Դեղի օգտագործման հրահանգ

Արտադրող

«Գեդեոն Ռիխտեր» ԲԲԸ, Հունգարիա:

Դեղաձև

Քսուք արտաքին օգտագործման համար, 1,5%:

Նկարագրություն

Սպիտակ կրեմ:

Աիրտալի քսուքի բաղադրություն

1.0 գ կրեմը պարունակում է.

Ակտիվ նյութեր՝ ացեկլոֆենակ:

Օժանդակ նյութեր՝ պրոպիլ պարահիդրօքսիբենզոատ (E216), մեթիլ պարահիդրօքսիբենզոատ (E218), հեղուկ պարաֆին, էմուլսիոն մոմ (ցետիլստեարիլ սպիրտ, պոլիսորբատ), մաքրված ջուր:

Դեղաբանական խումբ

Հակաբորբոքային դեղեր, ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղեր տեղական օգտագործման համար։

Դեղաբանական հատկություններ

Դեղադինամիկա

Ացեկլոֆենակը ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղամիջոց է, որն ունի նաև ցավազրկող և ջերմիջեցնող ազդեցություն: Փորձարարական մոդելներում այն ​​արգելակում է այտուցների և հիպերեմիայի զարգացումը` անկախ բորբոքման բնույթից: Այս դեղամիջոցի գործողության մեխանիզմների ուսումնասիրությունները, ինչպես կենդանիների, այնպես էլ մարդկանց մոտ, ցույց են տվել, որ ացեկլոֆենակը, ամենայն հավանականությամբ, արգելակում է պրոստագլանդինների և լեյկոտրիենների սեկրեցումը ցիկլօքսիգենազի հետադարձելի արգելակման միջոցով:

Հաստատված կլինիկական արդյունավետություն Աիրտալ քսուքի համար լրացվում է լավ տեղական և համակարգային հանդուրժողականությամբ:

Արտաքին օգտագործման համար նախատեսված կրեմ Աիրտալ դեղամիջոցի օգտագործումը նպատակահարմար է տրավմատիկ վնասվածքներով կամ հենաշարժական համակարգի բորբոքային հիվանդություններ ունեցող հիվանդների մոտ:

Դեղակինետիկա

Ներծծում։ Ացեկլոֆենակը ներծծվում է կիրառման տարածքից՝ արագ հասնելով հագեցվածության: Այն կուտակվում է ներծծման գոտում, ինչը նպաստում է հակաբորբոքային ակտիվության բարձրացմանը և փոքր կոնցենտրացիաներով աստիճանաբար մտնում է համակարգային շրջանառություն, և, հետևաբար, նվազագույնի է հասցվում կողմնակի ազդեցությունների ռիսկը, ներառյալ ստամոքս-աղիքային տրակտից:

Բաշխում։ ացեկլոֆենակը տարածվում է ամբողջ մարմնում:

Արտազատում։ ացեկլոֆենակի նյութափոխանակությունն իրականացվում է լյարդում, դեղը դանդաղորեն արտազատվում է երիկամներով և աղիքներով՝ մասամբ անփոփոխ։

Կիրառման ցուցումներ 

Բոլոր տեսակի տեղային ցավերի և բորբոքումների բուժում՝ հենաշարժական համակարգի, այդ թվում՝ սպորտային վնասվածքների հետևանքով: Դեղը կարող է օգտագործվել ջլերի, կապանների, մկանների և հոդերի բորբոքումը նվազեցնելու համար լարվածության, գերլարվածության կամ կապտուկների դեպքում, ինչպես նաև լումբագոյի, տորտիկոլիսի և պերիարտրիտի բուժման համար:

Հակացուցումներ

• Գերզգայունություն դեղամիջոցի բաղադրիչների (ացեկլոֆենակ) կամ օժանդակ բաղադրիչներից որևէ մեկի նկատմամբ
• Դեղը չպետք է օգտագործվի այլ ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղերի նկատմամբ գերզգայունություն ունեցող հիվանդների մոտ: Չնայած դիկլոֆենակի հետ հնարավոր խաչաձև գերզգայունությունը հաստատված չէ, այս դեղը խորհուրդ չի տրվում օգտագործել դիկլոֆենակի նկատմամբ գերզգայունության պատմություն ունեցող հիվանդների համար
• Ացեկլոֆենակը, այլ ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղերի նմանությամբ, հակացուցված է այն հիվանդների մոտ, որոնց մոտ ացետիլսալիցիլաթթուն կամ ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղերը առաջացնում են ասթմատիկ նոպաներ, եղնջացան կամ սուր ռինիտ
• Երեխաներին

Կիրառման եղանակը և դեղաչափերը

Միայն արտաքին օգտագործման համար, Աիրտալ տեղային կրեմ նշանակելիս, օկլյուզիվ վիրակապերը չպետք է օգտագործվեն:

Արտաքին օգտագործման կրեմ Աիրտալը պետք է քսել վնասված հատվածին օրը 3 անգամ՝ թեթև քսման շարժումներով։ Կիրառվող քսուքի քանակը կախված է վնասված տարածքի չափից. 1,5-2 գ Աիրտալ քսուքը համապատասխանում է մաշկի մակերեսի մոտավորապես 5-7 սմ-ին:

Դեղը հակացուցված է երեխաներին:

Հղիություն և կրծքով կերակրում 

Հղիություն

Կենդանիների ուսումնասիրությունների ընթացքում հղիության, սաղմի/պտղի աճի, ծննդաբերության և հետծննդյան զարգացման վրա ոչ մի բացասական ազդեցություն չի հայտնաբերվել: Ներկայումս մարդկանց մոտ հղիության ընթացքում դեղամիջոցի անվտանգության վերաբերյալ բավարար տվյալներ չկան: Աիրտալ տեղական քսուքը խորհուրդ չի տրվում օգտագործել հղիության ընթացքում:

Կրծքով կերակրում

Ներկայումս ացեկլոֆենակի ներթափանցման վերաբերյալ տվյալներ չկան մարդու կրծքի կաթում: Պետք է որոշում կայացվի շարունակել/դադարեցնել կրծքով կերակրելը կամ շարունակել/դադարեցնել Աիրտալ տեղական քսուքի օգտագործումը՝ հաշվի առնելով երեխայի համար կրծքով կերակրման առավելությունների և կնոջ համար այս դեղամիջոցի օգտագործման օգուտների միջև կապը:

Կողմնակի ազդեցույթուններ 

Մաշկի և ենթամաշկային հյուսվածքի խանգարումներ

• Ոչ հաճախ: ֆոտոզգայունության ռեակցիա, հիպերմինիա, քորի առաջացում
• Հազվադեպ։ մաշկի գրգռվածություն
• Շատ հազվադեպ։ բուլյոզային ռեակցիաներ (ներառյալ Սթիվենս-Ջոնսոնի համախտանիշը և թունավոր էպիդերմալ նեկրոլիզը)

Գերդեղաչափում

Ներկայումս ացեկլոֆենակի չափից մեծ դոզայի բնորոշ ախտանիշների վերաբերյալ տվյալներ չկան:

Դեղամիջոցի չափից մեծ դոզա կամ անզգույշ ներթափանցման դեպքում անհրաժեշտ է սիմպտոմատիկ բուժում:

Դեղային փոխազդեցություն 

Չնայած այն հանգամանքին, որ մինչ այժմ տվյալներ չեն ստացվել այլոց հետ այս դեղամիջոցի հնարավոր փոխազդեցությունների վերաբերյալ, պետք է զգուշություն ցուցաբերել Աիրտալ տեղական քսուքը միաժամանակ լիթիում, դիգոքսին պարունակող դեղամիջոցների հետ նշանակելիս, ինչպես նաև հակակոագուլանտների հետ միաժամանակյա թերապիայի դեպքում, միզամուղ կամ ցավազրկողներ։

Հատուկ հրահանգներ

Եթե Աիրտալ դեղամիջոցի կիրառման վայրում նկատվում է տեղային գրգռում, ապա անհրաժեշտ է դադարեցնել դրա օգտագործումը և իրականացնել տեղային գրգռման ախտանիշների համապատասխան բուժում:

Դեղը կիրառելուց հետո լվացեք ձեռքերը, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ ձեռքերը կրեմի կիրառման վայրն են: Տեղական քսուք չի կարելի քսել աչքերի և բերանի հատվածին։

Արտաքին օգտագործման քսուք Աիրտալը չպետք է օգտագործվի բաց վերքերի, լորձաթաղանթների, ինչպես նաև մաշկի գրգռվածության (էկզեմատոզ) բուժման համար կամ այն ​​դեպքերում, երբ քսուքի կիրառման վայրում մաշկի վրա առկա է որևէ այլ պաթոլոգիական պրոցես: Այն պետք է կիրառվի միայն անձեռնմխելի մաշկի վրա:

Հազվադեպ, varicella-zoster վիրուսը կարող է լուրջ բարդություններ առաջացնել մաշկի և փափուկ հյուսվածքների վարակների տեսքով: Ներկայումս NSAID-ների բացասական ազդեցությունը այս վարակների ընթացքի վրա չի կարելի լիովին բացառել: Այս առումով խորհուրդ չի տրվում օգտագործել ացեկլոֆենակը վարիչելլա-զոստերի վիրուսով առաջացած վարակների դեպքում։

Արտաքին օգտագործման կրեմ Աիրտալը պարունակում է 0,2 գ մեթիլ պարահիդրօքսիբենզոատ (E218) և 0,05 գ պրոպիլ պարահիդրօքսիբենզոատ (E216), որոնք կարող են առաջացնել ալերգիկ ռեակցիաներ (ներառյալ ուշացած): Արտաքին օգտագործման կրեմ Աիրտալը պարունակում է նաև ցետիլստեարիլ սպիրտ։ Այն կարող է առաջացնել մաշկի տեղային ռեակցիաներ (օրինակ՝ կոնտակտային դերմատիտ):

Ազդեցությունը մեքենա վարելու և մեխանիզմներ վարելու ունակության վրա

Արտաքին օգտագործման կրեմ Աիրտալը չի ազդում տրանսպորտային միջոցներ վարելու և տեխնիկական սարքեր օգտագործելու ունակության վրա:

Թողարկման ձև

Կրեմ արտաքին օգտագործման համար։ Ալյումինե պարկուճ (60 գ) փակված պոլիէթիլենային կափարիչով, ասեղի ծայրով դակելու համար: Մեկ պարկուճ (60 գ) ստվարաթղթե տուփի մեջ՝ բժշկական օգտագործման հրահանգներով:

Պահման պայմաններ

Պահել 25°C-ից ցածր ջերմաստիճանում: Պահել երեխաների համար անհասանելի վայրում։

Պիտանիության ժամկետ

2 տարի։ Չօգտագործել փաթեթավորման վրա նշված ժամկետի ավարտից հետո:

Դեղատնից բացթողման կարգ 

Առանց դեղատոմսով։