ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

АЛКАЛОИД АД Скопье, Республика Северная Македония.

Лекарственная форма

Tаблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание Կաֆետին Լեդի

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пастельно-розового цвета с блестящим эффектом, с линией разлома на одной стороне.

Состав

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: ибупрофена 200 мг (в форме ибупрофена лизината).

Вспомогательные вещества:

• таблеточное ядро: целлюлоза силицифицированная микрокристаллическая (целлюлоза микрокристаллическая и кремния диоксид коллоидный безводный), коповидон, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный,
  магния стеарат, тальк.
• оболочка: опадрай II розовый (гидроксипропилметилцеллюлоза; титана диоксид (Е 171); полидекстроза; тальк; мальтодекстрин; триглицериды средней цепи; краситель понсо 4R (Е 124); краситель желтый закат FCF (Е 110); краситель индигокармин (Е 132)); опадрай fx серебристый (натрия карбоксиметилцеллюлоза; мальтодекстрин; глюкоза, моногидрат; пигмент перламутровый на основе титанированной слюды (Е 555/Е 171); лецитин (соя)).

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: Противовоспалительные и противоревматические средства, нестероиды.

Фармакодинамика

Ибупрофен — производное пропионовой кислоты НПВП, показавшее свою эффективность путем ингибирования синтеза простагландинов. У людей ибупрофен уменьшает воспалительную боль, отеки и лихорадку. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может конкурентно ингибировать действие низких доз аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на агрегацию тромбоцитов при их одновременном приеме. Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при приеме однократных доз ибупрофена 400 мг в течение 8 ч до или в течение 30 мин после приема аспирина с немедленным высвобождением (ацетилсалициловой кислоты) (81 мг) наблюдалось снижение влияния (ацетилсалициловой кислоты) на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя существуют неопределенности относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключать возможность того, что регулярное, длительное применение ибупрофена может снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Никакой клинически значимый эффект не считается вероятным при эпизодическом применении ибупрофена.

Фармакокинетика

Всасывание: Ибупрофен быстро всасывается после приема внутрь, особенно в форме лизината ибупрофена. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 0,5 часа после приема. Всасывание происходит быстрее, если ибупрофен принимают натощак.

Распределение:Ибупрофен быстро распределяется по всему организму и, как большинство препаратов этого класса, хорошо связывается с белками (90–99%).

Метаболизм: Метаболизм ибупрофена быстрый. 90% принятой дозы метаболизируется в виде неактивных метаболитов.

Выведение: Ибупрофен выводится с мочой. Выведение ибупрофена составляет более 90% в течение 24 часов после последней дозы, в основном в виде метаболитов или их конъюгатов, и только 10% в неизмененном виде. Благодаря быстрому метаболизму ибупрофен не кумулирует даже при длительном приеме.

Период полувыведения из плазмы составляет около 2,0 часов и существенно не меняется при увеличении дозы.

Показания 

Каффетин леди содержит ибупрофен лизинат, который является очень эффективным болеутоляющим средством с быстрым действием. Каффетин леди применяют для ослабления менструальной боли.

Противопоказания  

Не применяйте Каффетин леди если:

• у Вас были аллергические реакции на ибупрофен или на другие компоненты препарата
• у Вас была астма, кожная сыпь, зудящий насморк или отек лица, когда Вы ранее принимали аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
• у Вас были или есть язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение
• у Вас было желудочно-кишечное кровотечение или перфорация при приеме НПВП
• выраженные нарушения функции печени, почек или острое заболевание сердца
• у Вас есть заболевание, которое увеличивает Вашу склонность к кровотечению
• Вы принимаете другие НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты)
• Вы принимаете более 75 мг аспирина в день. Если Вы принимаете аспирин в низких дозах (до 75 мг в день), посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать этот препарат
• Вы находитесь на последних 3 месяцах беременности

Каффетин леди не следует применять детям в возрасте до 12 лет.

Беременность и кормление грудью

Посоветуйтесь с Вашим врачом или фармацевтом до начала применения какого-либо лекарственного средства.

Сообщите своему врачу, если Вы забеременели во время приема препарата Каффетин леди. Не принимайте этот препарат в последние 3 месяца беременности. Избегайте использования этого препарата в первые 6 месяцев беременности, если врач не посоветует иначе. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать этот препарат, если Вы кормите грудью.

Дозировка и способ применения

Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.

Следует использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов.

Если у Вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы не исчезнут или ухудшатся.

Взрослые, пожилые люди, дети и подростки от 12 до 18 лет: Принимайте по 1-2 таблетки, запивая водой, до трех раз в день по мере необходимости. Между дозами должен быть интервал не менее 4 часов. Не принимайте более 6 таблеток за 24 часа. Каффетин леди не предназначен для детей младше 12 лет.

Пациентам с желудочно-кишечными расстройствами рекомендуется принимать таблетки с пищей.

Если боль не устраняется после 3-х дней, нельзя продолжать лечение препаратом без консультации с врачом.

Таблетки Каффетин леди с линией разлома на одной стороне. Линия разлома служит только для разламывания таблетки, если вам трудно проглотить целую таблетку.

Побочное действие

Как и все лекарственные средства Каффетин леди может вызвать побочные действия, которые не встречаются у всех пациентов.

Побочные эффекты можно свести к минимуму, приняв самую низкую дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов. Вы можете страдать от одного из известных побочных эффектов НПВП.

Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или, если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Передозировка

Если Вы приняли повышенную дозу Каффетин леди, чем необходимо, срочно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если Вы приняли больше этого препарата, чем необходимо, или если дети приняли этот препарат случайно, всегда обращайтесь к врачу или в ближайшую больницу за советом о рисках и советами о том, что делать.

Симптомы могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (может быть с прожилками крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и дрожание глаз. При приеме высоких доз сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (в основном у детей), слабости и головокружении, крови в моче, чувстве холода и проблемах с дыханием.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Посоветуйтесь, пожалуйста, с врачом или фармацевтом о всех лекарственных средствах, которые принимаете в настоящее время или принимали недавно, в том числе и те, которые отпускают без рецепта.

Чтобы снизить риск побочных эффектов, не принимайте этот препарат с другими препаратами, содержащими НПВП (например, аспирин, ибупрофен…). Если Вы принимаете аспирин в низких дозах (до 75 мг в день), посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать этот препарат.

Этот препарат может влиять на другие препараты или на этот препарат могут влиять другие препараты. Например:

• препараты, которые являются антикоагулянтами (т.е. разжижают кровь/ предотвращают свертывание крови, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как препараты атенолола, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан)

Некоторые другие препараты также могут влиять на лечение этим препаратом или быть затронуты лечением этим препаратом. Поэтому Вам всегда следует проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать этот препарат с другими препаратами. В частности, Вам следует сообщить своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, а также упомянутых выше:

• кортикостероиды (используются при лечении воспалительных или аутоиммунных состояний)
• мочегонные средства (помогают выводить воду)
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (используются для лечения депрессии)
• сердечные гликозиды, такие как дигоксин, используемые для лечения сердечных заболеваний
• литий (используется при некоторых психических расстройствах)
• препараты для временного подавления активности иммунной системы (метотрексат, циклоспорин, такролимус)
• мифепристон (для прерывания беременности)
• зидовудин (для лечения ВИЧ)
• хинолоновые антибиотики

Пациентам с желудочно-кишечными расстройствами рекомендуется принимать таблетки с пищей.

При применении препарата Каффетин леди не рекомендуется применять алкоголь.

Особые указания 

Перед началом приема препарата Каффетин леди проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом, если:

• Вы страдаете или страдали астмой или аллергическими заболеваниями
• у Вас проблемы с сердцем, почками, печенью или кишечником
• у Вас заболевания желудочно-кишечного тракта (например, язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе
• традаете системной красной волчанкой (состояние иммунной системы, вызывающее боли в суставах, кожные изменения и другие заболевания органов)
• у Вас есть инфекция
• Вы находитесь на первых 6 месяцах беременности
• Вас аллергия на арахис или сою

Противовоспалительные/обезболивающие, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышенным риском сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Вам следует обсудить свое лечение со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать этот препарат, если:

• у Вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), или если у Вас был сердечный приступ, коронарное шунтирование, заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах или ступнях из-за узких или закупоренных артерий) или любой вид инсульта (в том числе «мини-инсульт» или транзиторная ишемическая атака «ТИА»)
• у Вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов или если Вы курильщик

У детей и подростков с обезвоживанием есть риск почечной недостаточности.

Этот препарат относится к группе лекарственных средств, которые могут снижать фертильность у женщин. Это обратимо при прекращении приема препарата. Маловероятно, что этот препарат, используемый время от времени, повлияет на ваши шансы забеременеть. Однако сообщите своему врачу, прежде чем принимать этот препарат, если у Вас есть проблемы с беременностью.

Этот препарат может скрывать такие признаки инфекций, как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что этот препарат может отсрочить соответствующее лечение инфекции, что может привести к повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальными кожными инфекциями, связанными с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат, когда у Вас есть инфекция, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщалось о серьезных кожных реакциях при приеме НПВП. Вам следует прекратить прием этого препарата и немедленно обратиться к врачу, если у Вас появится кожная сыпь, поражение слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень серьезной кожной реакции.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой содержат красители E 110 и E 124, которые могут вызвать аллергические реакции.

Препарат содержит соевый лецитин. Не используйте этот препарат при аллергии на арахис или сою.

Препарат содержит глюкозу. Если врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Каффетин леди не влияет на вождение автотранспорта и управление механизмами.

Форма выпуска 

По 10 таблеток в блистере перфорированном из фольги алюминиевой и пленки ПВХ; 1 блистер в пачке картонной вместе с инструкцией по применению препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 

3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню данного месяца.

Условия отпуска 

Без рецепта.