ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание Կոմբիլիպեն Տաբս

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

Состав

Состав на одну таблетку: 

Действующее вещество: Бенфотиамин 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 2 мкг.

Вспомогательные вещества  (ядро): Кармеллоза натрия 4,533 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-30) 16,233 мг, целлюлоза микрокристаллическая 12,673 мг, тальк — 4,580 мг, кальция стеарат 4,587 мг, полисорбат 80 (твин 80) 0,660 мг, сахароза (сахар-песок) 206,732 мг. 

Вспомогательные вещества  (оболочка): Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,512 мг, макрогол (макрогол-4000, полиэтиленоксид-4000) 1,411 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К-17) 3,713 мг, титана диоксид 3,511 мг, тальк — 1,353 мг. 

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: поливитаминное средство.

Фармакодинамика

Комбинированный поливитаминный комплекс. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.

Бенфотиамин — жирорастворимая форма тиамина (витамин В1). Участвует в проведении нервного импульса. 

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов. 

Цианокобаламин (витамин В12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина. 

Показания 

Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

• невралгия тройничного нерва
• неврит лицевого нерва
• болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника)
• полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная)

Противопоказания  

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности, детский возраст.  

Беременность и кормление грудью

Применение препарата Комбилипен табс при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендовано.  

Дозировка и способ применения

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Назначают Комбилипен табс по 1 таблетке 1 — 3 раза в сутки.

Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата (3 таблетки в сутки) в течение более 4 недель. После 4 недель лечения врач принимает решение о необходимости продолжения приема препарата в высокой дозе и рассматривает возможность снижения дозировки до 1 таблетки в сутки. Продолжительность курса лечения — по рекомендации врача. 

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта 

• Очень редко: тошнота

Со стороны иммунной системы 

• Очень редко: реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, отек Квинке)

Со стороны кожи и подкожных тканей 

• Частота неизвестна: повышенное потоотделение

Со стороны сердечно-сосудистой системы 

• Частота неизвестна: тахикардия

Если указанные в инструкции побочные эффекты, усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка 

Прием высоких доз пиридоксина (витамина В6) в дозе более 1 г в сутки может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. 

Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной. 

Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля, назначение симпто матической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз витамина В6. Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов. Этанол резко снижает всасывание тиамина. Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В. 

Особые указания 

Препарат содержит 100 мг витамина В6, в этой связи при применении на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической нейропатии. При длительной терапии рекомендуется контролировать состояние пациента. При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.  

Прием цианокобаламина может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты. 

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Информация о предостережении относительно применения препарата Комбилипен табс водителям транспортных средств и лицам, работающими с потенциально опасными меха низмами, отсутствует. 

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.  

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 

По 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. 

Условия отпуска 

Отпускают по рецепту.