ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

Арпимед, Армения.

Лекарственная форма

Крема для наружного применения.

Описание

Белый крем без запаха. 

Состав 

Каждый грамм Силвадев, 1% крем для наружного применения содержит:

Активное вещество: сульфадиазин серебра – 10 мг. 

Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, парафин жидкий тяжелый, пропиленгликоль, глицерил стеарат, полисорбат 80, метилпарабен, вода очищенная. 

Показания 

• профилактики или лечения бактериальных инфекций при ожогах
• лечения бактериальных инфекций при трофических язвах или пролежнях в течение короткого промежутка времени
• профилактики бактериальных инфекций в донорских участках кожного трансплантата и больших ссадин
• лечения травм кончиков пальцев при потере пульпы ногтя и/или частичной потере концевой фаланги

Противопоказания  

Не применять Силвадев (Սիլվադև), если:  

• у Вас аллергия к сульфадиазину серебра или любому компоненту препарата, например, к цетостеариловому спирту и пропиленгликолю 
• Вы беременны или кормите грудью. 

Не применяйте препарат у недоношенных или у новорожденных детей в течение первых нескольких месяцев жизни.

Беременность и период лактации

Не применяйте данный препарат, если Вы беременны, думаете что можете быть беременной или кормите грудью. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо препараты.

Как применять Силвадев 

Маловероятно самостоятельное применение препарата. Медсестра или лечащий врач обычно применяют крем по следующим инструкциям: 

Ожоги  

• Сначала следует очистить пораженный участок. 
• Нанести крем слоем толщиной 3-5 мм на поврежденную поверхность, используя стерильную перчатку или лопаточку.  
• Покрыть поверхность нелипучей повязкой.  
• Препарат следует применять по крайней мере 2 раза каждый день.

Ожоги рук

• Необходимо нанести крем так, как указано выше, одеть на руку перчатку и закрыть в области запястья.  
• По возможности нужно больше двигать пальцами и рукой.  
• Перед каждой повторной аппликацией необходимо удалить предыдущий слой препарата струей воды.  

Язвы на ногах и пролежни

• Наполнить полость язвы или раны кремом толщиной 3-5 мм и закрыть рану гигроскопической повязкой. 
• Давящую повязку можно применять только с разрешения лечащего врача или медсестры.  
• Повязки обычно следует менять, по крайней мере, каждые 1-2 дня. 
• Перед повторным нанесением крема следует очистить и удалить некротические ткани язвы или раны. 

Травмы кончиков пальцев

• Перед нанесением крема слоем толщиной 3-5 мм, убедитесь, что кровотечение травмированного пальца остановилось.  
• Наденьте на кончик пальца напальчник и зафиксируйте с помощью водонепроницаемого пластыря.  
• Препарат следует повторно применять каждые 2-3 дня. 

Побочное действие 

Как и все лекарственные средства, Силвадев может вызвать побочные эффекты, хотя они и не появляются у каждого. Силвадев может вызвать следующие побочные эффекты: 

Часто (менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 человек)

• Раздражение.  
• Сыпь вокруг раны (включая экзему и контактный дерматит).  
• Снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения). Это может привести к увеличению риска развития инфекций. Обычно уровень лейкоцитов возвращается к нормальным значениям в течение нескольких дней, однако Ваш лечащий врач должен внимательно мониторить Ваше состояние, чтобы убедиться, что уровень лейкоцитов возвращается к норме. 

Редко (менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 человек)

• Изменение цвета кожи (накопление серебра в тканях в результате применения в течение длительного периода времени). 

Очень редко (менее чем у 1 из 10000 человек)

• Почечная недостаточность. Сообщите лечащему врачу, если у Вас трудности с мочеиспусканием, полиурия или олигурия, или если Вы отметили наличие крови или осадков в моче. Это может быть симптомом того, что Ваши почки не функционируют надлежащим образом.

Передозировка 

При применении крема в соответствии с рекомендациями передозировка маловероятна. Не применяйте препарат дольше, чем предписано Вашим лечащим врачом. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Эффекты других лекарств могут быть изменены, когда лечению препаратом подвергаются большие области ожогов. Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные препараты, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Особые указания

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем применять данный препарат, если что-либо из нижеперечисленного относится к Вам:  

• если Вы осведомлены о том, что у Вас аллергия к препаратам сульфаниламидного ряда.  
• если у Вас патология почек или печени.  
• если Вы страдаете дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.  
• если Вы принимаете таблетки, прописанные Вашим лечащим врачом для лечения эпилепсии или сахарного диабета.  
• если Вы использовали биологический препарат для удаления некротических тканей язвы ноги или раны перед применением крема. 

Силвадев содержит: 

• цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит)
• пропиленгликоль, который при пороговом значении применения 50 мг/кг/день может вызвать раздражение кожи. Не используйте это лекарство у детей младше 4 недель с открытыми ранами или с большими участками поврежденной кожи (например, ожоги) без предварительной консультации с врачом или фармацевтом
• метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные)

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет известных эффектов. 

Форма выпуска

1% крема для наружного применения в тубе алюминиевом по 40 г вместе с листкомвкладышем в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 15°C.

Срок годности 

3 года. Не применять крем Силвадев по истечении срока годности, указанного на упаковке препарата. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

Условия отпуска 

По рецепту.