ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

 KРKA, д.д., Ново место, Словения.

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание Կո-Ամլեսա

Таблетки 2 мг/5 мг/0,625 мг: белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне таблетки. Риска предназначена исключительно для облегчения проглатывания и не обеспечивает деление таблетки на равные части.

Таблетки 4 мг/5 мг/1,25 мг: белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые таблетки со скошенными краями. 

Таблетки 4 мг/10 мг/1,25 мг: белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне таблетки. Риска предназначена исключительно для облегчения проглатывания и не обеспечивает деление таблетки на равные части. 

Таблетки 8 мг/5 мг/2,5 мг: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки со скошенными краями. 

Таблетки 8 мг/10 мг/2,5 мг: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне таблетки со скошенными краями. Риска предназначена исключительно для облегчения проглатывания и не обеспечивает деление таблетки на равные части.

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: периндоприл+амлодипин+индапамид

• Таблетки 2 мг/5 мг/0,625 мг: каждая таблетка содержит 2 мг периндоприла эрбумина, 5 мг амлодипина (в форме бесилата) и 0,625 мг индапамида. 
• Таблетки 4 мг/5 мг/1,25 мг: каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла эрбумина, 5 мг амлодипина (в форме бесилата) и 1,25 мг индапамида. 
• Таблетки 4 мг/10 мг/1,25 мг: каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла эрбумина, 10 мг амлодипина (в форме бесилата) и 1,25 мг индапамида. 
• Таблетки 8 мг/5 мг/2,5 мг: каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла эрбумина, 5 мг амлодипина (в форме бесилата) и 2,5 мг индапамида. 
• Таблетки 8 мг/10 мг/2,5 мг: каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла эрбумина, 10 мг амлодипина (в форме бесилата) и 2,5 мг индапамида.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмалг-ликолят, кальция хлорид гексагидрат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат. 

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, ингибиторы АПФ, другие комбинации.

Фармакодинамика

Ко-Амлесса представляет собой комбинацию периндоприла трет-бутил аминовой соли, ингибитора ангиотензинпревращающего фермента, индапамида, хлор сульфамоил диуретика и амлодипина, антагониста кальция. Его фармакологические свойства являются производными от свойств каждого из компонентов, взятых по отдельности, в дополнение к тем, которые обусловлены аддитивным синергическим действием трех продуктов при их сочетании.

Периндоприл является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (ингибитор АПФ), который превращает ангиотензин I в ангиотензин II, сосудосуживающее вещество; кроме того, фермент стимулирует секрецию альдостерона корой надпочечников и стимулирует распад брадикинина, сосудорасширяющего вещества, на неактивные гептапептиды.

Периндоприл действует через свой активный метаболит периндоприлат. Остальные метаболиты неактивны.

Индапамид — производное сульфонамида с индольным кольцом, фармакологически родственное тиазидной группе диуретиков. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте разбавления. Он увеличивает выделение с мочой натрия и хлоридов и, в меньшей степени, калия и магния, тем самым увеличивая диурез и оказывая антигипертензивное действие.

Амлодипин является антагонистом кальция и подавляет поток ионов кальция в гладкие мышцы сердца и сосудов. Механизм антигипертензивного действия обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкие мышцы сосудов.

У пациентов с гипертонией однократный прием препарата в сутки обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (как в положении лежа, так и стоя) в течение 24 часов.

У пациентов со стенокардией прием амлодипина один раз в день увеличивает общее время нагрузки, время до начала стенокардии и время до депрессии сегмента ST на 1 мм. Амлодипин снижает как частоту приступов стенокардии, так и потребление таблеток глицерил тринитрата.

Амлодипин не вызывает каких-либо неблагоприятных метаболических эффектов или изменений липидов плазмы и подходит для применения у пациентов с астмой, диабетом и подагрой.

Фармакокинетика

Периндоприл

Всасывание, биотрансформация: После приема внутрь всасывание периндоприла происходит быстро, а пиковая концентрация достигается в течение 1 ч. Период полувыведения периндоприла из плазмы составляет 1 ч.

Поскольку прием пищи снижает конверсию в периндоприлат и, следовательно, биодоступность, периндоприл следует принимать внутрь однократно в день утром перед едой.

Распределение: Объем распределения составляет приблизительно 0,2 л/кг для несвязанного периндоприлата. Связывание периндоприла с белками плазмы составляет 20%, в основном с ангиотензин превращающим ферментом, но зависит от концентрации.

Биотрансформация: Периндоприл является пролекарством. Двадцать семь процентов введенной дозы периндоприла поступает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо активного периндоприлата, периндоприл образует пять метаболитов, все из которых неактивны. Пиковая концентрация периндоприла в плазме достигается в течение 3–4 часов.

Выведение: Периндоприлат выводится с мочой, а конечный период полувыведения несвязанной фракции составляет приблизительно 17 часов, в результате чего равновесное состояние достигается в течение 4 дней. 

Линейность/нелинейность: Была продемонстрирована линейная зависимость между дозой периндоприла и его экспозицией в плазме.

Индапамид

Всасывание: Индапамид быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Пиковый уровень в плазме достигается у человека примерно через час после перорального приема продукта.

Распределение: Связывание с белками плазмы составляет 79%.

Биотрансформация/выведение: Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Повторное введение не приводит к накоплению. Выведение в основном с мочой (70 % дозы) и калом (22 %) в виде неактивных метаболитов.

Амлодипин

Всасывание, распределение: После перорального приема терапевтических доз амлодипин хорошо всасывается с пиковыми уровнями в крови через 6-12 часов после приема дозы. Абсолютная биодоступность оценивается в пределах от 64 до 80%. Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг. Его биодоступность не зависит от пищи. Исследования in vitro показали, что приблизительно 97,5% циркулирующего амлодипина связывается с белками плазмы.

Биотрансформация/выведение: Конечный период полувыведения из плазмы составляет около 35–50 часов и соответствует дозированию один раз в день.

Амлодипин интенсивно метаболизируется печенью до неактивных метаболитов. Около 60% введенной дозы выводится с мочой, 10% — в виде неизмененного амлодипина.

Показания 

Препарат Ко-Амлесса показан для лечения повышенного артериального давления (гипертензии). Все три активные вещества, входящие в состав препарата, помогают контролировать высокое артериальное давление (гипертензию).

Препарат Ко-Амлесса представляет собой комбинацию трех активных ингредиентов: периндоприл, индапамид и амлодипин. Периндоприл является ингибитором АПФ (ангиотензинпревращающего фермента). Амлодипин является антагонистом кальция (который относится к классу лекарственных препаратов, называемых дигидропиридинами). Индапамид является диуретиком. 

У пациентов с высоким артериальным давлением периндоприл и амлодипин действуют путем расширения кровеносных сосудов, поэтому кровь легче проходит через сосуды. Индапамид увеличивает количество мочи, выделяемой почками. Каждый из активных ингредиентов снижает артериальное давление, все вместе они позволяют контролировать артериальное давление.

Противопоказания  

Не принимайте препарат Ко-Амлесса: 

• если у вас аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, на индапамид или любые другие сульфонамиды, амлодипина бесилат или любые другие дигидропиридины, или на любые другие компоненты препарата Ко-Амлесса
• если у вас возникли такие симптомы, как хрипы, отек лица или языка
• если у вас появился интенсивный зуд или сильная кожная сыпь при предыдущем лечении ингибитором АПФ или, если у вас или члена вашей семьи наблюдались указанные симптомы при других обстоятельствах (ангионевротический отек)
• если у вас тяжелое заболевание печени или печеночная энцефалопатия (дегенеративное заболевание головного мозга)
• если у вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
• если у вас тяжелое заболевание почек, при котором кровоснабжение почек снижается (стеноз почечной артерии). Ко-Амлесса таблетки 8 мг/5 мг/2,5 мг и 8 мг/10 мг/2,5 мг противопоказаны к применению при заболеваниях почек тяжелой и умеренной степени
• если у вас тяжелое заболевание почек, при котором кровоснабжение почек снижается (стеноз почечной артерии)
• если вы проходите диализ или подвергаетесь другому способу фильтрации крови. В зависимости от используемого прибора препарат Ко-Амлесса может не быть непригодным для вас
• если у вас низкий или высокий уровень калия в крови
• если у вас есть подозрения на декомпенсированную сердечную недостаточность без лечения (сильная задержка жидкости, затруднение дыхания)
• если у вас кардиогенный шок (когда сердце не может снабжать организм достаточным количеством крови), аортальный стеноз (сужение основных кровеносных сосудов, идущих от сердца) или нестабильная стенокардия (боль в груди, которая может возникнуть в том числе во время отдыха)
• если у вас очень низкое артериальное давление (сильная гипотензия) 
• если у вас сердечная недостаточность (сердце не может перекачивать кровь должным образом, что приводит к одышке или периферическим отекам, таким как отек ног, лодыжек или ступней) после острого сердечного приступа
• если вы беременны
• если вы кормите грудью 
• если у вас диабет или нарушена функция почек и вы принимаете препарат для снижения давления, содержащий алискирен
• если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, лекарственный препарат, используемый для лечения хронической (продолжительной) сердечной недостаточности у взрослых, риск развития ангионевротического отека (быстрого отека в области горла) увеличивается

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема препарата.

Беременность

Вам необходимо сообщить врачу, если вы думаете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач порекомендует вам прекратить прием препарата Ко-Амлесса до того, как вы забеременеете, или порекомендует принимать другой препарат вместо препарата Ко-Амлесса. 

Препарат Ко-Амлесса не рекомендован на ранних сроках беременности, и его не следует принимать, если срок беременности больше 3 месяцев, так как при использовании на этом сроке он может причинить серьезный вред вашему ребенку. 

Кормление грудью

Было установлено, что амлодипин в небольших количествах попадает в грудное молоко. 

Сообщите лечащему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начинать грудное вскармливание. 

Препарат Ко-Амлесса не рекомендован кормящим женщинам. 

Немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дозировка и способ применения

Дозировка

Максимальная рекомендуемая доза Ко-Амлесса составляет 8 мг/10 мг/2,5 мг в день.

Почечная недостаточность и пожилой возраст: Выведение периндоприлата снижается у пожилых людей и пациентов с почечной недостаточностью. Поэтому обычное медицинское наблюдение будет включать частый мониторинг креатинина и калия.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже (Clcr) 30 мл/мин) лечение препаратом Ко-Амлесса противопоказано.

Ко-Амлесса 8 мг/5 мг/2,5 мг таблетки и Ко-Амлесса 8 мг/10 мг/2,5 мг таблетки: Дозировки 8 мг/5 мг/2,5 мг и 8 мг/10 мг/2,5 мг противопоказаны при тяжелой и умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 60 мл/мин).

Препарат Ко-Амлесса можно назначать пациентам с Clcr ≥ 60 мл/мин. У таких пациентов рекомендуется индивидуальная титрация дозы с использованием монокомпонентов.

Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью почечной недостаточности. Амлодипин не поддается диализу.

Печеночная недостаточность: При тяжелой печеночной недостаточности лечение противопоказано.

Режим дозирования для пациентов с умеренной печеночной недостаточностью не установлен.

Поэтому препарат Ко-Амлесса следует применять с осторожностью.

Детское население: Безопасность и эффективность препарата Ко-Амлесса у детей и подростков пока не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Пероральный путь.

Одна таблетка в день однократно, желательно утром перед едой.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным средствам Ко-Амлесса может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть серьезными, немедленно прекратите принимать препарат и сообщите врачу: 

• сильное головокружение или обморок из-за низкого артериального давления (часто — может встречаться у не более 1 из 10 человек)
• бонхоспазм (чувство сдавленности груди, лёгочная обструкция и одышка (нечасто — может встречаться у не более 1 из 100 человек)
• отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек) (нечасто — может встречаться у не более 1 из 100 человек)
• тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему (кожная сыпь, которая часто начинается с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах) или сильная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко — может встречаться у не более 1 из 10000 человек)
• сердечно-сосудистые заболевания (нерегулярное сердцебиение, стенокардия (боль в груди, челюсти и спине, вызванная физическими усилиями), сердечный приступ) (очень редко — может встречаться у не более 1 из 10000 человек)
• слабость рук или ног, или проблемы с речью, которые могут быть признаком возможного инсульта (очень редко — может встречаться у не более 1 из 10000 человек)
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся очень плохим самочувствием (очень редко — может встречаться у не более 1 из 10000 человек)
• пожелтение кожи или глаз (желтуха), которое может быть признаком гепатита (очень редко — может встречаться у не более 1 из 10000 человек)
• неправильный ритм сердца, угрожающий жизни (частота неизвестна)
• заболевание головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна) 
• мышечная слабость, судороги, болезненность при надавливании или боль, особенно на фоне недомогания или повышения температуры тела; это может быть вызвано аномальным разрушением мышечной ткани (частота неизвестна)

В порядке убывания частоты побочные эффекты могут включать: 

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек): 

• отек (задержка жидкости)

Часто (могут возникать у не более 1 из 10 человек): 

• низкое содержание калия в крови, кожные реакции у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, чувство головокружения, вертиго, ощущения покалывания, сонливость (бессонница), нарушение зрения, головокружение из-за низкого артериального давления, тиннитус (ощущение шума в ушах), низкое артериальное давление, сердцебиение (учащенное сердцебиение), приливы жара (чувство жара или тепла на лице), одышка (диспноэ), кашель, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, искажение вкусовых ощущений, сухость во рту, изменение ритма опорожнения кишечника, диспепсия или проблемы с пищеварением, диарея, запор), аллергические реакции (например, кожная сыпь, зуд), мышечные спазмы, отек лодыжки, слабость, чувство усталости

Нечасто (могут возникать у не более 1 из 100 человек):

• ринит (заложенность носа или насморк), избыточный уровень эозинофилов (вид лейкоцитов), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови), изменение лабораторных показателей: высокий уровень калия в крови, обратимый при прекращении приема препарата который может привести к дегидратации и низкому артериальному давлению, низкий уровень натрия в крови , перепады настроения, нарушение сна, бессонница, депрессия, дрожь, потеря болевых ощущений, тахикардия (учащенное сердцебиение), нерегулярное сердцебиение, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), бронхоспазм (стеснение в груди, одышка и затруднение дыхания), ангионевротический отек (симптомы, такие как хрипы, отек лица или языка), крапивница, волдыри, пурпура (красные точки на коже), изменение цвета кожи, потливость, выпадение волос, красные или обесцвеченные пятна на коже, реакция светочувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнцу), боль в спине, мышцах или суставах, проблемы с почками, повышенная потребность в мочеиспускании, особенно ночью, (неспособность к достижению или поддержанию эрекции), увеличение груди у мужчин, боль в груди, болевые ощущения, общее чувство недомогания, лихорадка, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, увеличение или уменьшение массы тела, слабость, обмороки
• если у вас системная красная волчанка (тип диффузной болезни соединительной ткани), то состояние может ухудшиться

Редко (могут возникать у не более 1 из 1000 человек):

• потемнение мочи, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги, что может являться симптомами синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона; низкое содержание хлоридов в крови, низкое содержание магния в крови, спутанность сознания, ухудшение течения псориаза, острая почечная недостаточность, изменение лабораторных показателей: повышение уровня кальция, повышение уровня ферментов печени, высокий уровень билирубина в сыворотке крови

Очень редко (могут возникать у не более 1 из 10000 человек):

• изменения показателей крови, такие как снижение уровня лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, снижение уровня тромбоцитов в крови, высокий уровень сахара в крови, сердечно-сосудистые расстройства (стенокардия, инфаркт, инсульт), эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), отек десен, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), вздутие живота, гастрит, периферическая нейропатия (болезнь, которая вызывает потерю ощущений, боли, неспособность контролировать мышцы), кожные проявления тяжелой степени, такие как мультиформная эритема
• нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение печеночных ферментов, которое может оказать влияние на некоторые медицинские тесты

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): 

• изменения на ЭКГ сердца, изменение лабораторных показателей: высокий уровень мочевой кислоты, которые вызывают обезвоживание и головокружение при вставании, близорукость (миопия), ухудшение зрения, снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы), жизнеугрожающее нарушение ритма сердца (пируэтная тахикардия)
• в случаях печеночной недостаточности (заболевания печени) имеется вероятность возникновения печеночной энцефалопатии (дегенеративное заболевание головного мозга)
• дрожь, ригидность позы, маскоподобное лицо, медленные движения и шатающаяся, неуравновешенная походка. Изменение окраски, онемение и боль в пальцах рук и ног (феномен Рейно)

Передозировка 

Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи. Наиболее вероятный эффект в случае передозировки — пониженное артериальное давление. Если отмечается пониженное артериальное давление (такие симптомы, как головокружение или обморок), то положение лежа на спине с поднятыми вверх ногами может помочь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. 

Следует избегать приема препарата Ко-Амлесса с: 

• препаратами лития (используется для лечения депрессии),
• алискиреном (лекарственный препарат, используемый для лечения гипертензии), если у вас нет сахарного диабета или проблем с почками
• калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид), солями калия и другими лекарственными средствами, которые могут увеличить уровень калия в организме (например, триметоприм и котримоксазол для лечения инфекций, вызываемых бактериями; циклоспорин, иммуносупрессант, используемый для предотвращения отторжения трансплантата органа и гепарин, лекарственный препарат, используемый для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов)
• с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен), солями калия, другими препаратами, которые могут увеличить уровень калия в вашем организме (такие как гепарин и котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол)
• эстрамустином (используется для лечения рака)
• сакубитрил/валсартан (используется для лечения продолжительной сердечной недостаточности)
• другими лекарственными средствами, используемыми для лечения высокого артериального давления: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина

На лечение препаратом Ко-Амлесса могут оказывать влияние другие лекарственные средства. Обязательно сообщите своему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарственных средств, так как может потребоваться особая осторожность: 

• другие лекарственные средства для лечения высокого артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирен
• сакубитрил/валсартан (используется для лечения длительной сердечной недостаточности)
• анестезирующие препараты
• йодсодержащий контрастный агент
• моксифлоксацин, спарфлоксацин, рифампицин, эритромицин в форме инъекций, кларитромицин (антибиотики: лекарственные препараты для лечения инфекции)
• метадон (используется для лечения зависимостей)
• прокаинамид (для лечения нерегулярного сердцебиения)
• аллопуринол (для лечения подагры)
• антигистаминные препараты, применяемые для лечения аллергических реакций, таких как, сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол)
• кортикостероиды, используемые для лечения различных заболеваний, включая астму тяжелой степени и ревматоидный артрит,иммунодепрессанты, используемые для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантации для предотвращения отторжения ткани (например, циклоспорин)
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ)
• лекарственные средства для лечения рака
• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• галофантрин (используется для лечения определенных видов малярии)
• пентамидин (используется для лечения пневмонии) 
• инъекции препаратов золота (используются для лечения ревматоидного полиартрита)
• винкамин (используется для лечения симптоматических когнитивных нарушений у пожилых людей, включая потерю памяти)
• бепридил, верапамил, дилтиазем (сердечные препараты)
• сультоприд (для лечения психозов)
• лекарственные препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты наперстянки, бретилий)
• цизаприд, дифеманил (используется для лечения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта)
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца)
• баклофен (для лечения жесткости мышц, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз)
• лекарственные препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины 
• кальций, включая добавки кальция
• стимулирующие слабительные (например, сенна)
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты в высоких дозах (например, ацетилсалициловая кислота)
• амфотерицин В в виде инъекций (для лечения грибковых заболеваний тяжелой степени)
• лекарственные препараты для лечения психических нарушений, таких как депрессия, тревожность, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики)
• тетракозактид (для лечения болезни Крона)
• кальций, включая добавки кальция
• стимулирующие слабительные (например, сенна)
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты в высоких дозах (например, ацетилсалициловая кислота)
• амфотерицин В в виде инъекций (для лечения грибковых заболеваний тяжелой степени)
• лекарственные препараты для лечения психических нарушений, таких как депрессия, тревожность, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики)
• тетракозактид (для лечения болезни Крона)
• триметоприм (для лечения инфекций)
• вазодилататоры, включая нитраты (препараты, которые расширяют кровеносные сосуды)
• лекарственные препараты, используемые для лечения низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин)
• Hypericum perforatum (зверобой)
• дантролен (инфузия в случае быстрого значительного повышения температуры тела)
• такролимус (препарат, используемый для влияния на иммунную систему организма)
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина)
• циклоспорин (иммунодепрессант)
• анестезирующие средства
• лекарственные средства, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для предотвращения отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов мишени рапамицина в клетках)

Лечащий врач может изменить для вас дозу и/или предпринять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирен

Ко-Амлесса с пищей, напитками и алкоголем: Желательно принимать препарат Ко-Амлесса перед приемом пищи. 

При лечении препаратом Ко-Амлесса не следует употреблять грейпфрутовый сок и грейпфрут. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению в крови активного ингредиента амлодипина, который может вызывать непредсказуемое усиление действия препарата Ко-Амлесса.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически не содержит натрия. 

Особые указания 

Сообщите лечащему врачу, прежде чем принимать препарат Ко-Амлесса: 

• если у вас недавно случился сердечный приступ
• если у вас стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы), или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей почку кровью)
• если у вас сердечная недостаточность или, любые другие проблемы с сердцем
• если у вас проблемы с почками, или если вы проходите диализ
• если у вас наблюдается выраженное повышение артериального давления (гипертонический криз)
• если у вас нарушение функции мышц, включая боль в мышцах, болезненность при надавливании, мышечную слабость или судороги,
• если у вас существенно повышен уровень гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм)
• если у вас проблемы с печенью
• если у вас системное заболевание соединительной ткани (кожное заболевание), например, системная красная волчанка или склеродермия
• если у вас атеросклероз (уплотнение артерий)
• если у вас гиперпаратиреоз (гиперактивность паращитовидной железы)
• если у вас подагра
• если у вас диабет
• если у вас режим питания с ограниченным содержанием соли или, если вы используете заменители соли, содержащие калий
• если вы принимаете литий или калийсберегающие препараты (спиронолактон, триамтерен) или калиевые добавки, так как следует избегать их использования совместно с препаратом Ко-Амлесса
• если вы пожилой человек и вам требуется увеличение дозы
• если у вас отмечались реакции светочувствительности
• если у вас сильная аллергическая реакция, которая сопровождается отеком лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызвать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек). Данные симптомы могут наблюдаться в любое время во время лечения. Если у вас появятся указанные симптомы, вам следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Лечащий врач может проверять функцию ваших почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови через регулярные интервалы времени.

Вы должны сообщить о приеме препарата Ко-Амлесса врачу или другому медицинскому работнику в следующих случаях: 

• если у вас сухой кашель
• если вам планируют делать анестезию и/или хирургическую операцию
• если у вас недавно была диарея или рвота, или обезвоживание
• если вы планируете пройти диализ или аферез ЛПНП (выведение холестерина из крови с помощью аппарата)
• если вы планируете пройти курс десенсибилизации для снижения чувствительности к укусам пчел или ос
• если вам необходимо пройти медицинское обследование, которое требует введения йодированного контрастного вещества (вещества, которое позволяет получить рентгеновские снимки органов, почек или желудка)
• если вы ощущаете снижение зрения или боль в глазах. Это может являться симптомами скопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема индапамида. При отсутствии лечения, это может привести к постоянной потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамид, риск развития этого заболевания может быть выше. Вам следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу

Спортсмены должны знать, что препарат Ко-Амлесса содержит активный ингредиент (индапамид), который может давать положительную реакцию в допинг-тестах. 

Применение у детей и подростков: Препарат Ко-Амлесса не рекомендован для применения у детей и подростков.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Препарат Ко-Амлесса не оказывает влияния на бдительность, но может вызвать головокружение или слабость, связанные с низким артериальным давлением, что может оказать влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. 

Не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами, пока вы не узнаете, какое влияние оказывает на вас препарат Ко-Амлесса.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 

По 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги. 

Хранить в недоступном для детей месте.  

Срок годности 

3 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца. 

Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Условия отпуска 

По рецепту врача.