ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

ОАО “Фармстандарт-Лексредства”. 

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии: ПАО “Отисифарм”, Россия.

Лекарственная форма

Спрей назальный.

Описание 

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Состав Ռինոստոպ

Состав на 1 мл:  

Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,50 мг или 1,00 мг.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,50 мг, натрия хлорид 9,00 мг, бензалкония хлорид 0,15 мг, калия дигидрофосфат 3,63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 7,13 мг, вода очищенная до 1 мл. 

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа:  противоконгестивное средство – альфаадреномиметик.

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов. 

Фармакокинетика 

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется). 

Показания 

Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки). 

Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах. 

Противопоказания  

Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии, детский возраст (до 2 лет – для 0,05 % спрея, до 6 лет для 0,1 % спрея), беременность.

Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены). 

С осторожностью 

Сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы (в т. ч. ишемическая болезнь сердца), гиперплазия предстательной железы, период лактации. 

Пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы и головокружения. 

Беременность и кормление грудью

Во время беременности применение препарата противопоказано. 

В период лактации препарат должен применяться только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Дозировка и способ применения

Интраназально.

Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя. 

Распылитель вводят в нос и, нажимая на его основание, распыляют в течение 1 секунды. 

Для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет (0,1 % спрей): одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход, обычно достаточно 3–4 впрыскиваний в сутки; не следует применять более 3 раз в день.

Для детей в возрасте от 2 до 6 лет (0,05 % спрей) одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход 1 или 2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день. 

Не применять препарат без перерыва более 3–5 дней.

Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх! 

Побочное действие 

При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; отек слизистой оболочки полости носа, рвота, головная боль, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, тахикардия, аритмия, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.

Передозировка   

Симптомы

При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, одышка, психические расстройства, угнетение центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение артериального давления, остановка дыхания и кома). 

Лечение

Симптоматическое: при случайном приеме – промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов. 

Особые указания 

Не следует применять в течение длительного времени (более 7 дней), например, при хроническом рините.  

Избегать попадания препарата в глаза (препарат оказывает влияние на зрение).

При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа. 

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей назальный 0,05 % и 0,1 %.  

По 10, 15, 20 или 30 мл в пластиковые флаконы.

Каждый флакон вместе с активатором в комплекте с защитным колпачком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. 

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

2 года. 

Не использовать препарат по истечении срока годности. 

Условия отпуска 

Отпускают без рецепта.