ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

ООО “Эско-Фарм”, Республика Армения.

Лекарственная форма

Капли.

Описание 

Зубные капли (Guttae dentalis).

Состав Էսկադենտ

100 мл препарата содержит:

Действующее вещество: масло мяты перечной 3,1 г, камфора 6,4 г, корневищ с корнями валерианы 4.8 г.

Вспомогательные вещества: спирт этиловый 70 % 96 мл.

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: Средства для местного применения при заболеваниях полости рта. 

Фармакодинамика

Эскадент зубные капли оказывает комплексное антисептическое, противовоспалительное, дезинфицирующее, умеренное обезболивающее и успокаивающее действие, обусловленное фармакологическими свойствами веществ, входящими в его состав. 

Масло мяты перечной оказывает антисептическое и бактерицидное действие, ментол и другие компоненты эфирного масла оказывают местное обезболивающее действие; камфора при местном действии проявляет легкое противовоспалительное и противомикробное действие; настойка валерианы оказывает успокаивающее влияние на рецепторы слизистых оболочек десен, а также обладает слабым спазмолитическим действием. 

Фармакокинетика

Ментол, который является компонентом масла мяты перечной, абсорбируется и в процессе биотрансформации образует глюкурониды, в виде которых затем выводится почками. 

При наружном применении камфора быстро всасывается, гидроксилируется в печени, образуя метаболиты гидроксикамфоры, которые конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выделяются с мочой. Камфора проходит через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Выводится почками (70%), а также через легкие (20%) и с желчью (10%).

После приема внутрь настойки валерианы максимальная концентрация валериановой кислоты (одного из активных компонентов) достигается через 1-2 ч и составляет 0,9-2,3 мг/мл. Период полуэлиминации – 1,1 ± 0,6 ч. При многократном применении настойки валерианы фармакокинетика входящих в ее состав компонентов не изменяется. Кумуляции валериановой кислоты при повторных применениях не отмечается. Настойка валерианы не влияет на активность основных изоформ цитохромов CYP 2D6 и 3A4, метаболизирующих лекарственные средства.

Показания 

Эскадент зубные капли применяют местно при болезнях зубов и десен: гингивиты, пародонтит, периодонтит; в качестве легкого местного обезболивающего при зубной боли в случае кариеса и кариеса, осложненного пульпитом; при послеоперационной стадии лечения зубов и десен. 

Противопоказания  

Повышенная индивидуальная чувствительность к веществам, которые входят в состав препарата; эпилепсия; склонность к судорожным припадкам. Не рекомендуется применять препарат у детей,беременных женщин и кормящих матерей. 

Беременность и кормление грудью

Не рекомендуется применять препарат в период беременности и грудного вскармливания.

Дозировка и способ применения

Для устранения зубной боли ватный тампон, смоченный 2-3 каплями препарата, закладывают в полость зуба на 5-10 минут не более 3-4 раз в день.

Побочное действие

Масло мяты перечной (в основном его компонент — ментоловое масло) может приводить к реакциям гиперчувствительности, включая контактные дерматиты. Заглатывание ментола может приводить к абдоминальным болям, тошноте, рвоте, головокружении, атаксии, сонливости, коме. Имеются сообщения о брадикардии, сердцебиении, головной боли, эритематозной сыпи и мышечном треморе. 

При наружном применении камфоры возможны кожные аллергические реакции, раздражение кожи. При случайном заглатывании камфоры могут развиться тошнота, рвота, боли в животе, головная боль, дрожь, ощущение тепла, лихорадка, судороги, провокация приступа эпилепсии, угнетение центральной нервной системы, анурия и кома. Описаны случаи смерти от удушья, особенно у детей младшего возраста.

При применении настойки валерианы в отдельных случаях возможны реакции повышенной чувствительности; при применении в высоких дозах — вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности. 

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться атаксия, эйфория, нистагм и диплопия. Для лечения осложнений, связанных с передозировкой препарата, необходимо очистить желудок, применять активированный уголь и слабительные. Судороги и эпилептический статус могут купироваться медленным внутривенным вливанием диазепама, или, если необходимо, короткодействующих барбитуратов, например, тиопентала натрия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Входящая в состав препарата валериана потенцирует действие снотворных, седативных средств, спазмолитиков. Препараты, содержащие масло мяты перечной, не рекомендуется принимать после приема пищи и антацидов. Клинически значимое взаимодействие самого препарата с другими лекарствами не описано.

Особые указания 

У пациентов с желчнокаменной болезнью и почечных больных следует применять препарат с осторожностью. Беречь от попадания в глаза. Беречь от попадания в ноздри детей, особенно младшего возраста, поскольку даже от малых количеств возможны апноэ и мгновенный коллапс. 

Форма выпуска

По 10 мл во флаконах-капельницах, помещенных в пачку из картона вместе с инструкцией по применению. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. 

Хранить в недоступном для детей месте.  

Срок годности 

2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

Без рецепта.