ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

КРКА, д.д., Ново место, Словения.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание 

Желтые, овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав Լորիստա ՀԴ

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 

Действующее вещество: 100 мг лозартана калия и 25 мг гидрохлортиазида.

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 4000, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), тальк.

Фармакологические свойства 

Лориста НД представляет собой комбинацию антагониста рецепторов ангиотензина II (лозартан) и мочегонного средства (гидрохлортиазид). Ангиотензин-II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами в кровеносных сосудах, заставляя их сужаться. Это приводит к повышению артериального давления. Лозартан предотвращает связывание ангиотензина II с этими рецепторами, заставляя кровеносныесосуды расслабляться, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлортиазид действует на почки, заставляя их пропускать больше воды и соли. Это также помогает снизить артериальное давление.

Показания 

Препарат Лориста НД предназначен для лечения артериальной гипертензии (высокое артериальное давление).

Противопоказания  

Не принимайте препарат Лориста НД:

• если у вас аллергия на лозартан, гидрохлортиазид или на любой другой ингредиент препарата
• если у вас аллергия на другие производные сульфонамида (например, другие тиазиды, некоторые антибактериальные препараты, например ко-тримоксазол; обратитесь к врачу, если вы не уверены)
• если срок вашей беременности более 3 месяцев (также лучше избегать приема препарата на ранних сроках беременности
• если у вас тяжелые нарушения функции печени
• если у вас тяжелые нарушения функции почек или ваши почки не производят мочу
• если у вас низкий уровень калия, низкий уровень натрия или высокий уровень кальция, который не может быть откорректирован лечением
• если вы страдаете от подагры
• если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать препарат.

Беременность 

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Лечащий врач посоветует вам прекратить прием Лористы НД до наступления беременности или немедленно, как только вы узнаете, что беременны, и назначит вам другой препарат. Лориста НД не рекомендована на ранних сроках беременности и не должна приниматься при беременности сроком более 3 месяцев, так как прием препарата может нанести серьезный вред ребенку.

Грудное вскармливание 

Сообщите лечащему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание. Лориста НД не рекомендуется во время кормления грудью, и ваш врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Дозировка и способ применения

Всегда принимайте Лористу НД в точном соответствии с указаниями лечащего врача. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены.

Ваш врач примет решение о соответствующей дозе препарата, в зависимости от вашего состояния, и от того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать Лориста НД все время в соответствии с назначением врача, чтобы поддерживать плавный контроль вашего артериального давления.

Высокое артериальное давление

Обычная доза для большинства пациентов с высоким артериальным давлением составляет 1 таблетка Лориста Н (50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлортиазида) в сутки для контроля артериального давления в течение 24-часового периода. Дозу можно увеличить до 2 таблеток Лориста Н (50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлортиазида) в день или до 1 таблетки Лориста НД (100 мг лозартана/25 мг гидрохлортиазида) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки Лориста Н (50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлортиазида) или 1 таблетка Лориста НД (100 мг лозартана/25 мг гидрохлортиазида).

Если вы забыли принять препарат Лориста НД: Старайтесь принимать препарат ежедневно, как назначено врачом.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время.

Побочное действие 

Подобно всем лекарственным препаратам Лориста НД может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Тяжелая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать затруднения при глотании или дыхании) — это серьезный, но редкий побочный эффект, который может возникнуть у менее чем 1 из 1000 человек. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Были зарегистрированы следующие побочные реакции:

Часто (могут возникнуть у менее, чем 1 из 10 человек):

•  кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит
• диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия
• мышечная боль или судороги, боль в ногах, боли в спине
• бессонница, головная боль, головокружение
• слабость, усталость, боль в груди
• повышенный уровень калия (который может вызвать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина
• изменения функции почек, включая почечную недостаточность
• слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

Нечасто (могут возникнуть у менее, чем 1 из 100 человек):

• анемия, красные или коричневатые пятна на коже (иногда особенно на стопах, ногах, руках и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в желудке), кровоподтеки, снижение уровня лейкоцитов, нарушение свертывания крови, снижение количества тромбоцитов
• потеря аппетита, повышение уровня мочевой кислоты или обострение подагры, повышение уровня сахара в крови, аномальные уровни электролитов в крови
• беспокойство, нервозность, паническое расстройство (повторяющиеся приступы паники), спутанность сознания, депрессия, аномальные сны, расстройства сна, сонливость, ухудшение памяти
• ощущение мурашек или покалывания, боль в конечностях, дрожь, мигрень, обморок
• помутнение зрения, жжение в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение вещей в желтом цвете
• звон, жужжание, рев или щелчки в ушах, вертиго
• низкое артериальное давление, которое может быть связано с изменением положения (чувство головокружения или слабости при вставании), боль в груди (стенокардия), аномальное сердцебиение, цереброваскулярные события (преходящий мини-инсульт), сердечный приступ, учащенное или сильное сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• воспаление кровеносных сосудов, которое часто ассоциируется с кожной сыпью или кровоподтеками
• боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, жидкость в легких (что вызывает затруднение дыхания), кровотечение из носа, насморк, заложенность носа
• запор, метеоризм, расстройство желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, зубная боль
• желтуха (пожелтение глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы
• крапивница, зуд, воспаление кожи, сыпь, покраснение кожи, светочувствительность, сухость кожи, покраснение, потливость, выпадение волос
• боль в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, припухлость суставов, скованность, мышечная слабость;
• частое мочеиспускание, в том числе ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекцию мочевых путей, сахар в моче
• снижение сексуального влечения, импотенция
• отек лица, локализованная отечность (отек), лихорадка

Передозировка   

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу для получения медицинской помощи. Передозировка может вызвать снижение артериального давления, быстрое или сильное сердцебиение (ощущение сердцебиения), замедление пульса, изменения состава крови и обезвоживание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете калиевые добавки, калийсодержащие заменители соли, калийсберегающие лекарственные препараты или другие лекарственные препараты, которые могли бы повысить уровень калия в сыворотке крови (например, триметоприм-содержащие лекарственные препараты), поскольку их одновременное применение с Лориста НД не рекомендуется.

Мочегонные средства, такие как гидрохлортиазид, содержащиеся в препарате Лориста НД, могут взаимодействовать с другими лекарственными средствами.

Препараты, содержащие литий, не следует принимать совместно с Лориста НД без тщательного наблюдения врача.

Целесообразно принимать специальные меры предосторожности (например, анализы крови), если вы принимаете другие диуретики («мочегонные таблетки»), некоторые слабительные средства, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или для лечения сахарного диабета (пероральные препараты или инсулин).

Ваш врач может корректировать дозу и/или принимать другие меры предосторожности, если вы принимаете ингибиторы АПФ или алискирен.

Также важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• другие препараты для снижения артериального давления
• стероиды
• препараты для лечения рака
• болеутоляющие
• препараты для лечения грибковых инфекций
• препараты для лечения артрита
• смолы, используемые для лечения высокого уровня холестерина, такие как холестирамин
• препараты, которые расслабляют мышцы
• снотворное
• опиоидные препараты, такие как морфин
• прессорные амины, такие как адреналин или другие препараты из той же группы
• пероральные средства для лечения сахарного диабета или инсулин

Пожалуйста, также сообщите своему врачу, что вы принимаете Лориста НД, если вы будете подвергаться рентгенографической процедуре с использованием йодсодержащих контрастных веществ.

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время приема Лориста НД: алкоголь и Лориста НД могут усиливать эффекты друг друга.

Пищевая соль в избыточных количествах может противодействовать эффекту препарата Лориста НД.

Препарат Лориста НД можно принимать независимо от приема пищи.

Особые указания 

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Лористу НД.

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Лориста НД не рекомендуется на ранних сроках беременности и противопоказана, если срок беременности более 3 месяцев, так как ребенку может быть нанесен серьезный вред, если препарат применяется на этих сроках.

Очень важно сообщить лечащему врачу, прежде чем начать прием препарата Лориста НД:

• если у вас ранее наблюдался отек лица, губ, горла или языка
• если вы принимаете диуретики (мочегонные таблетки)
• если вы находитесь на диете с пониженным содержанием соли
• если у вас была сильная рвота и/или диарея
• если у вас сердечная недостаточность
• если у вас нарушена функция печени
• если у вас узкие артерии в почках (стеноз почечной артерии), есть только одна функционирующая почка, или у вас недавно была пересадка почки
• если у вас сужение артерий (атеросклероз) или стенокардия (боль в груди из-за плохой сердечной функции)
• если у вас «стеноз аорты или митрального клапана» (сужение клапанов сердца) или «гипертрофическая кардиомиопатия» (болезнь, вызывающая утолщение сердечной мышцы)
• если вы страдаете сахарным диабетом
• если у вас подагра
• если у вас есть или были аллергические состояния, астма или состояние, которое вызывает боль в суставах, сыпь и лихорадку (системная красная волчанка)
• если у вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия или вы находитесь на диете с пониженным содержанием калия
• если вам необходима анестезия (даже у стоматолога) или до операции, или если планируются тесты для проверки функции паращитовидной железы, вы должны сообщить врачу, что принимаете таблетки Лориста® НД
• если вы страдаете от первичного гиперальдостеронизма (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками, вызванный аномалиями в железе)
• если вы принимаете другие лекарственные препараты, которые могут повысить уровень калия в сыворотке крови
• если у вас был рак кожи или неожиданно появилось поражение кожи во время лечения

Применение гидрохлортиазида, особенно длительный прием высоких доз, может повышать риск развития некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Если вы принимаете гидрохлортиазид, необходимо защищать кожу от воздействия солнечных и ультрафиолетовых лучей.

• если у вас наблюдается снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которое может происходить в течение нескольких часов до нескольких недель после приема Лориста НД. При отсутствии лечения это может привести к постоянной потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамид, это может привести к увеличению риска этого заболевания
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в частности, если у вас нарушение функции почек, связанное с диабетом
• алискирен

Ваш врач может регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в вашей крови.

Нет опыта применения препарата Лориста НД у детей и подростков. Таким образом, препарат не следует назначать детям и подросткам.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Когда вы начинаете принимать Лориста НД, вы не должны выполнять задачи, которые требуют особого внимания (например, вождение автомобиля или работа с опасным оборудованием), пока не узнаете, как действует на вас препарат.

Форма выпуска

14 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ пленка и алюминиевая фольга). 2 блистера с листком-вкладышем в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. 

Хранить препарат в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

5 лет. Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска 

По рецепту врача.