ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

Лек Фармасьютикалз, Словения. 

Лекарственная форма

Капсулы. 

Описание 

Внешний вид капсул: белый корпус, желтая крышка. 

Содержимое капсулы: порошок от светло-бежевого до светло-розового цвета с вкраплениями более темного оттенка. 

Состав Լինեքս ֆորտե

Одна капсула содержит:

Действующее вещество: лиофилизированные молочнокислые бактерии.

Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (содержит инулин (90-94%) и олигофруктозу (6-10%) (глюкоза+фруктоза+сахароза)), магния стеарат, мальтодекстрин. Капсула из гидроксипропилметилцеллюлозы с красителями: титана диоксид (Е171) и железа оксид желтый (Е172). 

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: Микроорганизмы с противодиарейным действием, молочнокислые бактерии.

Фармакодинамика

Линекс форте содержит два штамма пробиотических молочнокислых бактерий Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium animalis subsp. lactis, которые являются представителями нормальной микрофлоры кишечника человека.

Существует несколько потенциальных механизмов, с помощью которых Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium animalis subsp. lactis оказывают защитное и терапевтическое воздействие. 

Они ингибируют рост патогенных бактерий за счет: 

• снижения рН в кишечнике (в результате способности Lactobacillus acidophilus вырабатывать молочную кислоту, а Bifidobacterium animalis subsp. lactis — помимо молочной кислоты также уксусную и янтарную кислоты)
• выработки метаболитов, токсичных для патогенных бактерий (продукция H2O2)
• выработки антимикробных веществ, бактериоцинов (Lactobacillus acidophilus продуцирует ацидоцин, который является бактериоцином широкого спектра действия, ингибирующим рост бактерий (включая Helicobacter pylori) и грибков)
• конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества; — блокирования адгезивных рецепторов на энтероцитах, что препятствует колонизации другими, потенциально патогенными, микроорганизмами

Эти два штамма бактерий стимулируют моторику кишечника, улучшают его проходимость и секрецию слизи.

Они также стимулируют специфическое и неспецифическое звено иммунной системы.  

Нарушение равновесия кишечной микрофлоры (напр., при вирусных и бактериальных желудочно-кишечных инфекциях, при применении антибиотиков широкого спектра действия и других синтетических антимикробных препаратов, лучевой терапии органов брюшной полости и таза, в дальних путешествиях) или задержка развития постоянной флоры у младенцев могут вызывать расстройства пищеварения (такие как метеоризм, диарея и запор). 

Регулярный прием Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium animalis subsp. lactis эффективно снижает частоту и тяжесть проявления легких и умеренных симптомов нарушения пищеварения (главным образом диареи), связанных с дисбалансом микрофлоры кишечника, поддерживает регулярное опорожнение кишечника, а также улучшает результаты стандартной эрадикационной терапии инфекции Helicobacter pylori.

Фармакокинетика

Пробиотические бактерии Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium animalis subsp. lactis оказывают местное воздействие на желудочно-кишечный тракт. Системного всасывания препарата при пероральном применении не происходит. Устойчивость Lactobacillus acidophilus и Bifidobacterium animalis subsp. lactis к кислоте желудочного сока и желчи позволяет выжить при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку большому числу этих бактерий. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Данные бактерии постепенно выводятся за счет перистальтики и дефекации. 

Показания 

Линекс форте способствует установлению и поддержанию равновесия и функции кишечной микрофлоры. 

Линекс форте применяется у взрослых, подростков и детей в качестве профилактического и поддерживающего средства при диарее, метеоризме и других расстройствах пищеварения, вызванных: 

• вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у детей и взрослых (такими как ротавирусные инфекции, диарея путешественников)
• лечением антимикробными препаратами (антибиотиками и другими синтетическими антимикробными препаратами)
• лучевой терапией органов брюшной полости и таза

Линекс форте используется у взрослых и подростков старше 12 лет: 

• в качестве поддерживающего средства во время стандартной эрадикационной терапии инфекции Helicobacter pylori
• для улучшения состояния при запорах

Противопоказания  

Гиперчувствительность к действующему или вспомогательным веществам препарата. 

Непроходимость пищеварительного тракта. 

Перфорация или риск развития перфорации пищеварительного тракта.

Беременность и кормление грудью

О нежелательных реакциях, вызванных применением Линекса форте, во время беременности и кормления грудью не сообщали. Тем не менее, в случае острой диареи в период беременности и кормления грудью необходима особая осторожность, чтобы не допустить возникновения недостатка жидкости и электролитов, а также других нежелательных реакций, которые бы могли создать опасность для ребенка в утробе матери или беременной женщины. 

Применение при диарее во время беременности и в период кормления грудью должно проводиться под медицинским контролем.

Дозировка и способ применения

Дозировка 

Использование в качестве профилактического и поддерживающего средства при диарее, метеоризме и других расстройствах пищеварения:

• Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 капсула 1–3 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов). 
• Дети от 2 до 12 лет: 1 капсула 1–2 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов). 
• Дети от 1 года до 2 лет: 1 капсула 1 раз в день.

Капсулы Линекс форте можно принимать до исчезновения симптомов.  

Если диарея продолжается дольше 2 дней или состояние не улучшается, необходимо обратиться к врачу.

При самолечении диареи очень важно возмещать потерю жидкости и электролитов.  

Лечение диареи у детей младше 6 лет проводят под медицинским контролем. 

Детям младше 1 года не рекомендуется прием капсул Линекс форте. Для этой возрастной группы рекомендуется прием более подходящих форм выпуска препарата. 

Использование в качестве поддерживающего средства во время стандартной эрадикационной терапии инфекции Helicobacter pylori и для улучшения состояния при запорах: Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 капсула 3 раза в день.

Капсулы Линекс форте можно принимать до исчезновения симптомов. 

Если проблемы с запорами длятся дольше 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

При запорах рекомендуется употреблять здоровую сбалансированную пищу, содержащую достаточное количество пищевых волокон, пить достаточное количество жидкости, вести физически активный образ жизни и выработать привычку опорожнять кишечник примерно в одно и то же время суток.

Способ применения

Для приема внутрь. 

Принимать во время еды. Это обеспечит максимальную эффективность препарата.

Линекс форте рекомендуется принимать не ранее чем через 3 часа после приема антибиотика.

Нельзя принимать одновременно с алкоголем или горячими напитками. 

Для тех, кто не умеет или не может проглотить капсулу, капсулу вскрывают, высыпают содержимое в ложку и смешивают с небольшим количеством жидкости. 

При пропуске приема не принимайте двойную дозу препарата для компенсации пропущенной. 

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы 

Очень редкие: реакции гиперчувствительности. 

Передозировка 

Случаи передозировки не описаны. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Пробиотические бактерии восприимчивы к антибиотикам. По этой причине рекомендуется принимать капсулы Линекс форте не ранее чем через 3 часа после приема антибиотиков. 

Особые указания 

До начала приема препарата проконсультируйтесь с врачом, если:

• температура тела превышает 38°С
• в кале присутствует кровь или слизь
• диарея продолжается более двух дней
• диарея носит тяжелый характер и сопровождается обезвоживанием и потерей массы тела
• диарея сопровождается сильными болями в животе
• возникает диарея и имеются тяжелые заболевания (критические заболевания, наличие структурных аномалий сердца, наличие центрального венозного катетера)
• имеются нарушения работы иммунной системы (напр., в результате инфекции ВИЧ или проведения иммуносупрессивной терапии)имеется нарушение кишечного барьера (напр., при синдроме короткой кишки)

Детям в возрасте до 12 лет нельзя принимать капсулы Линекс форте в качестве поддерживающего средства во время стандартной эрадикационной терапии инфекции Helicobacter pylori и для улучшения состояния при запорах.

Линекс форте содержит глюкозу, фруктозу и сахарозу. Лицам с такой редкой наследственной патологией, как непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать данный препарат.

Линекс форте может содержать остатки молочных белков, которые способны спровоцировать аллергические реакции. 

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Не исследовалось. 

Форма выпуска

Блистеры из алюминия, по 14 или 28 капсул с листком-вкладышем в упаковке. 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска 

Отпускается без рецепта.