեֆլյուքս էզոֆագիտում: Բացի այդ, ուրսոդօքսիխոլաթթուն ձևավորում է կրկնակի մոլեկուլներ, որոնք կարող են ներառվել բջջային թաղանթների մեջ՝ կայունացնելով դրանք և անձեռնմխելի դարձնելով ցիտոտոքսիկ միցելների գործողությունների նկատմամբ:

Նվազեցնում է լեղու հագեցվածությունը խոլեստերինով` արգելակելով դրա կլանումը աղիքներում, ճնշելով սինթեզը լյարդում և նվազեցնելով սեկրեցումը լեղու մեջ. մեծացնում է խոլեստերինի լուծելիությունը մաղձում, դրա հետ ձևավորելով հեղուկ բյուրեղներ. նվազեցնում է լեղու լիտոգենիկ ինդեքսը. Արդյունքը լեղապարկի խոլեստերինի քարերի տարրալուծումն է և նոր քարերի առաջացման կանխարգելումը։

Իմունոմոդուլացնող ազդեցությունը պայմանավորված է հեպատոցիտների և խոլանգիոցիտների թաղանթների վրա HLA անտիգենների արտահայտման արգելակմամբ, լիմֆոցիտների բնական սպանիչ ակտիվության նորմալացմամբ և այլն: Այն զգալիորեն հետաձգում է ֆիբրոզի առաջընթացը առաջնային լեղու ցիռոզով, կիստոզային ֆիբրոզով հիվանդների մոտ, ալկոհոլային ստեատոհեպատիտը և նվազեցնում է կերակրափողի երակների վարիկոզ առաջացման վտանգը:

Լեղաքարերի հաջող տարրալուծման համար անհրաժեշտ է, որ քարերը լինեն զուտ խոլեստերին, դրանց չափերը չգերազանցեն 15-20 մմ-ը, իսկ լեղապարկը (կիսով չափ լցված քարերով) և լեղուղիները լիովին պահպանեն իրենց ֆունկցիան։

Դեղակինետիկա

Երբ բանավոր ընդունվում է 500 մգ մեկ դոզանով, շիճուկի կոնցենտրացիան 30, 60 և 90 րոպե հետո կազմում է համապատասխանաբար 3,8, 5,5 և 3,7 մկմոլ/լ: Սիստեմատիկ ընդունման դեպքում ուրսոդեօքսիխոլաթթուն դառնում է արյան շիճուկի հիմնական լեղաթթուն (լեղաթթուների ընդհանուր պարունակության 48%-ը):

Ներառված է էնտերոլյարդային շրջանառության համակարգում։ Ուրսոֆալկի թերապևտիկ արդյունավետությունը կախված է ուրսոդօքսիխոլաթթվի կոնցենտրացիայից լեղու մեջ: Թերապիայի ընթացքում լեղաթթուների ավազանում նկատվում է ուրսոդօքսիխոլաթթվի համամասնության դոզայի ավելացում մինչև 50-75% (10-20 մգ/կգ օրական չափաբաժիններով)։ Ներթափանցում է պլասենցային պատնեշով:

Կիրառման ցուցումներ 

• լեղապարկի խոլեստերինի քարերի տարրալուծում
• լեղու ռեֆլյուքսային գաստրիտ
• լյարդի առաջնային լեղու ցիռոզ՝ դեկոմպենսացիայի նշանների բացակայության դեպքում (սիմպտոմատիկ բուժում)

Հակացուցումներ 

Լեղապարկի և լեղուղիների սուր բորբոքային հիվանդություններ։

Ընդհանուր լեղածորանի կամ կիստոզ ծորանի արգելափակում։

Կիրառման եղանակը և դեղաչափեր

Լեղապարկի խոլեստերինի քարերի տարրալուծում

Մոտավորապես 10 մգ օրական 1 կգ մարմնի քաշի համար, որը համապատասխանում է.

• 2 պարկուճ (2 չափիչ գդալ) Ուրսոֆալկ մինչև 60 կգ քաշ ունեցող հիվանդների մոտ
• 3 պարկուճ (3 չափիչ գդալ) Ուրսոֆալկ մինչև 80 կգ քաշ ունեցող հիվանդների մոտ
• 4 պարկուճ (4 չափիչ գդալ) Ուրսոֆալկ մինչև 100 կգ քաշ ունեցող հիվանդների մոտ

Պարկուճները պետք է ընդունել երեկոյան՝ քնելուց առաջ, առանց ծամելու, փոքր քանակությամբ հեղուկ խմելով։ Բուժման տևողությունը 6-12 ամիս է։ Կրկնվող խոլելիտիազի կանխարգելման համար խորհուրդ է տրվում դեղն ընդունել քարերի լուծարումից հետո մի քանի ամիս:

Լեղուղիների ռեֆլյուքս գաստրիտի բուժում

Օրական 1 պարկուճ (1 գդալ) Ուրսոֆալկ: Բուժման ընթացքը տևում է 10-14 օրից մինչև 6 ամիս, անհրաժեշտության դեպքում՝ մինչև 2 տարի։

Առաջնային լեղու ցիռոզի սիմպտոմատիկ բուժում

Օրական դոզան կախված է մարմնի քաշից և տատանվում է 2-ից 6 պարկուճի միջև (մոտ 10-15 մգ ուրսոդօքսիխոլաթթու 1 կգ մարմնի քաշի համար):

Խորհուրդ է տրվում կիրառման հետևյալ եղանակը.

• Մարմնի քաշը 34-50 կգ՝ 2 պարկուճ (օրական չափաբաժին); առավոտյան՝ 1, երեկոյան՝ 1
• Մարմնի քաշը 51-65 կգ՝ 3 պարկուճ (օրական չափաբաժին); առավոտյան՝ 1, ցերեկ՝ 1, երեկոյան՝ 1
• Մարմին քաշը 66-85 կգ՝ 4 պարկուճ (օրական չափաբաժին); առավոտյան՝ 1, ցերեկ՝ 1, երեկոյան՝ 2
• Մարմնի քաշը 86-110 կգ՝ 5 պարկուճ (օրական չափաբաժին); առավոտյան՝ 1, ցեերկ՝ 2, երեկոյան՝ 2
• Մարմնի քաշը 110 կգ ավել՝ 6 պարկուճ  (օրական չափաբաժին); առավոտյան՝ 2, ցերեկ՝ 2, երեկոյան՝ 2

Կողմնակի ազդեցույթուններ 

Փորլուծություն, սրտխառնոց, ցավ էպիգաստրային շրջանում և աջ հիպոքոնդրիումում, լեղապարկի քարերի կալցիֆիկացում, լյարդի տրանսամինազների ակտիվության բարձրացում: Ալերգիկ ռեակցիաներ։

Առաջնային լեղապարկի ցիռոզի բուժման ժամանակ կարող է առաջանալ լյարդի ցիռոզի անցողիկ դեկոմպենսացիա, որն անհետանում է դեղամիջոցի դադարեցումից հետո:

Գերդեղաչափում

Չափից շատ դոզայի մասին տեղեկություններ չկան։

Դեղային փոխազդեցություն 

Խոլեստիրամինը, կոլեստիպոլը և ալյումինի հիդրօքսիդ պարունակող հակաթթվային դեղամիջոցները կապում են ուրսոդօքսիխոլաթթուն աղիքներում, կանխում դրա կլանումը և թուլացնում դրա արդյունավետությունը (միաժամանակյա ընդունումը նպատակահարմար չէ):

Պահման պայմաններ

Պահել 25 °C-ից ոչ բարձր ջերմաստիճանում։

Պիտանիության ժամկետ

5 տարի։

Դեղատնից բացթողման կարգ 

Դեղատոմսով։