ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

ООО ′′АРПИМЕД′′, Республика Армения.

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание 

Лизиноприла 5 мг таблетки: Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне и фаской с двух сторон, без запаха.

Лизиноприл, 10 мг таблетки: Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне и фаской с двух сторон, без запаха.

Состав Լիզինոպրիլ

Одна таблетка Лизиноприла 5 мг содержит:

Действующее вещество: лизиноприл (в формате дигидрата) 5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.

Одна таблетка Лизиноприла 10 мг содержит:

Действующее вещество: лизиноприл (в формате дигидрата) 10 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, ксилитол, кальция гидрофосфат.

Показания 

Лизиноприл является активным веществом препарата Лизиноприл. Лизиноприл относится к группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ).

Лизиноприл применяется при следующих состояниях:

• для лечения повышенного артериального давления (гипертензия)
• для лечения сердечной недостаточности
• если у Вас недавно был сердечный приступ (инфаркт миокарда)
• для лечения заболеваний почек, вызванных сахарным диабетом II типа у людей с повышенным артериальным давлением

Лизиноприл расширяет кровеносные сосуды, что приводит к снижению повышенного артериального давления. Он помогает сердцу лучше перекачивать кровь ко всем частям Вашего тела.

Противопоказания  

Не принимать Лизиноприл:

• если у Вас аллергия к лизиноприлу или любому компоненту препарата
• если ранее принимали лекарственные средства под названием ингибиторы АПФ, и имели аллергические реакции, например отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка или горла, затруднение глотания или дыхания (aнгионевротический отёк)
• если Вы принимали или в данный период времени принимаете сакубитрил/валсартан, лекарство, используемое для лечения долгосрочной (хронической) сердечной недостаточности у взрослых, так как увеличивается риск ангионевротического отека
  (быстрый подкожный отек в таких местах, как горло)
• если у членов Вашей семьи были тяжелые аллергические реакции (ангионевротический отек) на ингибиторы АПФ или у Вас были серьезные аллергические реакции (ангионевротический отек) без известной причины
• если Вы беременны, срок более 3 месяцев (следует избегать Лизиноприлa на ранних сроках беременности)
• если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и Вы принимаете препарат для снижения кровяного давления, содержащий алискирен.

Если Вы не уверены, относится ли что-то из вышеперечисленного к Вам, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Лизизноприл.

Если у Вас наблюдается сухой кашель, который сохраняется в течение длительного времени после начала лечения Лизиноприлом, посоветуйтесь со своим лечащим врачом.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если Вы беременны, предполагаете, что можете быть беременны или при планировании беременности.

Врач посоветует Вам прекратить прием препарата Лизиноприл, прежде, чем Вы забеременеете или как только Вы узнаете, что Вы беременны и предложит Вам принимать другое лекарственное средство вместо Лизиноприла. Лизиоприла не рекомендуется на ранних сроках беременности и нельзя применять, если срок беременности более 3 месяцев, так как прием препарата на этой стадии может причинить серьезный вред ребенку.

Грудное вскармливание 

Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если Вы кормите или собирается кормить ребенка грудью. Лизиноприл не рекомендуется назначать кормящим матерям, врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или преждевременно родившийся.

Дозировка и способ применения

Лизиноприл следует принимать в точности так, как назначено врачом. Если у вас есть какие-то сомнения, то вам следует проконсультироваться с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Ваш лечащий врач может назначить Вам анализы крови после начала приема Лизиноприла. Затем он может откорректировать Вашу дозу, чтобы Вы приняли нужное количество препарата.

Способ применения

• Проглатывайте таблетку запивая стаканом воды.
• Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли Вы Лизиноприл до или после еды.
• Продолжайте прием Лизиноприла до тех пор, пока Ваш врач не разрешит прекратить его прием, лечение длительное. Важно принимать Лизиноприл каждый день.

Прием первой дозы

• Будьте особенно внимательны после приема первой дозы Лизиноприла или при увеличении дозы. Это может привести к резкому падению артериального давления, чем последующих дозах.
• Прием первой дозы может вызвать у Вас головокружение. Если это наблюдается, следует прилечь. Если Вас это беспокоит, пожалуйста, как можно скорее обратитесь к врачу.

Взрослые: Ваша доза зависит от состояния Вашего здоровья и от того, принимаете ли Вы параллельно какие-либо другие лекарственные средства. Ваш врач порекомендует Вам, сколько таблеток следует принимать каждый день. Если Вы в чем-то не уверены, посоветуйтесь с Вашим врачом или фармацевтом.

Лечение повышенного артериального давления

• Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки.
• Обычная доза для длительного применения составляет 20 мг один раз в сутки.

Лечение сердечной недостаточности

• Рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг один раз в сутки.
• Обычная доза для длительного применения составляет от 5 до 35 мг один раз в сутки.

Лечение после сердечного приступа

• Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в течение 24 часов после сердечного приступа и 5 мг через день.
• Обычная доза для длительного применения составляет 10 мг один раз в сутки.

Для терапии заболеваний почек, вызванных сахарным диабетом

• Рекомендуемая доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в сутки.

Если Вы пожилой человек, имеете проблемы с почками или принимаете диуретики, Ваш врач может прописать Вам более низкие, чем обычная доза препарата.

Применение у детей и подростков (в возрасте 6-16 лет) с повышенным артериальным давлением

• Не рекомендуется применять Лизиноприл у детей младше 6-ти лет или у детей с тяжелыми нарушениями функции почек.
• Врач подберет правильную дозу для Вашего ребенка. Доза зависит от массы тела ребенка.
• Рекомендуемая начальная доза для детей с массой тела от 20 до 50 кг составляет 2.5 мг один раз в сутки.
• Рекомендуемая начальная доза для детей с массой тела более 50 кг составляет 5 мг один раз в сутки.

Побочное действие

Как и другие лекарственные средства, Лизиноприл может вызвать побочные эффекты, хотя они и не наблюдаются у каждого.

Немедленно сообщите своему врачу, если Вы заметили какой-либо из указанных ниже эффектов.

Тяжелые аллергические реакции (редко, наблюдаются у 1-10 из 10 000 человек).

Симптомы могут включать внезапное начало:

• Отек лица, губ, языка или горла. Это может вызвать затруднение при глотании.
• Сильный или внезапный отек рук, ног и лодыжек.
• Затруднение дыхания.
• Сильный зуд кожи (с пузырями).

Тяжелые поражения кожы, такие как внезапная, неожиданная сыпь или жжение, покраснение или шелушение кожи (очень редко, наблюдаются менее чем у 1 человека из 10.000).

Инфекция с такими симптомами, как лихорадка и серьезное ухудшение общего состояния, или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочевыделительной системой (очень редко,
наблюдаются менее чем у 1 человека из 10 000).

Передозировка 

Если Вы приняли Лизиноприла больше, чем предписано Вашим врачом, необходимо обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Наиболее вероятны следующие симптомы: головокружение, учащенное сердцебиение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарственные средства, поскольку Лизиноприл может повлиять на действие других лекарственных препаратов и некоторые препараты могут повлиять на действие препарата Лизиноприл.

При необходимости Ваш лечащий врач может откорректировать дозы Лизиноприла или принять другие меры предосторожности.

В частности, сообщите Ващему врачу или фармацевту, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:

• Другие лекарственные средства для снижения повышенного артериального давления.
• Блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирен.
• Мочегонные таблетки (диуретики).
• Бета-блокаторы, такие как атенолол и пропранолол.
• Нитраты (для лечения заболеваний сердца).
• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) для лечения болей и артрита.
• Аспирин (ацетилсалициловая кислота), если Вы принимаете более 3 граммов в сутки.
• Лекарственные средства для лечения депрессии и психических проблем, включая литий.
• Добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие лекарства, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол при инфекциях, вызванных бактериями; циклоспорин, иммунодепрессант, используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов; и гепарин, лекарственное средство, используемое для разжижения крови и предотвращения образования тромбов).
• Инсулин или пероральные гипогликемические средства.
• Лекарственные средства, используемые для лечения астмы.
• Лекарственные средства для лечения заложенности носа или его придаточных пазух или другие средства от простуды (включая безрецептурные препараты).
• Лекарственные средства, подавляющие иммунный ответ организма (иммунодепрессанты).
• Аллопуринол (для лечения подагры).
• Прокаинамид (для лечения заболеваний сердца).
• Лекарственные средства, содержащие золото, такие как натрий ауротиомалат, которые могут применяться в виде иньекций.

Следующие лекарственные средства могут увеличить риск развития ангионевротического отёка (симптомы включают отек лица, губ, языка или горла, затруднение глотания или дыхания).

• Лекарственные средства, применяемые для растворения сгустков крови (тканевой активатор плазминогена), как правило, лечение приводится в стационаре.
• Лекарственные средства, чаще всего применяемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус и другие ингибиторы mTOR).
• Рацекадотрил, лекарственное средство применяемое для лечения диареи
• Вилдаглиптин, лекарственное средство применяемое для лечения диабета

Особые указания 

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать лизиноприл, если:

• если у Вас сужение (стеноз) аорты (артерия сердца) или стеноз клапанов сердца (митральные клапаны)
• если у Вас сужение (стеноз) почечной артерии
• если у Вас увеличение толщины сердечной мышцы (так называемая гипертрофическая кардиомиопатия)
• если у Вас проблемы с кровеносными сосудами (коллагеноз сосудов)
• если у Вас низкое кровяное давление. Вы можете почувствовать головокружение, особенно при вставании
• если у Вас проблемы с почками или Вы находитесь на почечном диализе
• если у Вас проблемы с печенью
• если у Вас диабет
• если Вы принимаете какие-либо из нижеследующих лекарственных средств, увеличивается риск ангионевротического отека (симптомы включают быстрый подкожный отек в таких местах, как горло):
  • сиролимус, эверолимус и другие ингибиторы mTOR (используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов)
  • Рацекадотрил, лекарственное средство применяемое для лечения диареи
  • Вилдаглиптин, лекарственное средство применяемое для лечения диабета
• если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, используемых для лечения повышенного артериального давления: блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) (так называемые сартаны – например, триметтан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если у Вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом, алискирен․

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы проходите или собираетесь пройти курс лечения, чтобы уменьшить последствия аллергии, вследствии укусов насекомых (десенсибилизация). Если Вы принимаете Лизиноприл во время данного лечения, это может вызвать тяжелую аллергическую реакцию.

Если Вы собираетесь подвергнуться хирургической операции (включая стоматологическое хирургическое вмешательство), сообщите Вашему лечащему врачу или стоматологу, что Вы принимаете Лизиноприл. Это потому, что Ваше кровяное давление может снизиться (гипотония), если Вам назначают определенные местные или общие анестетики, в то время
как Вы принимаете Лизиноприл.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Некоторые люди ощущают головокружение или усталость во время приема этого препарата. Если это наблюдается у Вас, воздержитесь от вождения транспортными средствами и не управляйте механизмами.

Воздержитесь от совершения этих действий, пока Вы не узнаете, как этот препарат влияет на Вас.

Форма выпуска

Картонная упаковка, содержащая 24 таблетки (1 блистер по 24 таблетки) вместе с листком-вкладышем․

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15°С — 25°С, в защищенном от света и влаги месте. 

Хранить препарат в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года. Не принимать лизиноприл по истечении срока годности, указанного на упаковке препарата. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

Условия отпуска 

Отпускается по рецепту․