ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

Сандоз ГмбХ, Австрия․

Лекарственная форма

Раствор.

Описание 

Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом этанола.

Состав Экзодерил

1 мл раствора содержит։

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид — 10 мг.

Вспомогательные вещества։ пропиленгликоль (50 мг/мл), этанол, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для дерматологического применения; противогрибковые средства для наружного применения; другие противогрибковые средства для наружного применения, нафтифин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Раствор Экзодерил содержит активное вещество нафтифин и предназначен для наружного применения при грибковых инфекциях.

Нафтифин действует фунгицидно в отношении следующих микроорганизмов: Trichophyton spp., Microsporon spp., Epidermophyton floccosum.

Он умеренно активен в отношении дрожжевых (Candida spp.), плесневых (Aspergillus spp.) и других грибков (напр., Sporothrix schenkii).

Нафтифин также обладает антибактериальным и противовоспалительным действием.

Фармакокинетика 

Системная экспозиция очень низкая. При нанесении на кожу абсорбируется только 4 % дозы. В плазме и моче нафтифин обнаруживается в следовых количествах.

Показания 

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к нафтифину:

• грибковые инфекции кожи и кожных складок с сопутствующим зудом или без него
• грибковые инфекции ногтей
• кожные кандидозы
• отрубевидный лишай

Противопоказания 

Гиперчувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или другим вспомогательным веществам лекарственного средства.

Беременность и период лактации

В целях предосторожности следует избегать применения Экзодерила во время беременности и в период кормления грудью.

Дозировка и способ применения

Только для наружного применения на коже или ногтях.

Применять в соответствии с инструкцией.

Для лечения грибковых инфекций кожи применяйте один раз в сутки.

Пораженную кожу и прилегающие к ней участки очистите, высушите, затем тщательно смочите раствором Экзодерил непосредственно из флакона или при помощи ватного тампона.

Не допускать попадания раствора в глаза или на слизистые оболочки.

Для лечения грибковых инфекций ногтей применяйте препарат Экзодерил два раза в сутки, нанося раствор со стороны свободного края ногтя.

Перед первым применением раствора Экзодерил максимально удалите пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей.

Дети и подростки: безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков младше 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен).

Пациенты с нарушением функции почек или печени: коррекция дозы не требуется. Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.

Длительность применения 

Требуется курсовое лечение.

Для предотвращения рецидива инфекции лечение продолжайте еще не менее двух недель после клинического выздоровления.

Для быстрого выздоровления и профилактики повторного заражения соблюдайте следующие правила:

• ежедневно меняйте одежду и белье, контактирующие с больной кожей или ногтями
• не носите жесткую плотную воздухонепроницаемую одежду и обувь (например, носки из синтетических тканей, тесные туфли). Тщательно высушивайте больную кожу и ногти после мытья. Мочалку и полотенца меняйте ежедневно
• для предотвращения дальнейшего распространения инфекции и особенно повторного заражения не ходите босиком у себя дома, в ванной комнате, отеле, бассейне
• сауну и баню можно посещать только после выздоровления от грибкового заболевания

Чистая, здоровая и сухая кожа — лучшая защита от грибковых инфекций.

Если спустя 4 недели нет улучшения, обратитесь к врачу.

При пропуске применения нанесите раствор Экзодерил, как только вспомните об этом. Далее продолжайте наносить раствор как обычно.

Побочное действие 

В отдельных случаях возможно ощущение сухости, жжения или покраснение.

Передозировка 

Острая передозировка и опасные для жизни осложнения при наружном применении нафтифина маловероятны.

Если лекарственное средство было случайно принято внутрь, обратитесь к врачу. Рекомендуется соответствующее симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими лекарственными веществами или алкоголем не отмечены.

Особые указания

Раствор Экзодерил не предназначен для применения в офтальмологии. Избегайте его попадания в глаза, а также на слизистые оболочки.

Раствор нельзя применять на открытых ранах или трещинах.

Лекарственное средство содержит пропиленгликоль (50 мг/мл), который может вызвать раздражение кожи.

Лекарственное средство наносят неразбавленным и не смешивают с другими препаратами для наружного применения, поскольку из-за сниженной концентрации эффективность активного вещества может быть недостаточной.

Лекарственное средство не фототоксично и не вызывает фотосенсибилизации.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами

На способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не влияет.

Форма выпуска

По 10 мл или 20 мл раствора во флаконах из темного стекла, по 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Вскрытый флакон хранить не более 6 месяцев при температуре не выше 25 °С.

Срок годности 

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

Без рецепта.