ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

“ФармаТек”, Армения

Состав

В 1000 мл раствора содержится:

• Натрия хлорид 8,60 г
• Калия хлорид 0,30 г
• Кальция хлорид дигидрат 0,33 га

Вспомогательное вещество: Вода для инъекций

pH раствора  5.0 ÷ 7.5

Osm теоретическая 310 mOsm/l

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Регуляторы водно — солевого баланса и кислотно-основного состояния

Фармакологическое действие

Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови, основных электролитов (натрия, калия, кальция) и хлоридов. Раствор Рингера восстанавливает водно-солевой и кислотно щелочной баланс и восполняет дефицит жидкости в организме, который возникает в результате дегидратации или в связи с аккумуляцией внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, при полостных операциях, перитоните. Препарат повышает щелочной резерв крови. Наряду с этим раствор Рингера улучшает реологические свойства крови и перфузию тканей, повышая эффективность гемотрансфузионных мероприятий при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока. Препарат обладает также дезинтоксикационным эффектом в результате снижения концентрации токсических продуктов в крови и активации диуреза.

Фармакокинетика

На протяжении 30–40 мин выходит из кровеносного русла в экстравазальное пространство, выводится почками.

Показания

Гиповолемия и внеклеточная дегидратация разной этиологии: длительная рвота, диарея, обширные ожоги, отморожения, перитонит, тяжелые инфекционные заболевания, острая кровопотеря, шоковые состояния, коллапс, во время оперативного вмешательства и в послеоперационном периоде.

Дозировка и способ применения

Вводят внутривенно, капельно.

Доза раствор Рингера назначается врачом и зависит от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и лабораторных показателей. Обычная доза раствор Рингера для взрослого составляет до 1-2 л в сутки; максимальная доза раствор Рингера зависит от состояния водно-электролитного баланса, сердечно — сосудистой системы и почек.

Рекомендуемая дозировка:

• Для взрослых, пожилых людей и подростков: 500 мл до 3 л/в сутки
• Для младенцев и детей: 20 мл до 100 мл/кг/в сутки.

Скорость введения:

Скорость инфузии обычно 40 мл / кг /в сутки у взрослых, пожилых людей и подростков

Курс лечения — 3–5 дней.

Побочные действия

Гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия.

Побочные реакции могут быть связаны с нарушением техники введения, включая лихорадку, боль, раздражение кожи и инфекции в месте введения, раздражение вен, венозный тромбоз или флебит.

Побочные реакции могут быть связаны с добавлением к раствор Рингера других препаратов и определяться свойствами этих препаратов.

При возникновении нежелательных реакций введение должно быть прекращено.

Противопоказания

• внеклеточная гипергидратация или гиперволемия
• гипертоническая дегидратация
• гиперкалиемия
• гипернатриемия
• гиперкальциемия
• гиперхлоремия
• тяжелая почечная недостаточность (олигурия/анурия)
• декомпенсированная сердечная недостаточность
• тяжелая гипертензия
• отек легких, отек мозга и асцитический цирроз
• метаболический алкалоз
• гиперкоагуляция
• тромбофлебит

Особые указания

Во время длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели концентрации электролитов и водно-электролитного баланса каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии), во избежание гипергидратации, застойных явлений и отека легких.

В связи с содержанием ионов натрия раствор  нужно применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, преэклампсией, альдостеронизмом, почечной и сердечно — сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде или пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками. Содержание натрия требует осторожности при применении у пациентов, получающих кортикостероиды или кортикотропин.

Содержание калия требует осторожности при применении раствора у пациентов с заболеваниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной или надпочечниковой недостаточностью, острым обезвоживанием или обширным разрушением тканей при тяжелых ожогах и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме. У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.

Наличие ионов кальция требует осторожности в случае одновременного назначения с препаратами крови вследствие вероятности развития коагуляции, с особой осторожностью назначают пациентам, получающим сердечные гликозиды. С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек или заболеваниями, связанными с повышением концентрации витамина D, такими как саркоидоз. Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и предпринять необходимые терапевтические меры.

Концентрации калия и кальция в раствор Рингера малы для восполнения при их недостаточности, следовательно, после ликвидации обезвоживания необходимо ввести раствор, который обеспечит восстановление этих ионов в плазме.

Передозировка

В случае передозировки раствора Рингера может произойти  нарушение водно — электролитного баланса (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия. В этом случае достаточно прервать введение.

Взаимодействие

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном приеме следующих лекарств: кортикостероидов и карбеноксолона.

При приеме с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), при приеме иммунодепрессантов (такролимус, циклоспорин) и препаратами калия, увеличивается риск развития гиперкалиемии, особенно в случае почечной недостаточности.

В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается риск развития кальциемии, что может привести к развитию серьезной сердечной аритмии.

Тиазидные диуретики или витамин D могут привести к гиперкальциемии при совместном введении с кальцием.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и кормления грудью раствор Рингера назначают под контролем показателей водно-электролитного баланса.

Влияние на способность управлять движущимися механизмами и машинами

Не описаны.

Срок годности

2 года. Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30ºC.

Хранить в защищенном от детей месте.

Упаковка

Первичная: Пластиковые контейнеры из ПВХ.

Вторичная: Термоформируемая гибкая вакуум упаковка.

Форма выпуска раствор Рингера

Пластиковые контейнеры из ПВХ содержащие 100, 200, 250, 500, 1000, 2000, 3000 мл раствора для инфузии.

Условия отпуска

По рецепту.