ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

Хаупт Фарма Амарег Гмбх, Германия

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Действующие вещество: колхицин 

Вспомогательные вещества: касторовое масло, моногидрат лактозы, крахмал, аэросил.

Кислотоустойчивая оболочка таблеток растворяется в кишечнике и предотвращает всасывание основного действующего вещества в желудке. 

Фармакологическое действие

Препарат оказывает такие эффекты: 

• угнетение процесса выработки мочевой кислоты и замедление её кристаллизации;
• замедление перемещения лейкоцитов к очагу воспалительного процесса;
• сокращение числа ферментов которые принимают участие в химических реакциях, протекающих в области воспаления;
• подавление клеточного деления в очаге воспаления.

Препарат также оказывает обезболивающее действие.

Таблетки купируют острый подагрический приступ и улучшают самочувствие больного при хроническом течении заболевания.

Фармакодинамика

Колхицин – алкалоид растительного происхождения – обеспечивает терапевтический эффект следующим образом:

• препятствует передвижению нейтрофилов (разновидности лейкоцитов) к очагу воспалительного процесса;
• нарушает способность белых клеток крови слипаться с эндотелием сосудов;
• подавляет процесс высвобождения интерлейкинов снижает выработку иммуноглобулинов, тормозит клеточные иммунные реакции.

Оказываемые эффекты являются дозо зависимыми. Общий противовоспалительный эффект от приема Колхицина ниже, чем от нестероидных противовоспалительных препаратов.

Показания 

Средство Колхицин используют для лечения подагры и подагрического артрита. Его эффективность также доказана в лечении:

• флебита
• псевдоподагры, или хондрокальциноза
• болезни Бехчета
• склеродермии
• воспалительных процессов в ЛОР и стоматологической практике

В некоторых случаях таблетки Колхицин назначают пациентам с амилоидозом первичным билиарным циррозом, прогрессирующим системным склерозом.

Противопоказания 

Инструкция по применению таблеток Колхицин содержит перечень противопоказаний к их приёму. Сюда входят:

• непереносимость действующего вещества препарата, а также повышенная чувствительность к другим алкалоидам;
• выраженное нарушение функций печени и почек;
• период беременности и лактации;
• склонность к аллергическим реакциям;
• алкоголизм;
• наличие очагов гнойного воспаления;
• нарушения функций костного мозга.

С осторожностью назначают Колхицин пациентам преклонного (от 60 лет) и младшего возраста (до 6 лет), лицам с истощением тяжёлыми нарушениями функций пищеварительного тракта, а также сердечно-сосудистой системы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания 

Препарат противопоказан для применения при беременности. Данные об эффективности и безопасности средства в период лактации отсутствуют поэтому от него также стоит отказаться. 

Дозировка и способ применения

При обострениях подагры принимать Колхицин нужно по такой схеме:

• в первый день – по 1 мг (по одной таблетке в соответствующей дозировке) 3 раза;
• второй и третий день – по 1 мг 2 раза, утром и вечером;
• начиная с четвёртого дня и до окончания курса – по 1 мг один раз, в вечернее время.

Если используется Колхикум Дисперт, дозировка которого составляет 0,5 мг, то в случае острого приступа подагры принимать таблетки нужно так:

• в начале 2 таблетки (что суммарно соответствует 1 мг колхицина);
• затем каждые 1–2 часа по 05–1,5 мг препарата (до ослабления боли).

Суточная доза препарата не должна превышать 8 мг.

Побочное действие 

Прием Колхицина может вызывать такие побочные действия:

• боль в желудке
• тошнота приступы рвоты
• высыпания на коже
• диарея
• судороги
• выпадение волос
• депрессия

При длительном приеме возникают такие побочные реакции в виде нарушений функций внутренних органов и систем, как печеночная недостаточность, аспермия (обратимая), синдром мальабсорбции.

Передозировка 

Поскольку вещество colchicina является алкалоидом превышение рекомендуемой дозировки является опасным для жизни.

Симптомы передозировки проявляются в:

• ощущении жжения в ротовой полости и горле
• частых позывах к мочеиспусканию и дефекации
• приступах тошноты и рвоты
• жажде
• бледности кожных покровов
• диарее (в каловых массах может присутствовать кровь)

Симптоматика проявляется через несколько часов после приема препарата. Передозировка может стать причиной обезвоживания, артериальной гипотензии повреждения сосудов, острой нефротоксичности.

Пациента с симптомами передозировки Колхицином необходимо госпитализировать.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Нужно учитывать, что сочетание Колхицина с некоторыми препаратами опасно для жизни.

• Зафиксированы опасные для жизни и даже летальные последствия при сочетании препарата с Эритромицином Кларитромицином, Циклоспорином, блокаторами кальциевых каналов.
• Колхицин препятствует всасыванию витамина В12.
• Совместный прием препарата с фибратами, статинами, Циклоспорином и Дигоксином может вызывать миопатию и рабдомиолиз.

В процессе лечения Колхицином запрещено пить спиртное, так как алкогольные напитки усиливают токсическое воздействие препарата на печень, а также слизистую оболочку ЖКТ.

Специальные указания

Колхицин следует с осторожностью принимать пациентам пожилого возраста так как у них чаще развиваются побочные реакции.

В процессе приема препарата требуется регулярный контроль над общим состоянием пациента, а также составом крови.

При возникновении побочных эффектов со стороны ЖКТ дозировку Колхицина снижают либо отменяют этот препарат.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Исследования влияния Колхицина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в форме белых таблеток небольшого размера, в каждой из которых содержится 0,5 или 1 мг действующего вещества.

Таблетки фасуют в герметичные блистеры и упаковывают в картонную коробку.

Количество таблеток в упаковке – 60 штук.

Условия хранения

Хранить таблетки в тёмном сухом, недоступном для детей месте. При температуре не выше 25 °C.

Условия отпуска 

По рецепту.