ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

KРKA д.д., Ново место, Словения.

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание Պրենեսա

Таблетки 2 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета со скошенными краями.

Таблетки 4 мг: овальные, слегка двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета со скошенными краями и насечкой с одной стороны. Таблетка может быть поделена на две равные дозы.

Таблетки 8 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета со скошенными краями и насечкой с одной стороны. Таблетка может быть поделена на две равные дозы.

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: периндоприла эрбумин 2 мг, 4 мг или 8 мг.

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), диоксид кремния, коллоидный безводный (Е551), магния стеарат (Е470В).кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ)

Показания 

Пренесса относится к классу лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), которые действуют, расширяя кровеносные сосуды, что приводит (особенно у пациентов с высоким давлением) к снижению артериального давления и улучшению снабжения кровью и кислородом сердечной мышцы и других органов. Поэтому этот препарат также эффективен при лечении сердечной недостаточности и в профилактике рецидивов инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями.

Пренесса используется:

• для лечения повышенного артериального давления (гипертензии)
• для лечения сердечной недостаточности
• для снижения риска возникновения сердечных событий, таких как сердечный приступ, у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется), у которых уже был сердечный приступ и/или операция по улучшению кровоснабжения сердца путем расширения сосудов, которые в этом участвуют

Противопоказания  

Сообщите лечащему врачу, если у вас есть какие-либо хронические заболевания, нарушения обмена веществ, повышенная чувствительность или вы принимаете другие препараты.

Не принимайте препарат Пренесса

• если у вас аллергия на периндоприл, другой ингибитор АПФ, или на любой другой из ингредиентов препарата
• если у вас или у кого-то из ваших родственников возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обширная сыпь при предыдущем применении ингибитора АПФ или если данные симптомы наблюдались при других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротический отек)
• если у вас тяжелое нарушение функции почек, сопровождающееся снижением кровоснабжения почек (стеноз почечной артерии)
• если вы проходите диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования Пренесса может оказаться не подходящим для вас препаратом
• если срок вашей беременности превышает 3 месяца; также лучше избегать приема препарата Пренесса на ранних сроках беременности
• если у вас диабет или нарушение функции почек, и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен
• если вы принимали или принимаете комбинацию сакубитрил/валсартан, лекарственный препарат применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности у взрослых, в связи с возрастанием риска возникновения ангионевротического отека (быстрое развитие отека в области гортани)

Если что-либо из вышеперечисленного имеет к вам отношение, сообщите врачу.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Вы должны сообщить лечащему врачу, если подозреваете, что беременны, или планируете беременность. Ваш врач посоветует прекратить принимать препарат, если вы планируете беременность или, сразу же, как только вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принимать другое лекарственное средство вместо Пренессы. Пренесса не рекомендуется на ранних сроках беременности и может нанести серьезный вред вашему ребенку, при приеме на сроках более 3 месяцев беременности.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание. Пренесса противопоказана матерям, которые кормят грудью, и ваш врач может порекомендовать для вас другое лечение, если вы не хотите прекращать кормление, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Дозировка и способ применения

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены.

Обычная доза для лечения гипертензии – 4 мг один раз в день. Доза может быть увеличена до 8 мг периндоприла один раз в день.

Если вам 65 и более лет, то для вас обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в день. После одного месяца лечения дозу можно увеличить до 4 мг один раз в день, а затем, при необходимости, до 8 мг один раз в день.

Обычная доза для лечения сердечной недостаточности составляет 2 мг один раз в день. Доза может быть увеличено до 4 мг один раз в день.

Обычная начальная доза для снижения риска сердечно-сосудистых событий составляет 4 мг один раз в день. После двух недель лечения дозу можно увеличить до 8 мг один раз в день, что составляет максимальную рекомендованную дозу при этом показании.

Если вам 65 лет и более, то для вас обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в день. После одной недели лечения дозу можно увеличить до 4 мг один раз в день, а затем, еще через неделю, до 8 мг один раз в день.

Принимайте таблетку утром и перед едой, запивая достаточным количеством жидкости.

В течение курса лечения ваш врач будет корректировать дозу в соответствии с ответом налечение.

Доза для пациентов с нарушением функции почек, пациентов с реноваскулярной гипертензией, пациентов, находящихся на гемодиализе, пациентов, ранее получавших терапию диуретиками, и пожилых пациентов должна быть определена врачом.

Продолжительность лечения должна определяться врачом в индивидуальном порядке.

Если у вас сложилось впечатление, что эффект препарата Пренесса слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с врачом.

Побочное действие 

Подобно всем лекарственным средствам Пренесса может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть серьезными, немедленно прекратите принимать препарат и сообщите врачу:

• сильное головокружение или потеря сознания
• отек лица, губ, ротовой полости, языка или горла, затрудненное дыхание
• необычно быстрое или нерегулярное сердцебиение или боль в груди
• сильная боль в животе

Такие симптомы как пониженное выделение мочи (потемнение цвета мочи), тошнота или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и припадки могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (антидиуретический гормон). Если у вас возникли эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Передозировка   

Если вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь к врачу. Наиболее вероятным эффектом при передозировке является внезапное падение артериального давления (гипотензия). Если наблюдается выраженное снижение артериального давления, положение «лежа с поднятыми вверх ногами» может улучшить состояние.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

На лечение препаратом Пренесса может повлиять прием других препаратов. Ваш врач может изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете:

• другие препараты для лечения повышенного артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина П (БРА), алискирен или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками)
• препараты для лечения сахарного диабета (например, инсулин, метформин и глиптины)
• калийсберегающие препараты (например, триамтерен, амилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли, а также другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в вашем организме (например, триметроприм и котримоксазол, также известный как комбинация триметоприм/сульфаметоксазол, для лечения инфекций, вызванных бактериями; циклоспорин, иммносупрессант, используемый для предотвращения отторжения органов после трансплантации; и гепарин, препарат, применяемый для предотвращения образования тромбов путем разжижения крови)
• калийсберегающие препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах 12,5 мг — 50 мг в сутки
• литий при мании или депрессии, — нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для снятия боли или высокие дозы аспирина
• препараты для лечения боли в суставах (нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен), включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты)
• баклофен (используется для лечения спастического состояния мышц при рассеянном склерозе)
• препараты для лечения ментальных расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты) и анестетики
• иммуносупрессивные препараты (препараты, снижающие защитные функции организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после операций по трансплантации (например, циклоспорин, такролимус)
• триметоприм (для лечения инфекций)
• эстрамустин (для лечения рака)
• препараты, используемые наиболее часто для лечения диареи (рацекадотрил) или для предотвращения отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус, и другие препараты, принадлежащие к классу m-Tor ингибиторов)
• комбинация сакубитрил/валсартан, используемая для лечения хронической сердечной недостаточности
• аллопуринол (для лечения подагры)
• прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма)
• вазодилятаторы, включая нитраты (препараты, которые расширяют кровеносные сосуды)
• препараты, используемые при кашле или простуде (симпатомиметики) или норадреналин и адреналин, которые применяются для лечения пониженного артериального давления, сердечной недостаточности, шока, астмы или аллергии
• препараты золота, для лечения симптомов ревматоидного артрита (натрия ауротиомалат)

Не принимайте безрецептурные препараты без предварительной консультации врача. Это особенно относится к препаратам от простуды, для облегчения боли, заменителям солей или калийсодержащим лекарственным средствам.

Пренесса с пищей, напитками и алкоголем: Препарат принимают утром, перед едой, запивая достаточным количеством жидкости.

Особые указания

Данный препарат предназначен для применения только у взрослых.

Сообщите лечащему врачу, прежде чем принимать препарат Пренесса:

• если у вас аортальный стеноз (сужение основного кровеносного сосуда, ведущего от сердца), гипертрофическая \ кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей почку кровью)
• если у вас проблемы с сердцем
• если у вас заболевания печени
• если у вас проблемы с почками или вы находитесь на диализе
• если у вас повышенные уровни гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм)
• если вы страдаете коллагенозом (заболевание кожи), таким как системная красная волчанка или склеродермия
• если у вас диабет
• если у вас гипотензия
• если вы на диете, ограничивающей потребление соли, или используете заменители соли, содержащие калий
• если у вас планируется анестезия и/или серьезная операция
• если у вас недавно наблюдалась диарея, рвота или обезвоживание
• если вы должны пройти гемодиализ или аферез ЛПНП (аппаратное удаление холестерина из вашего организма)
• если у вас планируется десенсибилизация, чтобы уменьшить аллергическую реакцию на укусы пчел или ос
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
  • блокатор рецепторов ангиотензина II (АРБ) (препараты, также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом
  • алискирен

Ваш врач может регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в вашей крови.

• если вы принадлежите к негроидной расе, так как вы можете быть подвержены более высокому риску ангионевротического отека, а также этот препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления в сравнении с пациентами другой расовой принадлежности
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека (быстрое развитие отека в области гортани) увеличивается:
• • рацекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи
  • препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и при онкологических заболеваниях (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус или другие препараты, принадлежащие к классу mTOR ингибиторов)
  • вилдаглиптин, препарат для лечения диабета

Ангионевротический отек: Случаи ангионевротического отека (серьезной аллергической реакции с сопутствующим отеком лица, губ, языка или горла, затрудненным глотанием или дыханием) были отмечены у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в том числе Пренесса. Эти реакции могут наступить в любой момент во время терапии. Если у вас появились данные симптомы, вы должны немедленно прекратить прием препарата Пренесса и обратиться к врачу.

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны или планируете беременность. Пренесса не рекомендуется на ранних сроках беременности и может нанести серьезный вред вашему ребенку после 3 месяцев беременности.

При применении этого препарата может возникнуть сухой кашель. Проконсультируйтесь с врачом, если это произойдет.

Если вам необходимо пройти лечение гемодиализом или какой-либо другой процедурой очистки крови (аферез липопротеинов низкой плотности) или лечение гиперчувствительности (десенсибилизации) к укусам ос или пчелиному яду, сообщите лечащему врачу, что вы принимаете препарат Пренесса, поскольку существует повышенный риск развития нежелательной реакции гиперчувствительности.

Во время лечения данным препаратом уровень калия в крови может повышаться (гиперкалиемия), особенно у пациентов с почечной и/или сердечной недостаточностью.

Если у вас запланирована операция, сообщите врачу, что вы принимаете препарат Пренесса, т.к. существует повышенный риск гипотензии во время общей анестезии.

Препарат Пренесса не рекомендован для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вам сообщили, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем начать прием данного препарата.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Могут внезапно возникнуть гипотензия или головокружение, что ухудшит способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере (ОПА/Al/ПВХ пленка и алюминиевая фольга). 3 и 6 блистеров с листком-вкладышем в картонной коробке.

По 15 таблеток в блистере (ОПА/Al/ПВХ пленка и алюминиевая фольга). 2 и 4 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 

3 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

По рецепту врача.