ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия.

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание 

Таллитон таблетки 6,25 мг: бледно-желтые плоские продолговатые с фаской таблетки, с риской на одной стороне и гравировкой стилизованной буквы Е и номера 341 на другой стороне, без или почти без запаха. 

Таллитон таблетки 12,5 мг: бледно-оранжевые (возможны вкрапления более темного цвета) плоские, круглые с фаской таблетки, с риской на одной стороне и гравировкой стилизованной буквы Е и номера 342 на другой стороне, без или почти без запаха. 

Таллитон таблетки 25 мг: белые или почти белые плоские, круглые, с фаской таблетки, с риской на одной стороне и гравировкой стилизованной буквы Е и номера 343 на другой стороне, без или почти без запаха.

Состав Տալիտոն

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: 6,25 мг, 12,5 мг или 25 мг карведилола соответственно.

Вспомогательные вещества: 

• Таллитон 6,25 мг: лактозы моногидрат, кросповидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К25, магния стеарат, хинолиновый желтый С.I. 47005. 
• Таллитон 12,5 мг: лактозы моногидрат, кросповидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К25, магния стеарат, сансет жёлтый С.I. 15985.
• Таллитон 25 мг: лактозы моногидрат, кросповидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К25, магния стеарат.

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: альфа- и бета-блокаторы. 

Фармакодинамика

Карведилол — препарат третьего поколения, неселективный блокатор адренергических рецепторов (1-, β1 и β2-рецепторов). Карведилол обладает выраженным органозащитным и сильным антиоксидантным действием и нейтрализует свободные радикалы.

Благодаря своей бета-блокирующей активности, карведилол угнетает систему ренинангиотензин-альдостерон, снижая высвобождение ренина, в связи с чем, при его применении редко возникает задержка жидкости.

Карведилол лишен внутренней симпатомиметической активности; подобно пропранололу, он имеет мембраностабилизирующие свойства. 

Карведилол является рацемической смесью двух стереоизомеров. Его R(+) и S(-) энантиомеры обладают одинаковыми 1-блокирующими и антиоксидантными свойствами. Карведилол неизбирательно подавляет β1 и β2-рецепторы, что является свойством его S(-) энантиомера. Карведилол лишен внутренней симпатомиметической активности; подобно пропранололу, он имеет мембраностабилизирующие свойства. Благодаря своей бетаблокирующей активности, карведилол угнетает систему ренин-ангиотензин-альдостерон, снижая высвобождение ренина, в связи с чем, при его применении редко возникает задержка жидкости. Карведилол подавляет пролиферацию гладкомышечных клеток в стенках сосудов. Карведилол является хорошим антиоксидантом.

В клинических исследованиях с определением разных маркеров показано, что у больных, принимающих карведилол, снижается окислительный стресс. Он является акцептором свободных радикалов кислорода и подавляет пролиферацию гладкомышечных клеток в стенках сосудов.

Избирательная блокада 1-рецепторов карведилолом снижает периферическое сосудистое сопротивление. Карведилол ослабляет гипертензивную реакцию на агонист  1-рецепторов фенилэфрин, но не влияет на гипертензивный эффект ангиотензина II. 

Карведилол не влияет на липидный профиль. Он не изменяет отношение липопротеинов высокой и низкой плотности (ЛПВП/ЛПНП).

Фармакокинетика

Всасывание: Карведилол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Этот препарат подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень, и его биодоступность при пероральном введении у человека составляет приблизительно 25%. Карведилол является субстратом транспортного Р-гликопротеина в кишечнике. Таким образом, биодоступность лекарственных средств, транспортируемых с помощью Ргликопротеина, может повыситься при комбинации с карведилолом. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 1 час после приема внутрь. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность и максимальную концентрацию в плазме, но может удлинить время достижения максимальной концентрации в плазме. 

Распределение: Карведилол обладает высокой липофильностью и на 98-99% связывается с белками плазмы. Кажущийся объем распределения составляет 2 л/кг. 

Биотрансформация: У человека карведилол подвергается интенсивному метаболизму в печени путем окисления и конъюгации, с образованием нескольких метаболитов, которые в основном выводятся с желчью. После приема внутрь метаболизм первого прохождения через печень составляет 60- 75%. В исследованиях на животных обнаружена кишечно-печеночная циркуляция карведилола. 

Действующее вещество метаболизируется преимущественно в печени, в основном, путем конъюгации с глюкуронидом. Деметилирование и гидроксилирование фенольного кольца приводят к образованию трех активных метаболитов, обладающих способностью блокировать β-рецепторы. Результаты доклинических исследований показали, что способность 4’- гидроксифенольного метаболита блокировать бета-адренорецепторы в 13 раз превосходит таковую карведилола. В то же время все три активных метаболита являются более слабыми вазодилататорами. чем карведилол. Концентрации трех активных метаболитов в плазме крови составляли 1/10 от концентрации карведилола. Антиоксидантная активность двух гидрокси-карбазольных метаболитов карведилола в 30 и 80 раз превосходят активность карведилола. 

На основании данных исследований, проведенных с участием здоровых добровольцев и пациентов было показано, что R-энантиомер преимущественно метаболизируется цитохромом CYP2D6, а R-энантиомер — цитохромами CYP2D6 и CYP2C9.

Фармакокинетические исследования показали, что оксидативный метаболизм карведилола у человека является стереоселективным.

Выведение: Средний период полувыведения карведилола примерно равен 6 часам, и его клиренс из плазмы составляет примерно 500-700 мл/мин. Карведилол выделяется, в основном, в желчь, а выводится из организма через кишечник. Незначительная часть выделяется через почки в виде метаболитов. 

Линейность/нелинейность: Карведилол имеет линейные фармакокинетические параметры, т.е. его уровни в плазме пропорциональны введенной дозе. 

Показания 

Гипертензия: Лечение гипертонической болезни в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии. 

Клинически выраженная хроническая сердечная недостаточность (NYHA II-IV): Для лечения стабильной легкой, умеренной или тяжелой хронической сердечной недостаточности, независимо от ее ишемического или не ишемического происхождения, в сочетании со стандартным лечением хронической сердечной недостаточности (ингибиторы АПФ, диуретики, иногда в сочетании с дигоксином) у пациентов с отсутствием противопоказаний. Комбинация с препаратами для стандартного лечения сердечной недостаточности замедляет прогрессирование заболевания и, таким образом, понижает как заболеваемость (снижает госпитализацию, связанную с сердечно-сосудистыми заболеваниями, и улучшает качество жизни больного), так и смертность. 

Хроническая стабильная стенокардия: Длительное лечение хронической стабильной стенокардии. 

Нарушение функции левого желудочка после острого инфаркта миокарда: Для лечения пациентов, перенесших инфаркт миокарда, сопровождающийся нарушением функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка < 40% или индекс движения стенки желудочка ≤ 1,3) в комбинации с ингибиторами АПФ или другими лекарственными средствами.

Противопоказания  

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ
• Хронические обструктивные заболевания дыхательных путей
• Выраженное нарушение функции печени
• Бронхоспазм или бронхиальная астма в анамнезе (как и при применении других бетаблокаторов)
• Предсердно-желудочковая блокада 2-й или 3-й степени (за исключением пациентов с электрокардиостимулятором)
• Выраженная брадикардия (менее 50 уд/мин)
• Кардиогенный шок 
• Синдром слабости синусового узла (в том числе синоаурикулярная блокада)
• Выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 85 мм рт.ст.)
• Метаболический ацидоз
• Феохромоцитома (за исключением больных, состояние которых стабилизировано достаточной блокадой альфа-рецепторов) 
• Нестабильная декомпенсированная сердечная недостаточность, требующая внутривенного введения положительных инотропных средств и/или диуретиков, легочное сердце
• Сопутствующее внутривенное введение блокаторов кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема

Беременность и кормление грудью

Беременность

Исследования карведилола у животных выявили репродуктивную токсичность. Потенциальный риск у человека неизвестен.

Данные о применении карведилола у беременных женщин ограничены. Карведилол нельзя принимать во время беременности, за исключением случаев явной необходимости, когда ожидаемая польза превышает возможный риск. 

Бета-адреноблокаторы снижают плацентарный кровоток, что может привести к внутриутробной смерти плода, выкидышу или преждевременным родам. Кроме того, у плода или новорожденного могут развиться нежелательные реакции (особенно гипогликемия и брадикардия). Новорожденные в послеродовом периоде могут иметь повышенный риск развития сердечно-легочных осложнений. 

Грудное вскармливание 

Экспериментальные исследования показали, что карведилол и его метаболиты выделяются в грудное молоко. Нет сведений о выделении карведилола в грудное молоко у человека. Другие бета-блокаторы, в особенности липофильные молекулы, выделяются в грудное молоко человека, но в различной мере. Поэтому грудное вскармливание во время приема карведилола не рекомендуется.

Дозировка и способ применения

Режим дозирования 

Гипертензия

Взрослые: Рекомендуемая начальная доза — 12,5 мг один раз в день на протяжении первых двух дней. Если эта доза хорошо переносится пациентом, ее можно повысить. Рекомендуемая поддерживающая доза: один раз в день по 25 мг. Для большинства пациентов эта доза достаточна. При недостаточном эффекте дозу можно постепенно повышать с интервалами не менее 14 дней до максимальной дозы 50 мг один раз в день или по 25 мг два раза в день. 

Пожилые пациенты: Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг. Длительное введение этой дозы позволяет контролировать артериальное давление у некоторых пациентов. При недостаточном эффекте дозу можно повышать с 2-недельными интервалами до максимальной дозы 50 мг один раз в день или по 25 мг два раза в день.

Хроническая стабильная стенокардия 

Взрослые: Рекомендуемая начальная доза: 12,5 мг два раза в день на протяжении первых двух дней. Рекомендуемая поддерживающая доза: два раза в день по 25 мг. При недостаточном эффекте, дозу можно повышать с 14-дневными интервалами до максимальной суточной дозы 100 мг за два приема. 

Пожилые пациенты: Рекомендуемая максимальная суточная доза равна 50 мг за два приема.

Клинически выраженная хроническая сердечная недостаточность (NYHA II-IV)

Взрослые: Начало лечения препаратом Таллитон, а также подбор и увеличение дозы, должны происходить под тщательным наблюдением кардиолога в лечебном учреждении. Подбор дозы препарата Таллитон возможен только в клинически стабильном состоянии пациентов.

Доза всегда устанавливается для каждого пациента индивидуально.

Дозы дигоксина, диуретиков и ингибиторов АПФ следует стабилизировать до начала приема препарата Таллитон.

Рекомендуемая начальная доза: 3,125 мг два раза в день на протяжении первых двух недель. Эта доза получается после разделения таблетки 6,25 мг на две равные дозы по риске. 

Если эта доза хорошо переносится, ее можно повышать с интервалами не менее двух недель до приема по 6,25 мг два раза в день, затем по 12,5 мг два раза в день и до 25 мг два раза в день. Дозу следует повышать до максимального уровня, переносимого пациентом. Пациенты должны получать максимальную переносимую ими поддерживающую дозу.

Рекомендуемая максимальная доза: по 25 мг два раза в день для всех пациентов с тяжелой XСН и легкой или умеренной XСН при весе менее 85 кг. Пациентам с легкой или умеренной XСН и весом более 85 кг максимальная рекомендованная доза составляет по 50 мг два раза в день. 

Перед каждым повышением дозы пациентов всегда следует обследовать с целью выявления симптомов нарастания сердечной недостаточности, и признаков вазодилатации (гипотензия, головокружение). 

Может произойти преходящее нарастание симптомов сердечной недостаточности, или задержки жидкости. В таких случаях рекомендуется повысить дозу диуретиков. В некоторых случаях может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата Таллитон или временном прекращении его приема.

В случае прекращения приема карведилола более чем на одну неделю прием препарата следует возобновить с низшей дозы два раза в день, после чего титровать до эффективного уровня в соответствии с указанным выше порядком титрования доз. При необходимости прекращения приема препарата на срок более двух недель его прием следует возобновлять с низшей рекомендованной начальной дозы, т.е. по 3,125 мг карведилола два раза в день, а затем уточнять дозу в соответствии с указанным выше порядком титрования доз. 

При возможном развитии симптомов вазодилатации (гипотензия, теплые конечности) прежде всего, следует снизить дозу диуретика. Если эти симптомы сохраняются, а пациент принимает и ингибиторы АПФ, следует снизить дозу иАПФ. При необходимости, после этого можно снизить дозу препарата Таллитон. 

В этих случаях нельзя повышать дозу карведилола, пока не улучшатся симптомы ухудшения сердечной недостаточности или вазодилатации.

Пожилые: Дозировка соответствует дозам для взрослых.

Нарушение функции левого желудочка после острого инфаркта миокарда

Взрослые: Титрацию дозы следует проводить в индивидуальном порядке, при тщательном медицинском контроле. Лечение можно проводить амбулаторно или в условиях стационара. Лечение препаратом Таллитон можно начинать при гемодинамически стабилизированом состоянии пациента и при отсутствии задержки жидкости.

Перед началом лечения карведилолом: гемодинамически стабильным пациентам следует сначала назначить иАПФ, по крайней мере, в течение 48 часов. На протяжении последних 24 часов лечения доза иАПФ должна быть стабильной. После этого можно начать терапию карведилолом на 3-й – 21-й день после инфаркта миокарда. 

Рекомендуемая начальная доза карведилола у пациентов, перенесших инфаркт миокарда с нарушением функции левого желудочка, составляет 6,25 мг два раза в день. После приема первой дозы пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 3 часов.

Последующие дозы карведилола: если пациент хорошо переносит первую дозу карведилола (частота пульса более 50/мин, систолическое артериальное давление > 80 мм рт.ст. без клинических признаков непереносимости) дозу следует повысить до 6,25 мг два раза в день в течение 3-10 дней. Если при этом возникнут признаки непереносимости (в особенности брадикардия (˂ 50/мин), систолическое артериальное давление ˂ 80 мм рт.ст. или задержка жидкости), то дозу следует понизить до 3,125 мг два раза в день. Если же пациент хорошо переносит лечение, то через 3-10 дней дозу вновь можно повысить до 6,25 мг два раза в день. 

Дальнейшее повышение дозы: если пациент хорошо переносит дозу 6,25 мг в день, то через каждые 3-10 дней дозу можно повысить до 12,5 мг два раза в день и до 25 мг два раза в день. Дозу следует повышать до максимальной дозы, переносимой пациентом. Рекомендуемая максимальная доза составляет 25 мг два раза в день, независимо от массы тела пациента. 

Пожилые: Дозировка соответствует дозам для взрослых.

Способ применения 

Таблетки следует принимать, не разжевывая, и запивать большим количеством воды. 

Больным с хронической сердечной недостаточностью таблетки следует давать с пищей. 

Лечение карведилолом требует длительного времени. Как и при применении других бетаадреноблокаторов, лечение карведилолом нельзя внезапно отменять. Отмена должна проводиться постепенно, с еженедельным понижением доз. 

Это особенно важно для пациентов со стенокардией.

Побочное действие

Как и все другие лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. 

Частота (вероятность возникновения) возможных побочных эффектов приведена ниже по классам органов и классифицирована следующим образом: 

• Очень частые: встречаются более чем у одного пациента из 10 
• Частые: встречаются у 1 — 10 пациентов из 100 
• Нечастые: встречаются у 1 — 10 пациентов из 1000 
• Редкие: встречаются у 1 — 10 пациентов из 10000 
• Очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000 
• Частота неизвестна: невозможно определить частоту на основании имеющихся данных

Очень частые:

• не сильное головокружение и головная боль, особенно в начале курса лечения
• слабость
• астения (усталость) Приведенные выше реакции обычно слабо выражены и кратковременны
• гипотония (понижение артериального давления)
• сердечная недостаточность

Частые:

• инфекции верхних и нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей
• малокровие (анемия)
• увеличение массы тела
• повышение уровня холестерина в крови
• у диабетиков повышение или снижение уровня сахара крови и ухудшение углеводного обмена
• депрессия или подавленное настроение
• кратковременная потеря сознания (синкопальное состояние)
• нарушение зрения
• пониженное слезоотделение (синдром сухих глаз), раздражение глаз
• понижение частоты сердечных сокращений (брадикардия) 
• понижение артериального давления при быстром изменении положения тела (вставании) — высокое артериальное давление
• отеки (отеки конечностей, половых органов или других частей тела с одышкой и затрудненным дыханием)
• отек легких, затрудненное дыхание
• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея
• нарушения периферического кровообращения (холодные конечности, периферические сосудистые заболевания, ухудшение перемежающейся хромоты (внезапной боли в мышцах ног при ходьбе на определенное расстояние в связи с недостаточным кровоснабжением, вынуждающей пациента остановиться) и феномен Рейно (спазм сосудов рук, в результате чего пальцы, нос и уши бледнеют или становятся синюшными 
• легочная астма (приступы одышки и затрудненного дыхания) 
• затрудненный выдох (затрудненное дыхание со свистом и шумами)
• боль в нижних конечностях
• боль
• нарушение функций почек

Нечастые: 

• предсердно-желудочный блок (нарушение проведения импульса в сердечной мышце) 
• стенокардия (сдавливающая боль в груди) 
• нарушение сна
• нарушение чувствительности 
• реакции со стороны кожи (аллергическая сыпь, воспаление кожи, крапивница, зуд, изменения, напоминающие плоский лишай (сыпь ярко-красного цвета), поражение кожи, похожее на псориаз (псориаз — хроническое заболевание кожи с образованием шелушащихся красных пятен) или ухудшение течения псориаза
• выпадение волос 
• нарушение эректильной функции 
• запор 

Редкие:

• тромбоцитопения (снижение количества кровяных пластинок, при котором остановка кровотечения требует более длительного времени; изменение цвета кожи вследствие подкожных кровоизлияний, кровотечения, например кровотечение из десен или кишечника) 
• заложенность носа 
• сухость во рту 
• нарушения мочеиспускания 

Очень редкие:

• уменьшение количества белых клеток крови 
• изменение результатов тестов функции печени (повышение активности печеночных ферментов)
• недержание мочи у женщин 
• аллергические реакции 
• тяжелые, возможно угрожающие жизни, реакции со стороны кожи (например, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) 

Если Вы заметили кожную сыпь, зуд, одышку/затрудненное дыхание, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу. 

Если Вы страдаете сахарным диабетом, то во время лечения препаратом Таллитон Вам необходим более частый контроль уровня сахара в крови, так как могут ухудшиться симптомы диабета. Кроме того, после начала применения препарата Таллитон может проявиться латентный (скрытый) сахарный диабет.

Побочные реакции, наблюдавшиеся у пациентов с нарушением функции левого желудочка после инфаркта миокарда, были сходными с уже известными побочными реакциями, за исключением того, что очень часто наблюдались симптомы сердечной недостаточности и часто развивалась анемия, инфекции, отек легких и высокое артериальное давление. 

Передозировка 

Симптомы 

Передозировка может привести к выраженной гипотензии, брадикардии, с последующей сердечной недостаточностью, кардиогенным шоком и асистолией. Кроме того, возможны нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушение сознания и генерализованные судорожные припадки.

Лечение 

В течение первых нескольких часов после передозировки может быть полезным промывание желудка и вызывание рвоты.

В дополнение к общим процедурам следует постоянно контролировать основные физиологические параметры и проводить поддерживающую терапию. Иногда это следует делать в отделении интенсивной терапии. Можно применять следующие меры поддерживающей терапии. 

Пациент должен быть помещен в горизонтальное положение, лежа на спине.

При выраженной брадикардии: атропин 0,5 — 2 мг в/в. Для поддержки сердечно-сосудистых функций: глюкагон — сначала 1-10 мг в/в, затем — медленная инфузия (2-5 мг/ч). 

Симпатомиметики в соответствии с весом тела и ответом на лечение: добутамин, изопреналин, орципреналин или адреналин. При необходимости применения положительных инотропных веществ можно ввести ингибиторы фосфодиэстразы, например, милринон. Если брадикардия не отвечает на лекарственную терапию, необходима установка электрокардиостимулятора. 

При выраженной гипотензии можно применить внутривенное введение жидкости.

При доминировании периферической вазодилатации (снижение артериального давления при теплых конечностях) необходимо применять норадреналин с постоянным мониторированием параметров кровообращения. 

При бронхоспазме рекомендуется введение β2-симпатомиметиков в виде аэрозоля или внутривенно, либо медленное введение (инъекция или инфузия) аминофиллина. 

В случае судорожных припадков центрального происхождения рекомендуется медленная внутривенная инъекция диазепама или клоназепама.

При передозировке, вызвавшей тяжелый шок, необходима длительная поддерживающая терапия, так как следует ожидать удлинения времени полувыведения карведилола и его перераспределения из более глубоких пространств (компартментов). 

Продолжительность поддерживающего лечения зависит от тяжести передозировки. Его следует продолжать до стабилизации состояния пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Сообщите Вашему лечащему врачу о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.

Особенно важно сообщать врачу о том, что Вы совместно принимаете: 

• другие лекарственные средства для лечения аритмии (например, амиодарон)
• лекарственные средства для лечения заболеваний сердца или гипертензии (например, мочегонные, блокаторы кальциевых каналов (такие как дилтиазем или верапамил), клонидин, нитраты или дигоксин)
• лекарственные средства для лечения других заболеваний, которые также снижают артериальное давление (например, снотворные средства, транквилизаторы, антидепрессанты, например, пароксетин или флуоксетин)
• циклоспорин (его назначают, например, после трансплантации органа для предупреждения его отторжения)
• ингибиторы моноамин оксидазы (один из типов антидепрессантов)
• препараты, содержащие эрготамин, рифампицин (антибиотик для лечения туберкулеза), барбитураты, препараты для снижения кислотности желудка (циметидин), а также препараты для лечения астмы и других заболеваний легких (аминофиллин, теофиллин) или лекарственные средства, содержащие агонисты бета-адренорецепторов, расширяющие просвет бронхов
• инсулин или средства для лечения сахарного диабета для приема внутрь
• нестероидные противовоспалительные препараты и препараты для понижения температуры тела

Перед хирургической операцией и наркозом совершенно необходимо сообщить врачу, что Вы принимаете препарат Таллитон. 

Если для понижения артериального давления Вы принимаете Таллитон совместно с клонидином, никогда не отменяйте прием клонидина, предварительно не посоветовавшись с Вашим лечащим врачом. 

Прием препарата Таллитон таблетки с пищей и алкоголем: Препарат Таллитон таблетки можно принимать вне зависимости от приема пищи. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью рекомендуется принимать эти таблетки с пищей для уменьшения риска быстрого снижения артериального давления и головокружения.

Регулярное употребление алкогольных напитков во время приема препарата Таллитон может усилить эффекты как этого препарата, так и алкоголя.

Особые указания 

Перед началом приема препарата Таллитон таблетки проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Если у Вас имеется любое из перечисленных ниже состояний, Вам следует сообщить об этом врачу до начала приема препарата Таллитон таблетки: 

• Если Вы страдаете сахарным диабетом
• Если у Вас ранее был обнаружен особый вид сдавливающей боли в груди (так называемая нестабильная стенокардия Принцметала)
• Если у Вас любое другое нарушение функции сердца
• Если у Вас очень низкая частота сердечных сокращений (менее 55 ударов/мин)
• Если у Вас сужены сосуды конечностей
• Если вам ранее было сказано, что у Вас нарушение кровообращения, преимущественно в пальцах, называемое феноменом Рейно
• Если у Вас заболевание печени, почек или щитовидной железы
• Если Вам назначено лечение по поводу опухоли надпочечников, сопровождающейся высоким артериальным давлением (феохромоцитомы)
• Если у Вас ранее была тяжелая аллергическая реакция или Вы получаете десенсибилизирующую терапию (метод ослабления эффекта известного вещества, вызвавшего аллергическую реакцию (реакцию гиперчувствительности))
• Если у Вас или в Вашей семье в прошлом наблюдались случаи псориаза
• Если Вы носите контактные линзы
• Если у Вас хроническое заболевание легких, сопровождающееся сужением дыхательных путей. 

Если Вы страдаете хронической обструктивной болезнью легких (с затрудненным выдохом) и не получаете лекарств в форме таблеток или ингаляций, у Вас может затрудниться выдох во время приема препарата Таллитон. В этих случаях может потребоваться уточнение дозы или прекращение приема препарата Таллитон.

Во время приема препарата Таллитон, особенно в начале курса лечения, могут усилиться такие симптомы сердечной недостаточности, как утомляемость, одышка и отек (водянка) ног. Если у Вас возникнут эти симптомы, обязательно сообщите врачу, так как может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата Таллитон.

Если Вы получаете Таллитон для лечения сердечной недостаточности, Ваше систолическое артериальное давление (первая из двух цифр) ниже 100 мм рт.ст. и, к тому же, Вы страдаете ишемической болезнью сердца, стенозом периферических артерий (сужением сосудов) или почечной недостаточностью, прием этого препарата может ухудшить функцию почек. Поэтому необходим постоянный контроль функции почек. Если у Вас возникнут симптомы ухудшения функции почек (увеличение веса тела, снижение объема мочи, зуд), немедленно посоветуйтесь с врачом. 

Препарат Таллитон таблетки может замаскировать или ослабить признаки снижения уровня глюкозы крови (раздражимость, дрожание, частый пульс); кроме того, уровень глюкозы крови во время приема препарата может повышаться или снижаться. Поэтому у больных диабетом необходим более частый контроль уровня глюкозы крови, и врач может изменить дозу противодиабетического средства.

Если Вам запланирована хирургическая операция под общим наркозом, сообщите, что Вы принимаете препарат Таллитон.

В очень редких случаях на фоне приема карведилола развивались тяжелые, угрожающие жизни реакции со стороны кожи – синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при которых на коже может появиться прогрессирующая, тяжелая сыпь, часто с образованием пузырьков или язвы во рту, в носу, в горле или на половых органах. Если Вы заметили такие симптомы, немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Препарат Таллитон нельзя назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Не проводилось исследований эффекта карведилола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 

В связи с различиями в индивидуальных реакциях на карведилол (например, головокружение, усталость) может ухудшаться способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае развития головокружения или других симптомов пациентам, принимающим Таллитон, не следует управлять автотранспортом и работать с механизмами. Эти симптомы особенно часто возникают в начале курса лечения или при изменении дозы, а также в связи с употреблением алкоголя.

Форма выпуска

Таллитон таблетки 6,25 мг: по 7 таблеток в блистере. 2 или 4 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. 

Таллитон таблетки 12,5 мг, 25 мг: по 14 таблеток в блистере. 1 или 2 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света и влаги месте

Хранить препарат в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Условия отпуска 

Отпускается по рецепту врача.