ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

Лек Фармасьютикалз, Словения. 

Лекарственная форма

Капсулы. 

Описание 

Капсулы, твердые. 

Твердая капсула: верхняя часть (крышечка) белая, непрозрачная; нижняя часть (корпус) белая, непрозрачная. 

Содержимое капсулы: белый порошок. 

Состав Լինեքս

Одна капсула содержит:

Действующее вещество: молочнокислых бактерий, устойчивых к антибиотикам:

• Lactobacillus acidophilus (L. gasseri)
• Bifidobacterium infantis 
• Enterсococcus faecium

Вспомогательные вещества: Картофельный крахмал, декстрин, лактоза, магния стеарат, желатин, диоксид титана (E 171). 

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: микроорганизмы с противодиарейным действием; молочнокислые бактерии.

Фармакодинамика

Молочнокислые бактерии, входящие в состав данного препарата, являются частью естественной микрофлоры кишечника и в большом количестве присутствуют уже в пищеварительном тракте новорожденных детей. Эти бактерии играют профилактическую и терапевтическую роль, будучи задействованы в нескольких возможных механизмах: 

• ферментация лактозы приближает рН-фактор к кислотной области. Кислотная среда предотвращает рост патогенных и условно патогенных бактерий, а также обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов.  
• Участвуют в синтезе витаминов B1, B2, B6, B12 и витамина K.  
• Участвуют в метаболизме желчной кислоты и желчных пигментов. 
• Предотвращают колонизацию стенки кишечника патогенными микроорганизмами. 
• Участвуют в синтезе антибиотических веществ (бактериоцинов).  
• Стимулируют гуморальную и кишечную иммунную систему. 

Нарушенное равновесие микрофлоры кишечника, которое может быть вызвано различными факторами (вирусными и бактериальными инфекциями кишечника, путешествиями за границу, лечением антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими препаратами, облучением органов брюшной полости и таза), или запаздывание формирования нормальной кишечной микрофлоры у грудных детей может вызвать желудочно-кишечные расстройства, такие как вздутие, диарея и запор.

Прием капсул Линекс помогает поддерживать нормальную кишечную микрофлору и восстанавливать нарушенную.

Фармакокинетика

Так как местом действия молочнокислых бактерий является желудочно-кишечный тракт, и после приема внутрь не происходит системной абсорбции, классических фармакокинетических исследований не проводили. 

Показания 

Линекс содержит три разновидности живых лиофилизированных молочнокислых бактерий, входящих в состав нормальной кишечной микрофлоры и участвующих в установлении и поддержании равновесия и функции микрофлоры кишечника.

Линекс используется для профилактики и поддерживающей терапии при диарее, метеоризме и других расстройствах пищеварения, вызванных:

• вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у грудных детей, детей более старшего возраста и взрослых (напр., ротавирусные инфекции, диарея путешественников)
• лечением антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими средствами
• облучением органов брюшной полости и таза

Противопоказания  

Линекс противопоказан при гиперчувствительности к действующему или вспомогательным веществам препарата.

Беременность и кормление грудью

Лечение диареи во время беременности и в период кормления грудью должно осуществляться под контролем врача.

Вследствие недостаточного количества данных о безопасности препарата в период беременности и кормления грудью беременным и кормящим грудью женщинам не рекомендуется принимать Линекс.

Дозировка и способ применения

Грудные дети и дети до 2 лет: по 1 капсуле три раза в сутки. 

Дети в возрасте от 2 до 12 лет: по 1–2 капсулы три раза в сутки. 

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 капсулы три раза в сутки. 

Нельзя лечить диарею у детей младше 6 лет без медицинского контроля. 

Если ребенок не умеет или не может проглотить капсулу, ее необходимо вскрыть, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости. 

Во избежание негативного влияния кислого желудочного сока на молочнокислые бактерии Линекс рекомендуется принимать во время еды.

Нельзя запивать Линекс алкогольными и горячими напитками. 

Капсулы Линекс можно принимать до тех пор, пока не облегчатся симптомы.

Если после двух дней приема капсул Линекс диарея не прекратилась, пациенту необходимо обратиться к врачу. 

При самолечении диареи первым и главным мероприятием является возмещение потерянной жидкости и электролитов.

Побочное действие

Побочные эффекты при применении молочнокислых бактерий очень редки (≤ 1:10 000). Возможны реакции повышенной чувствительности.

Передозировка 

Сообщений о случаях передозировки не имеется. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Посредством использования специфических идентификационных методов была доказана устойчивость молочнокислых бактерий, используемых в препарате Линекс, к определенным антибиотиками и химиотерапевтическим средствам.

Линекс можно принимать вместе с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами, но не в одно и то же время. Для большей эффективности рекомендуется принимать Линекс через 3 часа после приема антибиотика или химиотерапевтического препарата. 

Других исследований взаимодействий не проводили. 

Особые указания 

Перед приемом Линекса проконсультируйтесь с врачом в следующих случаях: 

• наличие повышенной температуры тела свыше 38°С
• присутствие крови или слизи в стуле
• диарея, длящаяся более двух дней
• тяжелая диарея, сопровождающаяся дегидрацией и потерей веса
• диарея, сопровождающаяся сильными болями в животе
• другие хронические заболевания (напр., сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или состояния иммунодефицита (напр., инфекция ВИЧ)

Нельзя лечить диарею у детей младше 6 лет без медицинского контроля. 

При самолечении диареи первым и главным мероприятием является возмещение потерянной жидкости и электролитов.

Линекс содержит лактозу. Пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы, не следует принимать данный препарат. Линекс может содержать следовые количества молочных белков, которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Данных о влиянии препарата на снижение способности управлять транспортом и работать с механизмами не имеется.

Форма выпуска

По 16 или 32 капсулы в алюминиевых блистерах, вложенных в коробку. 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. 

Условия отпуска 

Отпускается без рецепта.