ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

ОАО “Фармстандарт-Лексредства”, Россия․

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: ПАО “Отисифарм”, Россия.

Лекарственная форма

Таблетки․

Описание Կոդելակ Բրոնխո

Плоскоцилиндрические таблетки от светло-кремового до кремового с желтоватым оттенком цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, с риской и фаской. 

Состав

Состав на одну таблетку: 

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид (амброксол) 20,0 мг, тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) 30,0 мг, термопсиса экстракт сухой 10,0 мг, натрия гидрокарбонат 200,0 мг. 

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 84,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 150,10 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К25) 26,40 мг, тальк 13,00 мг, стеариновая кислота 5,20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят) 11,00 мг. 

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее комбинированное средство․

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а также обладает противовоспалительной активностью. Действие Коделак Бронхо обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов: 

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению. 

Глицират (глицирризиновая кислота и еѐ соли) обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях. 

Экстракт термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез.

Натрия гидрокарбонат сдвигает показатель среды (рН) бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол. 

Фармакокинетика

Амброксол

Всасывание։ Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно кишечного тракта. Биодоступность составляет 70-80%. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 1-3 часа. Связывание с белками плазмы составляет 80-90%.

Распределение։ Переход амброксола из крови в ткани при приеме внутрь происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм։ Примерно 30% принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающим изоферментом, ответственным за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

Выведение։ Период полувыведения (Т 1/2) амброксола составляет около 10 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизменном виде. 

Фармакокинетика у особых групп пациентов։ Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам. 

Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. 

При тяжелой почечной недостаточности Т1/2 метаболитов амброксола увеличивается.  

Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат)

После перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в достаточном количестве – с мочой.

Термопсиса экстракт сухой

Компоненты экстракта хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.  

Натрия гидрокарбонат

Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами. 

Показания 

Заболевания дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктатическая болезнь. 

Противопоказания  

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет. 

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, бронхиальная астма. 

Беременность и кормление грудью

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить․

Дозировка и способ применения

Внутрь, во время приема пищи.  

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки. 

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более 4-5 дней. 

Побочное действие

Аллергические реакции. 

Редко − слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. 

При длительном приеме в высоких дозах − гастралгия, тошнота, рвота. 

Передозировка 

Симптомы

Тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение

Симптоматическое, промывание желудка целесообразно в первые 1-2 часа после приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.  

Особые указания 

Не комбинировать с противокашлевыми средствами.  

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Неизвестно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось. 

Форма выпуска

Таблетки. 

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку картонную. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. 

Хранить в недоступном для детей месте.  

Срок годности 

2 года. По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска 

Без рецепта.