ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
«Наброс Фарма Прайвит Лимитед», Индия.
Упаковщик (вторичная упаковка)/выпускающий контроль качества
АО «Нижфарм», Россия․
Лекарственная форма
Капсулы.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы № 0. Корпус красного цвета, крышечка коричневого цвета. Содержимое капсулы – порошок от розовато-жёлтого до оранжевого цвета, допускается наличие частиц в виде уплотнённой порошкообразной массы от белого до коричневого цвета, со специфическим запахом.
Состав Эссливер Форте
Одна капсула содержит:
Активные вещества: фосфолипиды (эссенциальные фосфолипиды) (содержащие фосфатидилхолин – 29%, фосфатидилэтаноламин и др.) – 300 мг, тиамина мононитрат – 6 мг, рибофлавин – 6 мг, пиридоксина гидрохлорид – 6 мг, альфа-токоферола ацетат (в виде полуфабриката 50 %: альфа-токоферола ацетат, желатин) – 6 мг, никотинамид – 30 мг, цианокобаламин – 6 мкг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат натрия – 0,4 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия – 0,2 мг, динатрия эдетат – 0,1 мг, бутилгидрокситолуол – 1,0 мг, магния алюмосиликата моногидрат (алюминия-магния силиката гидрат) – 5,0 мг, тальк – до 400 мг.
Капсулы твёрдые желатиновые: натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат), титана диоксид, краситель азорубин (краситель кармазин), краситель солнечный закат жёлтый, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый жёлтый, краситель пунцовый [Понсо-4R], метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, вода, желатин.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения заболеваний печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое и гипогликемическое действие. Тормозит формирование соединительной ткани в печени. Регулирует проницаемость биомембран, активность мембраносвязанных ферментов, обеспечивая физиологическую норму процессов окислительного фосфорилирования в клеточном метаболизме. Восстанавливает мембраны гепатоцитов путём структурной регенерации и методом конкурентного ингибирования перекисных процессов. Ненасыщенные жирные кислоты, встраиваясь в биомембраны, принимают на себя токсикогенные воздействия вместо мембранных липидов печени, нормализуют функцию печени, повышают её дезинтоксикационную способность.
Различные виды эссенциальных фосфолипидов в составе Эссливер Форте® являются готовыми структурными элементами для клеток печени, восстанавливают мембраны и функциональную активность гепатоцитов. Комбинация витаминов способствует нормализации обменных процессов в организме.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания
Жировая дистрофия печени различной этиологии, нарушения липидного обмена печени; гепатит, цирроз печени; токсические поражения печени (алкогольные, наркотические, лекарственные); лучевая болезнь; псориаз (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет. C осторожностью возможно применение при беременности, в период лактации.
Дозировка и способ применения
Внутрь во время еды, проглатывая целиком с достаточным количеством воды.
Взрослым – по 2 капсулы 2-3 раза в день.
Детям с 12 до 18 лет – по 1 капсуле 2-3 раза в день.
Продолжительность курса лечения составляет 3 месяца, при продлении курса лечения необходима консультация врача. При псориазе в течение 2 недель по 2 капсулы 3 раза в день.
Побочное действие
Аллергические реакции, чувство дискомфорта в эпигастральной области.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Эссливер Форте не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами не описаны.
Особые указания
Краситель азорубин, краситель солнечный закат жёлтый, краситель пунцовый [Понсо-4R] могут вызывать аллергические реакции. Метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Форма выпуска
Капсулы. По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3, 5, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.