ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

АОЗТ «ФармаТек», Армения․

Владелец Регистрационного Удостоверения 

АООТ «Лизин», Армения.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения.

Описание 

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта.. 

Состав 

Состав на 100 мл:

Медицинский спирт (Բժշկական Սպիրտ) 96% 

Действующее вещество: Спирт этиловый ректификованный 

Медицинский спирт 70% 

Действующее вещество: Смесь спирта этилового (этанол) 96% 72,9 части 

Вспомогательные вещества: Вода дистиллированная 27,1 части

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов).

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. 

Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки. 

При системном применении обладает способностью вызывать анальгезию и общую анестезию. Наиболее чувствительны к этанолу клетки центральной нервной системы, особенно клетки коры головного мозга, воздействуя на которые, этанол вызывает характерное алкогольное возбуждение в коре, угнетение спинного и продолговатого мозга с подавлением деятельности дыхательного центра.

Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье. 

Фармакокинетика 

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Показания 

Применяют в качестве антисептического, дезинфецирующего и местнораздражающего средства.

Обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда). 

Обработка операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых – шея, лицо). 

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит.

Противопоказания  

Гиперчувствительность.

С осторожностью: Беременность, период лактации, детский возраст.

Беременность и период лактации

При беременности и в период кормления грудью применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Дозировка и способ применения

Наружно, в виде примочек, компрессов и обтираний. 

Для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор. 

Для обработки операционного поля и предоперационной обработки рук хирурга используют 70% раствор. 

96% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям. 

Побочное действие 

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса. 

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы). 

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. 

Передозировка 

При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при использовании у детей, беременных женщин и в период кормления грудью. 

Не применять вблизи открытого огня.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами. 

При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Упаковка

Первичная: Пластиковые флаконы и бутыли. 

Вторичная: Картонная упаковка. 

Спирт медицинский 96%: По 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500мл, 1000 мл, 5000 мл в пластиковые флаконы и бутыли. Флаконы и бутыли укупоривают винтовой крышкой с контрольным вскрытием. На флакон наклеивают этикетку. Флаконы упаковывают в картонные коробки. 

Спирт медицинский 70%: По 50 мл, 100 мл, 250 мл в пластиковые флаконы. Флаконы укупоривают винтовой крышкой с контрольным вскрытием. На флакон наклеивают этикетку. Флаконы упаковывают в картонные коробки. 

Условия хранения

Хранить в плотно укупоренной таре, вдали от огня и в местах, не доступных для детей.

Срок годности 

Неограниченный.

Условия отпуска 

Без рецепта.