ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

Берлин-Хеми АГ, Германия.

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь, эмульсия.

Описание

Молочно-белая эмульсия с низкой вязкостью.

Состав

В 1 мл эмульсии содержится:

Активные вещества: 40 мг симетикона

Вспомогательные вещества: макрогола стеарат, глицерина моностеарат 40-55, карбомеры, натрия хлорид, натрия цитрат (Е 331), сукралоза (E 955), натрия гидроксид (E 524), сорбиновая кислота (Е 200), вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства для лечения при наличии функциональных расстройств со стороны желудочно кишечного тракта, прочие лекарственные средства для лечения при наличии функциональных расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта, силиконы. 

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика

В препарате Эспумизан L в качестве действующего вещества содержится симетикон – стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Под его воздействием изменяется поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в химусе и слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождаемые при этом газы могут всасываться стенкой кишечника и выводиться при его перистальтике. 

Действие симетикона носит исключительно физический характер, он не участвует в химических реакциях, а также инертен в фармакологическом и физиологическом отношениях

Фармакокинетика 

После приема внутрь симетикон не всасывается и после прохождения через желудочнокишечный тракт выводится в неизменном виде. 

Показания 

• Для симптоматического лечения при нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием, например, при метеоризме, при колике у младенцев (трехмесячные колики)
• качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости, например, при рентгенологическом исследовании, УЗИ органов брюшной полости и при гастроскопии
• В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами

Противопоказания 

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ․

Беременность и период лактации

Беременность Беременность и период кормления грудью 

Никаких последствий в период беременности и грудного вскармливания можно не опасаться, так как системное воздействие симетикона является незначительным. Эспумизан L может использоваться при беременности и лактации․

Фертильность 

В отношении фертильности неклинические данные не свидетельствуют об особой опасности для человека. 

Дозировка и способ применения

25 капель соответствуют 1 мл. 

Для симптоматического лечения при нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с присутствием газов

Например, метеоризм, колики у младенцев (трехмесячные колики):

• Младенцы։ По 25 капель (≙ 1 мл) в бутылочку с питанием при каждом кормлении из бутылочки либо перед/после каждого кормления грудью
• Дети: 1 — 6 лет По 25 капель (≙ 1 мл) 3-5 раз в сутки
• Дети и подростки: 6-14 лет По 25-50 капель (≙ 1- 2 мл) 3-5 раз в сутки 
• Подростки в возрасте от 14 лет и взрослые։ По 50 капель (≙ 2 мл) 3-5 раз в сутки 

В качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости

Рентгенологическое исследование, УЗИ: 3 раза по 2 мл (≙ 3 раза по 50 капель) 2 мл (≙ 50 капель).

В качестве добавки к суспензиям контрастных средств: 4-8 мл (100-200 капель) на 1 литр взвеси контрастного средства для получения изображения с двойным контрастированием.

Для подготовки к гастроскопии: Перед эндоскопией 4-8 мл (≙ 100-200 капель) Во время эндоскопии можно – в случае необходимости – ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.

В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами:

В зависимости от тяжести отравления: 

• Дети 2,5-10 мл (≙ от 63 капель до 1/3 содержимого флакона)
• Взрослые 10-20 мл (≙ от 1/3 до 2/3 содержимого флакона) 

Способ применения 

Эспумизан L принимают во время или после еды, а при необходимости также перед отходом ко сну. 

Эспумизан L можно принимать также после операций. 

Перед использованием взболтать; для дозирования капель флакон держать вверх дном. 

Продолжительность применения зависит от динамики симптомов. 

При необходимости препарат Эспумизан L можно принимать также в течение длительного времени.

Побочное действие 

В отношении лекарственных препаратов, содержащих симетикон, сообщалось о реакциях гиперчувствительности, в том числе крапивнице, сыпи, эритеме, зуде, аллергическом дерматите и других кожных реакций. Частота не может быть оценена на основании имеющихся данных (частота неизвестна).

Передозировка 

О случаях передозировки не сообщалось. 

Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон совершенно инертен, интоксикация практически исключена. Эспумизан L даже в больших количествах переносятся бессимптомно. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

До настоящего времени неизвестны. 

Особые указания

При повторном появлении жалоб со стороны органов брюшной полости и/или в случае упорного характера уже имеющихся необходимо клиническое обследование. В данном лекарственном препарате содержится менее, чем 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 мл, то есть можно считать, что практически «натрий не содержится».

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Эспумизан L не влияет или же оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Форма выпуска

Складная коробочка, флакон коричневого стекла со вставкой-капельницей и навинчивающейся крышкой. 

В оригинальной упаковке содержится 30 мл эмульсии. 

Оригинальная упаковка на 3 x 30 мл эмульсии. 

В продаже могут иметься упаковки не всех размеров.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

Без рецепта.