ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА.», Германия.

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Описание 

Непрозрачный, от светло-бежевого до светло-коричневого цвета гель с характерным запахом. 

Состав Կոնտրակտուբեքս

1 г геля содержит:

Действующее вещество: Жидкий экстракт луковиц, гепарин натрия, аллантоин.

Вспомогательные вещества: Сорбиновая кислота, метилпарагидроксибензоат, ксантановая паста, полиэтиленгликоль 200, эфирное масло, вода очищенная.

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: прочие ранозаживляющие средства.

Препарат оказывает антипролиферативное, противовоспалительное и размягчающее действие на рубцовую ткань.

Показания 

• Гипертрофические, келоидные, ограничивающие движение рубцы, возникающие после хирургических операций, ампутаций, ожогов и травм.
• Контрактуры (травматические сухожильные контрактуры, контрактура Дюпюитрена,)
• Рубцовые стриктуры (атрофические рубцы)

Контрактубекс применяется только после заживления раны.

Противопоказания  

Повышенная чувствительность к действующим веществам (экстракт лука, гепарин натрия или аллантоин), а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Беременность и кормление грудью

Данные о безопасности применения во время беременности и в период лактации отсутствуют. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Лекарственное средство не рекомендовано для применения женщинам во время беременности и кормления грудью.

Дозировка и способ применения

Наносить 2-3 раза в сутки необходимое количество геля и осторожно втирать в рубец до полного впитывания. При плотных рубцах можно оставить гель под повязкой на ночь.

В зависимости от размера и толщины рубца лечение длится от нескольких недель до нескольких месяцев. Необходимо избегать физического раздражения (например, сильного холодового воздействия, ультрафиолетового облучения или чрезмерного массирования), особенно при лечении свежих рубцов.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Побочное действие 

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется согласно следующей шкалы: очень  часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии

• Частота не известна: гнойничковые высыпания

Со стороны иммунной системы

• Частота не известна: реакции гиперчувствительности (аллергические реакции)

Со стороны нервной системы

• Частота не известна: парестезии

Со стороны кожи и подкожной ткани

• Часто: зуд, эритема, телеангиэктазия, атрофия рубцов
• Не часто: гиперпигментация кожи, атрофия кожи
• Частота не известна: контактный дерматит, крапивница, сыпь, раздражение кожи, папулы, дерматит, жжение кожи, чувство стянутости кожи.

Общие расстройства и нарушения в месте нанесения

• Частота не известна: отечность, боль в месте нанесения, шелушение в месте нанесения.

Обычно Контрактубекс переносится удовлетворительно при длительном применении. Во время применения лекарственного средства нечасто наблюдается зуд вследствие ремоделирования рубца. Прерывания терапии по этой причине обычно не требуется.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка   

Информация о случаях передозировки отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Исследования по изучению взаимодействия не проводились. На настоящий момент сведения о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. В случае одновременного применения других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Перед применением лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.

Не наносить на открытую рану. При попадании в глаза промыть теплой водой.

Контрактубекс содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные). Контрактубекс содержит сорбиновую кислоту, которая может вызвать местную кожную реакцию по типу дерматита.

Если симптомы сохраняются при применении лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Исследования не проводились.

Форма выпуска

По 20,0 г геля помещают в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года.

После вскрытия тубы использовать в течение 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска 

Отпускается без рецепта.