ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

АО Таллиннский фармацевтический завод, Эстония.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «Гриндекс», Латвия.

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения.

Описание 

Мазь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с запахом камфоры и скипидара.

Состав Վիպրոսալ B

1 г мази содержит:

Действующее вещество: 0,05 МЕД яда гадюки обыкновенной сухого, 30 мг камфоры рацемической, 30 мг скипидара живичного и 10 мг салициловой кислоты.

Вспомогательные вещества:  Вазелин, цетостеариловый спирт, парафин твердый, натрия цетилстеарилсульфат, глицерол, натрия хлорид и вода очищенная.

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: Другие вещества для наружного применения при суставных и мышечных болях.

Фармакодинамика 

Основным активным веществом мази является яд гадюки обыкновенной (Vipera berus berus L.), который содержит фосфолипазу, фосфодиэстеразу, гиалуронидазу и другие активные вещества. Яд гадюки содержит также пептиды специфического действия, которые являются причиной гемолиза, увеличивают проницаемость капилляров, влияют на свертывание крови. При местном применении яд гадюки оказывает раздражающее и болеутоляющее действие.

Мазь содержит также вещества (камфору, скипидар живичный и салициловую кислоту), раздражающие чувствительные нервные окончания, и поэтому оказывает местнораздражающее и болеутоляющее действие. Дополнительное раздражение вызывает дополнительную активацию антиноцицептивной системы в соответствующем сегменте спинного мозга, что препятствует первичным болевым импульсам достигнуть коры головного мозга и препятствует восприятию боли. В дополнение к болеутоляющему действию камфора, салициловая кислота и скипидар обладают также антисептическим действием, а салициловая кислота также и кератолитическим действием. 

Фармакокинетика 

Мазь быстро всасывается через кожу, и через несколько минут возникает жжение, легкая гиперемия кожи и ощущение теплоты. Болеутоляющее действие наступает через 20-30 минут и продолжается 1,5-2 часа. 

Показания 

Болеутоляющее средство для наружного применения при ревматических болях, невралгии, радикулите и заболеваниях с сопутствующим болевым синдромом. 

Противопоказания  

• повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ
• язвы и другие кожные заболевания
• острый туберкулез легких
• нарушения мозгового и сердечного кровообращения
• склонность к возникновению спазма сосудов головного мозга (ангиоспазмам)
• тяжелые нарушения функций почек и печени

Препарат противопоказан во время беременности и кормления грудью. 

Беременность и кормление грудью

Препарат нельзя применять во время беременности и кормления грудью.

Дозировка и способ применения

Взрослые: На болезненный участок наносят маленькими порциями 5-10 г (1-2 чайные ложки) мази и втирают ее в кожу в зависимости от интенсивности боли 1-2 раза в сутки до исчезновения болевого синдрома. Продолжительность курса лечения зависит от характера и степени тяжести заболевания. 

Пациенты пожилого возраста: Данные о том, что пожилые люди нуждаются в другой дозировке, отсутствуют.

Дети и подростки: Не рекомендуется применение у детей и подростков из-за отсутствия достаточных данных по применению препарата в данной возрастной группе.

Способ применения: Мазь применяют наружно.

Побочное действие 

При повышенной чувствительности кожи к компонентам мази могут возникнуть зуд, отек или крапивница. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и смыть мазь с кожи. Перечисленные признаки проходят после прекращения лечения. 

Во избежание побочных действий рекомендуем предварительно нанести небольшое количество мази на кожу для определения чувствительности к препарату. 

Передозировка  

Случаи передозировки не отмечались. При нанесении мази на слизистые оболочки может возникнуть сильное раздражение.

При случайном проглатывании мази могут возникнуть симптомы со стороны пищеварительного тракта, такие как рвота и диарея. Лечение симптоматическое. 

При случайном проглатывании больших количеств могут проявляться симптомы острого отравления, такие как тошнота, рвота, боли в животе и головная боль, головокружение, ощущение жара/покраснения, судороги, угнетение дыхания и кома. Тщательное наблюдение и лечение пациентов с тяжелыми гастроинтестинальными или неврологическими симптомами отравления симптоматическое. Нельзя вызывать рвоту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Исследования взаимодействия не проводились.

Особые указания

Мазь нельзя наносить на поврежденную кожу. Во избежание сильного раздражения необходимо следить, чтобы мазь не попала в глаза или на слизистые оболочки. 

Мазь содержит в качестве вспомогательного вещества цетостеариловый спирт, который может вызывать кожные реакции (в том числе контактный дерматит).

Дети и подростки: Не рекомендуется применение у детей и подростков из-за отсутствия достаточных данных по применению препарата в данной возрастной группе. 

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Форма выпуска

По 30 г, 50 г или 75 г в тубе алюминиевой. 

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не хранить в холодильнике и морозильной камере.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

Без рецепта.