ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

АО НекстФарма, Финляндия.

Владелец регистрационного удостоверения: АО Сантен, Финляндия.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Описание 

Прозрачный раствор красного цвета.

Состав Օֆտան Կատաքրոմ

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество: аденозин 2 мг, никотинамид 20 мг, цитохром С 0,675 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия сукцината гексагидрат, сорбитол, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: прочие офтальмологические средства. 

Фармакодинамика 

Механизм действия глазных капель Офтан Катахром при лечении катаракты базируется главным образом на антиоксидантном и питательном эффекте его активных ингредиентов. 

Фармакокинетика 

Абсорбция: Цитохром С не проникает в роговицу в значительном количестве, но проникает только после расщепления пептидной цепи. Гем нонапептид проницаем. Аденозин и никотинамид легко проникают в роговицу.

Распределение: Абсолютная системная биодоступность цитохрома С после местного глазного введения минимальна. После проникновения в роговицу гем распространяется практически в каждую глазную ткань. Сам гем является липофильным и довольно гидрофобным, но с присоединенным пептидом или глобином (гемоглобином) он является гидрофильным. После местного введения в глаза аденозин и никотинамид распределяются по всем тканям глаза.

Биотрансформация: Цитохром С полностью метаболизируется в организме. Апоцитохром С разлагается через метаболические пути аминокислот, а гем катаболизируется в билирубин, который выводится с желчью. Аденозин метаболизируется практически во всех тканях. Метаболиты — это инозин, ксантин и, наконец, урат, который выводится через почки. Рибоза метаболизируется через транскетолазу в глицеральгидид-3-фосфат и далее в пируват, и, наконец, сжигается в цикле лимонной кислоты. Никотинамид частично метаболизируется в организме никотинамидазой в никотиновую кислоту (ниацин). Оба эти соединения метилированы до N-метилникотинамида, который в дальнейшем разлагается в печени. 

Выведение: Гем из цитохрома С выводится с желчью, метаболиты аденозина выводятся с мочой, а также неизмененный никотинамид и его метаболиты выводятся с мочой. Период полувыведения из плазмы аденозина составляет менее 1 минуты, а никотиновой кислоты очень изменчив, обычно несколько часов. 

Показания 

Катаракта. 

Противопоказания  

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ. 

Беременность и кормление грудью

В связи с недостаточностью клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью. 

Дозировка и способ применения

Для местного применения, по 1-2 капли местно в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3 раза в день.

При первом использовании флакона, поверните крышку флакона с одновременным нажатием вниз и затем откройте флакон.

Перед инстилляцией глазных капель:

• Тщательно вымойте руки
• Примите удобное положение (сядьте, лягте на спину, станьте перед зеркалом)

Применение глазных капель: 

1. Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона – не прикасайтесь кончиком флакона к векам, ресницам и не трогайте его руками.
2. Запрокиньте голову назад. Поместите флакон над глазом.
3. Оттяните нижнее веко вниз, посмотрите вверх и, слегка сжимая флакон, закапайте глазные капли в глаз.
4. Закройте глаз, слегка прижмите его внутренний угол пальцем в течение 1 минуты. Это поможет Вам избежать попадания глазных капель в носослезный канал. Плотно закройте флакон.

Побочное действие 

• Часто (≥ от 1/100 до < 1/10): кратковременная боль в глазах, раздражение глаз
• Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000): аллергический конъюнктивит, дерматит контактный
• Очень редко (< 1/10000): очень кратковременная тошнота, головокружение, артериальная гипотония, одышка, приливы, чувство жара, обмороки, ощущение пульсации в висках
• Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных): кратковременное раздражение глаз, связанное с хлоридом бензалкония (консервант)

В связи с использованием в глазных каплях фосфатной буферной системы у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы изредка сообщалось о случаях кальцификации роговицы. 

Передозировка  

Офтан Катахром в указанных дозах является безопасным для офтальмологического применения благодаря незначительному всасыванию в кровь и быстрому распаду в крови. Случаи случайной или преднамеренной пероральной передозировки неизвестны. В случае передозировки необходимо провести симптоматическую терапию. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами. 

Особые указания

Офтан Катахром не применяется для инъекций или перорального приема. В случае одновременного использования нескольких глазных препаратов, следует подождать 5 — 15 минут и только после этого применять другой лекарственный препарат. 

Применение у детей: Препарат не рекомендуется использовать у детей и подростков до 18 лет, в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности. 

Мягкие контактные линзы могут поглощать бензалконий хлорид и изменять цвет контактных линз. Снимите контактные линзы перед применением и подождите не менее 15 минут перед повторной установкой.

Бензалкония хлорид может также вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или нарушения роговицы (прозрачный слой в передней части глаза). Если, после использования этих глазных капель, вы чувствуете атипичное ощущение, покалывание или боль в глазах, посоветуйтесь со своим врачом.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Продукт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем. Как и для любых глазных препаратов — если отмечается транзиторное затуманивание зрения, пациент должен подождать, пока зрение восстановиться и только после этого управлять автомобилем или использовать механическое оборудование.

Форма выпуска

По 10 мл в полиэтиленовый флакон, со встроенной капельницей с навинчивающейся крышкой. 1 флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. 

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С. 

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года. Использовать в течение 28 дней после первого вскрытия флакона. 

Условия отпуска 

По рецепту.