ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

AO НекстФарма, Финляндия.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: Натрия кромогликат – 40 мг. 

Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, динатрия эдетат, глицерин, поливиниловый спирт, вода для инъекций. 

Описание 

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа 

Другие противоаллергические препараты. 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лекролин (Լեկրոլին) предназначен для лечения острого и хронического аллергического конъюнктивита. Натрия кромогликат препятствует дегрануляции тучных клеток, оказывая мембраностабилизирующее действие и, таким образом, предотвращает выделение гистамина и других веществ, которые вызывают воспаление. Благодаря механизму действия лекарственного средства, наиболее эффективный ответ на лечение достигается также путем профилактического применения лекарственного средства. Лекролин уменьшает потребность в стероидах и антигистаминных лекарственных средствах при аллергическом конъюнктивите. Лекарственное средство не предотвращает бактериальный или вирусный конъюнктивит.  

Натрия кромогликат обратимо связывается с белками плазмы (приблизительно на 65%). Натрия кромогликат также применяется в течение десятилетий для лечения других аллергических состояний, таких как бронхиальная астма и аллергический ринит. Лекарственное средство имеет широкий терапевтический диапазон, и при его применении не было отмечено серьезных побочных эффектов. 

Фармакокинетика 

Абсорбция натрия кромогликата в ткани глаза и в системный кровоток незначительна. Биодоступность у человека после инстилляции в глаз составляет около 0,03%. У кроликов это лекарственное средство было обнаружено в водянистой влаге через 7 часов после инстилляции. Натрия кромогликат не метаболизируется, а экскретируется с желчью и мочой в неизмененном виде. После парентерального введения период полураспада в плазмы составляет примерно 80 минут. 

Показания 

Аллергический конъюнктивит. 

Противопоказания 

Повышенная чувствительность к компонентам Лекролина. 

Дозировка и способ применения

Взрослые и дети старше 4 лет: по 1-2 капле в каждый конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки.

Дети младше 4 лет: только по назначению врача. 

При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение нужно начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона цветения. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются. 

Побочное действие 

При местном применении натрия кромогликат обычно хорошо переносится, и симптомы раздражения глаз проявляются редко. 

Частые (>1/100): кратковременное ощущение жжения, местное раздражение глаз и быстро проходящее затуманивание зрения. 

Очень редкие (<1/10000): аллергические реакции. 

Передозировка

Исследования на животных показали, что местная и системная токсичность кромогликата натрия очень мала. При местном его использовании симптомы передозировки маловероятны. Если всё же отмечаются симптомы передозировки, при необходимости должно быть проведено симптоматическое лечение. 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания 

Не наблюдалось каких-либо известных побочных эффектов у плода при применении лекарственного средства во время беременности. Тем не менее, прием лекарственного средства во время беременности требует обоснованных клинических показаний. Несмотря на то, что натрия кромогликат экскретируется в грудное молоко, при применении лекарственного средства в рекомендуемых дозах побочные эффекты у ребенка маловероятны. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Ранее не отмечалось неблагоприятных взаимодействий натрия кромогликата с другими лекарственными средствами. 

Меры предосторожности 

Лекролин содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза. Бензалкония хлорид может осаждаться в мягких контактных линзах и вызывать обесцвечивание линз. Если использование контактных линз совершенно необходимо во время лечения лекарственным средством Лекролин, перед инстилляцией капель глазных контактные линзы следует вынуть, и вставить обратно не ранее чем через 15 минут после применения лекарственного средства. 

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

В случае каких-либо преходящих нарушений зрения пациентам следует рекомендовать подождать, пока зрение не восстановится, и лишь затем управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.

Форма выпуска

По 5 мл помещают в белый флакон из полиэтилена низкой плотности с пробкойкапельницей и белой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению упаковывают в картонную пачку. 

Условия хранения

Лекролин хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года. После вскрытия флакона — 1 месяц. 

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. 

Условия отпуска 

Без рецепта врача.