ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

«Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн».

Лекарственная форма

Таблетка.

Описание 

Таблетки 4 мг: эллиптической формы, белого цвета, на одной стороне таблетки нанесено крест-накрест 2 риски, на другой стороне выдавлено “Medrol 4”.

Таблетки 16 мг: эллиптической формы белого цвета, на одной стороне таблетки нанесено крест-накрест 2 риски, на другой стороне выдавлено “Medrol 16”.

Таблетки 32 мг: эллиптической формы белого цвета на одной стороне таблетки нанесено крест-накрест 2 риски, на другой стороне выдавлено “UPJOHN 176”. 

Состав Մեդրոլ

Каждая таблетка содержит:

Таблетки 4 мг:

Действующее вещество: метилпреднизолон 4 мг.

Вспомогательные вещества: Лактоза, сахароза, кальция стеарат, крахмал кукурузный. 

Таблетки 16 мг:

Действующее вещество: метилпреднизолон 16 мг.

Вспомогательные вещества: Лактоза, сахароза, парафин жидкий, кальция стеарат, крахмал кукурузный. 

Таблетки 32 мг:

Действующее вещество: метилпреднизолон 32 мг.

Вспомогательные вещества: Лактоза, сахароза, парафин жидкий, кальция стеарат, крахмал кукурузный.

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа:  Системные гормональные препараты, за исключением половых гормонов и инсулинов. Кортикостероиды для системного применения. Кортикостероиды для системного применения, обычные. Глюкокортикоиды.

Фармакодинамика

Метилпреднизолон является сильным противовоспалительным стероидом. Он обладает большей противовоспалительной активностью, чем преднизолон, но менее выраженной способностью вызывать задержку натрия и воды. Активность метилпреднизолона относительно активности гидрокортизона составляет не менее четырех к одному.

Естественные глюкокортикоиды (гидрокортизон и кортизон) также обладают способностью задерживать соли и воду в организме и используются для заместительной терапии при состояниях, сопровождающихся недостаточностью коры надпочечников. Их синтетические аналоги используются при различных заболеваниях в связи с сильным противовоспалительным действием этих веществ. Глюкокортикоиды оказывают существенное влияние на метаболизм и изменяют иммунный ответ на различные стимулы.

Фармакокинетика 

Фармакокинетика метилпреднизолона линейная и не зависит от метода введения. 

Всасывание: Всасывание метилпреднизолона происходит быстро. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) у здоровых взрослых добровольцев при пероральном приеме различных доз достигается приблизительно через 1,5–2,3 ч. Абсолютная биодоступность метилпреднизолона у здоровых взрослых добровольцев после перорального приема обычно высокая (82–89 %).

Распределение: Метилпреднизолон широко распределяется в тканях, проходит через гематоэнцефалический барьер и проникает в грудное молоко. Его кажущийся объем распределения составляет приблизительно 1,4 л/кг. Связывание метилпреднизолона с белками плазмы крови у человека составляет примерно 77 %. 

Биотрансформация: У человека метилпреднизолон метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, основными из которых являются 20α-гидроксиметилпреднизолон и 20βгидроксиметилпреднизолон. Метаболизм в печени происходит главным образом под действием фермента CYP3A4.

Метилпреднизолон, как и большинство субстратов CYP3A4, также может быть субстратом p-гликопротеина — транспортного белка АТФ-связывающей кассеты (ABC), что может влиять на распределение метилпреднизолона в тканях и его взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Выведение: Средний период полувыведения всего метилпреднизолона составляет 1,8–5,2 часа. Общий клиренс составляет приблизительно 5–6 мл/мин/кг. 

Показания 

Эндокринные заболевания

• Первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора -гидрокортизон или кортизон; при необходимости синтетические аналоги могут  применяться в сочетании с минерал кортикостероидами; особое значение добавление минералокортикостероидов имеет в педиатрической практике).
• Врожденная гиперплазия надпочечников
• Хронический и подострый тиреоидит
• Гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания

Неэндокринные заболевания 

Заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматические) (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении) 

• Псориатический артрит  
• Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами) 
• Анкилозирующий спондилит  
• Острый и подострый бурсит  
• Острый неспецифический тендосиновит  
• Острый подагрический артрит  
• Посттравматический остеоартрит  
• Синовит при остеоартрите  
• Эпикондилит

Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии)  

• Острый ревмокардит  
• Системная красная волчанка
• Системный дерматомиозит (полимиозит)  
• Ревматическая полимиалгия  
• Гигантоклеточный артериит

Кожные болезни 

• Пузырчатка 
• Герпетиформный буллезный дерматит 
• Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) 
• Эксфолиативный дерматит
• Грибовидный микоз 
• Тяжелый псориаз 
• Тяжелый себорейный дерматит

Аллергические реакции (тяжелые или инвалидизирующие состояния, при которых неэффективна обычная терапия)  

• Сезонный или круглогодичный аллергический ринит 
• Сывороточная болезнь  
• Бронхиальная астма 
• Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам 
• Контактный дерматит  
• Атопический дерматит

Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз и их придатков)  

• Аллергические краевые язвы роговицы  
• Воспаление передней камеры глаза  
• Диффузный задний увеит и хориоидит  
• Симпатическая офтальмия  
• Аллергический конъюнктивит 
• Кератит 
• Хориоретинит  
• Неврит зрительного нерва
• Ирит и иридоциклит

Болезни органов дыхания  

• Симптоматический саркоидоз  
• Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами  
• Бериллиоз  
• Молниеносный или диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией
• Аспирационный пневмонит

Гематологические заболевания  

• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых  
• Вторичная тромбоцитопения у взрослых 
• Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия 
• Эритробластопения (эритроцитарная анемия) 
• Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия

Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии) 

• Лейкозы и лимфомы у взрослых  
• Острые лейкозы у детей 

Отечный синдром  

• Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии, или нефротическим синдромом идиопатического типа, или вызванного системной красной волчанкой 

Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния)  

• Язвенный колит 
• Регионарный энтерит

Нервная система 

• Обострения рассеянного склероза  
• Отек головного мозга, обусловленный опухолью

Другие показания к применению 

• Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией)
• Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда 

Трансплантация органов

Противопоказания  

• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе.
• Системные грибковые инфекции. 
• Одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата Медрол.
• Повреждение головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы.
• Применение у пациентов с системными инфекциями, если не применяется специфическая противоинфекционная терапия. 

Беременность и кормление грудью

В исследованиях на животных показано, что применение кортикостероидов приводит к снижению фертильности. 

Беременность 

В ряде исследований на животных показано, что введение высоких доз кортикостероидов самкам может приводить к возникновению пороков развития у плода. Поскольку соответствующих исследований влияния метилпреднизолона на репродуктивную функцию человека до настоящего времени не проводилось и так как нельзя исключить возможный вред применения метилпреднизолона, прием препарата Медрол во время беременности показан только в том случае, когда ожидаемый лечебный эффект от применения метилпреднизолона у матери превышает риск отрицательного влияния на мать и плод. Кортикостероиды следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям и в минимально возможной дозе.

Некоторые кортикостероиды легко проникают через плаценту. В одном ретроспективном исследовании было отмечено увеличение частоты рождения детей с низкой массой тела у матерей, которые принимали кортикостероиды во время беременности. Дети, рожденные от матерей, которые получали значительные дозы кортикостероидов во время беременности, должны тщательно обследоваться с целью выявления возможных симптомов гипофункции надпочечников. Хотя надпочечниковая недостаточность редко встречается у младенцев, которые подвергались воздействию кортикостероидов до рождения.

Отмечались случаи развития катаракты у новорожденных, матери которых принимали метилпреднизолон во время беременности. 

Влияние кортикостероидов на течение и исход родов неизвестно.

Грудное вскармливание

Кортикоиды проникают в грудное молоко. Кортикостероиды, попавшие в грудное молоко, могут замедлять рост младенцев, находящихся на грудном вскармливании, и препятствовать образованию у них эндогенных глюкокортикоидов. Поскольку надлежащие исследования применения глюкокортикоидов у человека не проводились, применять данный лекарственный препарат во время грудного вскармливания следует только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и младенца.

У беременных и кормящих грудью женщин данный лекарственный препарат следует применять только в случае явной необходимости и под непосредственным наблюдением врача. 

Дозировка и способ применения

Режим дозирования  

Начальная доза препарата может составлять от 4 мг до 48 мг метилпреднизолона в сутки, в зависимости от характера заболевания. Начальная доза должна поддерживаться или корректироваться до тех пор, пока не будет известен удовлетворительный ответ. При менее тяжелых заболеваниях обычно достаточно применения более низких доз, хотя отдельным больным могут потребоваться и более высокие дозы. Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как отек мозга (200–1000 мг/сутки) и трансплантация органов (до 7 мг/кг/сутки) и рассеянный склероз. 

При лечении обострений рассеянного склероза эффективны пероральные схемы приема метилпреднизолона в дозе 500 мг/сут в течение 5 дней или 1000 мг/сут в течение 3 дней. Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический ответ, следует прекратить прием таблеток метилпреднизолона и перевести пациента на другую подходящую терапию. 

Следует подчеркнуть, что требуемая доза может варьировать и должна подбираться индивидуально, в зависимости от характера заболевания и реакции больного на терапию. 

Если при лечении получен хороший эффект, следует подобрать больному индивидуальную поддерживающую дозу путем постепенного уменьшения исходной дозы через определенные промежутки времени до тех пор, пока не будет найдена наиболее низкая доза, позволяющая поддерживать достигнутый клинический эффект. Следует помнить, что необходим постоянный контроль режима дозирования препарата. Могут возникнуть ситуации, при которых потребуется коррекция дозы, например изменения клинического состояния, обусловленные наступлением ремиссии или обострения заболевания, индивидуальная реакция больного на препарат, а также влияние на больного стрессовых ситуаций, прямо не связанных с основным заболеванием, на которое направлена терапия; в последнем случае может возникнуть необходимость увеличить дозу препарата на определенный период времени, зависящий от состояния больного. Отмену препарата после длительной терапии рекомендуется проводить не резко, а постепенно.

АЛЬТЕРНИРУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ 

Альтернирующая терапия – это такой режим дозирования, при котором удвоенная суточная доза метилпреднизолона вводится через день утром. Целью такой терапии является достижение у больного, принимающего препарат в течение длительного времени, максимального клинического эффекта, и при этом сведение к минимуму некоторых нежелательных эффектов, таких как подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, синдром отмены ГКС и задержка роста у детей. 

	Начальная доза	Поддерживающая доза
Ревматические заболевания
— ревматоидный артрит
тяжелой степени	12-16 мг	6-12 мг
средней степени тяжести	8-10 мг	4-8 мг
легкой степени тяжести	6-8 мг	2-6 мг
ювенильный артрит	6-10 мг	2-8 мг
— диссеминированная красная волчанка	20-40 мг	8-20 мг
— Острая ревматическая лихорадка	0,5 мг на каждые 450 г массы тела до тех пор, пока уровень мукопротеинов сыворотки не достигнет 6 мг %, а нормальный уровень скорости оседания эритроцитов не будет сохраняться на протяжении недели.
Аллергические заболевания
— тяжелая сезонная астма	16-40 мг
— тяжелая сенная лихорадка	“
— эксфолиативный дерматит	“
— контактный дерматит	“
— врожденная бронхиальная астма	12-40 мг	4-16 мг
— не поддающийся лечению аллергический ринит	“	“
— генерализованный атопический дерматит	“	“
— генерализованная детская экзема	8-12 мг
Воспалительные заболевания глаз (с вовлечением заднего сегмента глаза)
— острые	12-40 мг
— хронические	12-40 мг	2-12 мг
Другие заболевания
— адреногенитальный синдром		4-12 мг
— язвенный колит	16-60 мг
-лейкемия	12-16 мг
— нефроз	20–60 мг (10–14 дней или до восстановления диуреза)	12–40 мг (в течение 3 дней подряд в неделю на протяжении 6–12 месяцев)

Способ применения 

Внутрь.

Побочное действие 

В ходе терапии метилпреднизолоном, особенно интенсивной и продолжительной, были зарегистрированы следующие побочные реакции, частота которых определялась по системно-органным классам (СОК) и в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), неизвестно (невозможно установить частоту по имеющимся данным). 

Нарушения со стороны иммунной системы 

• Неизвестно: гиперчувствительность к препарату, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция

Психические нарушения

• Неизвестно: аффективное расстройство (включая ухудшение общего настроения, эйфорию, аффективную лабильность, лекарственную зависимость, суицидальное мышление); психотические расстройства (включая манию, бред, галлюцинации и шизофрению), психотическое поведение, психическое расстройство, изменение личности, спутанность сознания, тревожность, перепады настроения, аномальное поведение, бессонница, раздражительность

Нарушения со стороны органа зрения

• Неизвестно: хориоретинопатия, катаракта, глаукома, экзофтальм, нечеткость зрения

Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата

• Неизвестно: вертиго

Нарушения со стороны сердца

• Неизвестно: нарушения электролитного обмена, которые в редких случаях и у восприимчивых пациентов могут привести к возникновению артериальной гипертензии и застойной сердечной недостаточности)

Нарушения со стороны сосудистой системы

• Неизвестно: тромбоз, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия

Желудочно-кишечные нарушения 

• Неизвестно: пептическая язва (с возможной перфорацией язвенной болезни и язвенным кровотечением), перфорация кишечника, желудочное кровотечение, панкреатит, язвенный эзофагит, эзофагит, вздутие живота, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота

Передозировка   

Клинический синдром острой передозировки препарата не описан. В случае острой передозировки возможно развитие сердечных аритмий и/или сердечно-сосудистого коллапса. Сообщения о случаях острой токсичности/или летальном исходе при передозировке метилпреднизолона редки. Специфического антидота не существует. Лечение поддерживающее и симптоматическое. Метилпреднизолон выводится при диализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Метилпреднизолон является субстратом ферментов семейства цитохрома P450 (CYP) и в основном метаболизируется ферментом CYP3A4. CYP3A4 — это основной фермент наиболее многочисленного подсемейства CYP в печени здорового взрослого человека. Он катализирует 6β-гидроксилирование стероидов, что является ключевым этапом фазы I метаболизма эндогенных и синтетических кортикостероидов. Многие соединения также являются субстратами CYP3A4; некоторые из них (как и другие препараты) изменяют метаболизм глюкокортикоидов путем индукции (повышения уровня экспрессии) или ингибирования фермента CYP3A4.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 – лекарственные средства, угнетающие изофермент CYP3A4, снижают печеночный клиренс и повышают плазменную концентрацию субстратов этого изофермента, например, метилпреднизолона. При одновременном применении с ингибитором изофермента CYP3A4 может понадобиться коррекция дозы метилпреднизолона, во избежание стероидной токсичности.

Индукторы изофермента CYP3A4 – лекарственные средства, индуцирующие изофермент CYP3A4, обычно повышают печеночный клиренс, что в свою очередь приводит к снижению плазменной концентрации препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP3A4. При одновременном применении с метилпреднизолоном может потребоваться увеличение дозы метилпреднизолона для достижения необходимого эффекта. 

Субстраты изофермента CYP3A4 – при одновременном применении с другим субстратом изофермента CYP3A4 печеночный клиренс метилпреднизолона может либо уменьшаться, либо увеличиваться. В этих случаях необходима соответствующая коррекция дозы. Существует вероятность, что побочные явления на фоне приема метилпреднизолона могут возникать чаще при одновременном применении с другим субстратом изофермента CYP3A4. 

Важные лекарственные взаимодействия или взаимодействия с веществами/эффекты метилпреднизолона

Антибактериальные препараты: Ингибитор изофермента CYP3A4. Кроме того, существует вероятность, что метилпреднизолон увеличивает степень ацетилирования и клиренс изониазида.

Пероральные антикоагулянты: Влияние метилпреднизолона на действие пероральных антикоагулянтов различно. Имеются сообщения, как об усилении, так и ослаблении их эффекта при одновременном применении с метилпреднизолоном. Таким образом, следует регулярно контролировать коагулограмму для поддержания дозы антикоагулянтов достаточной для обеспечения адекватного эффекта. 

Антихолинергические средства: Метилпреднизолон может влиять на холинолитические препараты. Имеются сообщения о развитии острой миопатии при одновременном применении высоких доз кортикостероидов и антихолинергических средств, например нейромышечных блокаторов. У пациентов, принимающих кортикостероиды, сообщалось об антагонизме нейромышечных блокирующих эффектов панкурония и векурония. Данный эффект можно ожидать при применении всех конкурентных нейромышечных блокаторов.

Ингибиторы ароматазы (аминоглютетимид): Аминоглутетимид-индуцированное подавление надпочечников может усугубить эндокринные изменения, вызванные длительным лечением глюкокортикоидами. 

Иммунодепрессанты (циклоспорин): При одновременном применении циклоспорина и метилпреднизолона отмечается взаимное угнетение метаболизма, что может привести к повышению плазменных концентраций одного или обоих препаратов. Таким образом, существует возможность, что побочные эффекты, возникающие на фоне применения каждого из препаратов, могут возникать чаще при их одновременном применении. При совместном применении этих препаратов были отмечены случаи возникновения судорог.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (высокие дозы аспирина (ацетилсалициловая кислота)): При одновременном применении метилпреднизолона и НПВП может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения и изъязвления. Метилпреднизолон может повышать клиренс аспирина, принимаемого в высоких дозах. При этом снижение концентрации салицилатов в плазме крови может привести к повышенному риску развития токсичности салицилатов при отмене метилпреднизолона. 

Препараты, снижающие концентрацию калия в плазме крови: При одновременном применении препарата Медрол и препаратов, снижающих концентрацию калия в плазме крови (например, диуретиков), пациентов следует тщательно наблюдать на предмет развития гипокалиемии. Также следует учитывать, что существует повышенный риск развития гипокалиемии при одновременном применении препарата Медрол и амфотерицина B, ксантинов или β2-агонистов. 

Особые указания 

Кортикостероиды могут повышать восприимчивость к инфекциям и маскировать некоторые симптомы инфекций. Кроме того, во время их применения возможно возникновение новых инфекций. В этом случае следует рассмотреть возможность применения соответствующей антибактериальной терапии. 

При применении кортикостероидов возможно снижение устойчивости к инфекциям, а также снижение способности организма к локализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызываемых различными патогенными организмами, такими как вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты, которые локализуются в различных частях организма человека, может быть связано с применением кортикостероидов, как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами, воздействующими на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или на функцию нейтрофилов. Эти инфекции могут протекать легко, однако, в ряде случаев возможно тяжелое течение и даже летальный исход. Причем, чем более высокие дозы кортикостероидов применяются, тем выше вероятность развития инфекционных осложнений. 

Лица, получающие препараты, подавляющие иммунную систему, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые лица. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение, вплоть до летального исхода у неиммунизированных детей или взрослых, получающих кортикостероиды. 

Пациентам, получающим лечение кортикостероидами в дозах, оказывающих иммуносупрессивное действие, противопоказано введение живых или живых аттенуированных вакцин, но возможно введение убитых или инактивированных вакцин, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена. Пациентам, получающим лечение кортикостероидами в дозах, не оказывающих иммуносупрессивного действия, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.

Использование кортикостероидов при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда кортикостероиды применяются для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. Если препарат назначают пациентам с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация процесса. Во время продолжительного лечения кортикостероидами такие пациенты должны получать соответствующее профилактическое лечение. 

Отмечены случаи развития саркомы Капоши у пациентов, получавших терапию кортикостероидами. В таких случаях прекращение терапии кортикостероидами может привести к клинической ремиссии.

Возможно развитие аллергических реакций (например, ангионевротического отека). Поскольку у пациентов, получающих терапию кортикостероидами, наблюдались редкие случаи кожных и анафилактических/анафилактоидных реакций, перед приемом препарата следует принять соответствующие меры предосторожности, особенно если у пациента имеется в анамнезе аллергия на какое-либо лекарственное средство. 

Пациентам, которые могут подвергнуться воздействию стресса на фоне терапии кортикостероидами, показано увеличение дозы препарата до, во время и после стрессовой ситуации.

Кортикостероиды, включая метилпреднизолон, могут повышать уровень глюкозы в крови, ухудшать течение сахарного диабета, а также способствовать развитию сахарного диабета у пациентов, длительно получающих кортикостероиды.

Длительное использование кортикостероидов может привести к развитию задней субкапсулярной и ядерной катаракты (особенно в детском возрасте), экзофтальма или повышения внутриглазного давления, что может повлечь за собой развитие глаукомы с возможным поражением зрительного нерва. Прием пациентами глюкокортикоидов также может спровоцировать присоединение вторичной грибковой или вирусной инфекции глаза. Кортикостероиды следует с осторожностью применять при поражении глаз, вызванном вирусом простого герпеса, поскольку при этом возможна перфорация роговицы.

Нежелательное влияние глюкокортикоидов на сердечно-сосудистую систему (например, проявляющееся в виде дислипидемии и артериальной гипертензии) при их длительном применении в высоких дозах может способствовать возникновению дополнительных проявлений со стороны сердечно-сосудистой системы у пациентов с имеющимися сердечно-сосудистыми факторами риска. У таких пациентов следует рационально применять кортикостероиды и уделять внимание модификации риска и, при необходимости, проведению дополнительного кардиомониторинга. Низкие дозы и альтернирующая терапия могут снизить частоту развития осложнений при терапии кортикостероидами.

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с системной склеродермией в связи с тем, что у них наблюдалась повышенная частота возникновения почечного склеродермического криза при применении кортикостероидов, включая метилпреднизолон.

Следует с осторожностью применять кортикостероиды у пациентов с почечной недостаточностью. 

Необходимо тщательное наблюдение за ростом и развитием детей, находящихся на длительной терапии кортикостероидами.

У детей, длительно ежедневно или прерывистым курсом получающих препарат, может отмечаться задержка роста, поэтому такой режим дозирования следует применять только по абсолютным показаниям. 

Младенцы и дети, находящиеся на длительной терапии кортикостероидами, подвержены особому риску повышения внутричерепного давления. 

Высокие дозы кортикостероидов могут вызывать развитие панкреатита у детей.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Влияние кортикостероидов на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами систематически не изучалось. 

В связи с возможностью развития головокружения, вертиго, нарушения зрения и утомляемости, при применении препарата Медрол следует соблюдать осторожность лицам, управляющим транспортными средствами и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции. При возникновении этих нежелательных явлений пациентам следует воздержаться от управления автотранспортными средствами или работы с механизмами. 

Форма выпуска

Таблетки 4 мг 

Первичная упаковка

• По 10 таблеток в блистеры из ПВХ/Al-фольги.  
• По 30 таблеток во флакон темного стекла.

Вторичная упаковка

• 1, 3 или 10 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.  
• 1 флакон темного стекла по 30 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.

Таблетки 16 мг

Первичная упаковка 

• По 10 или 14 таблеток в блистеры из ПВХ/Al-фольги.  
• По 50 таблеток во флакон темного стекла. 

Вторичная упаковка  

• 1 блистер по 14 таблеток или 5 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.  
• 1 флакон темного стекла по 50 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия. 

Таблетки 32 мг

Первичная упаковка 

• По 20 или 50 таблеток в пластиковом флаконе.

Вторичная упаковка  

• 1 пластиковый флакон по 20 или 50 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. 

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

Срок хранения препарата указан на упаковке. 

Не использовать препарат по истечении срока годности. 

Условия отпуска 

По рецепту.