ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

ЗАО «Вифитех», Россия.

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание 

Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, от серовато-коричневого до коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями со слабым характерным запахом. 

Состав Սենադեքսին

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: сенадексин [сумма кальциевых солей сеннозидов А и В из кассии (сенны) остролистной листьев в пересчете на сухое вещество 20,0 %] – 0,07 г. 

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, кальция стеарат, магния стеарат, ванилин, метилпарагидроксибензоат.

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика

Оказывает слабительное действие, которое обусловлено антрагликозидами (в основном сеннозидами А и В), а также другими гликозидами. При применении внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые раздражают интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника. Вследствие осмотического эффекта происходит разрыхление каловых масс и увеличение их объема, способствующее послабляющему эффекту антрагликозидов.

Слабительное действие проявляется через 6-10 часов. При длительном применении препарата интенсивность его действия может снижаться вследствие уменьшения содержания калия в организме.

Фармакокинетика

Метаболиты антрагликозидов сенны практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой. Выводятся также с потом, проникают в грудное молоко.

Показания 

Хронический запор, гипо- и атония кишечника, регулирование стула при геморрое, проктите и анальных трещинах, очищение кишечника перед диагностическими и лечебными процедурами.

Противопоказания  

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, маточные кровотечения, кишечная непроходимость, спастический запор, острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит), перитонит, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, ущемленная грыжа, цистит, боль в области живота неустановленного генеза, тяжелые нарушения водно-электролитного баланса, беременность, период грудного вскармливания, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 12 лет.

Беременность и кормление грудью

Применение препарата у беременных противопоказано в связи с более высокой вероятностью развития побочных эффектов (абдоминальные боли, диарея). На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частый стул у младенца. 

Дозировка и способ применения

Принимают внутрь, один раз в сутки вечером перед сном, запивая водой. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1-2 таблетки, при отсутствии эффекта дозу увеличивают до 2-3 таблеток на прием. Максимальная суточная доза — 3 таблетки.

Следует применять наименьшую дозу, необходимую для получения мягкого кала. В процессе подбора одну и ту же дозу следует применять в течение нескольких дней и при отсутствии эффекта постепенно увеличивать дозу на ½ таблетки. Если при применении максимальной дозы в течение трех дней дефекации не происходит, необходимо обратиться к врачу. Не следует применять препарат более двух недель.

При необходимости курсового применения препарат по рекомендации врача, после двух недель применения следует сделать перерыв на две недели.

Побочное действие 

Со стороны желудочно-кишечного тракта: спастические боли в животе, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, атония толстого кишечника, пигментация толстого кишечника (отложения пигмента меланина в слизистой оболочке толстой кишки).

Аллергические реакции: кожный зуд, эритема, кожная сыпь.

Со стороны мочеполовой системы: желтовато-коричневое или красноватое окрашивание мочи (за счет метаболитов, выводящихся почками; это не является патологическим признаком и проходит после отмены препарата), протеинурия, гематурия (при длительном применении, особенно в высоких дозах).

Нарушения метаболизма: гиповолемия, гипокалиемия, (при длительном приеме, особенно в высоких дозах, на фоне приема диуретиков, кортикостероидов и сердечных гликозидов), вторичный гиперальдостеронизм.

Прочие: утомляемость, спутанность сознания, мышечные судороги (при длительном применении).

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка 

Симптомы

Диарея, рвота, боли в области живота, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение

Отмена препарата, симптоматическая терапия, восполнение жидкости и электролитов (особенно калия) для восстановления водно-электролитного равновесия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

При длительном применении или применении в высоких дозах препарат усиливает эффект сердечных гликозидов и антиаритмических средств вследствие снижения содержания калия в организме, нарушает абсорбцию антибиотиков тетрациклинового ряда.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками, гормонами коры надпочечников и препаратами солодки повышается риск развития гипокалиемии.

Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания 

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации стула не удается добиться изменением диеты или применением препаратов, увеличивающих объем кишечного содержимого.

При длительном применении препарата может развиться привыкание, в связи с чем его прием целесообразно чередовать с другими слабительными средствами.

Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке содержится около 0,17 г углеводом.

Во время лечения кислая моча может приобретать желтовато-коричневый цвет, щелочная — красноватый цвет.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки. 

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 60 или 140 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку или в ящик из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от свете при температуре не выше 25°С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года. Не использовать после истечения срока годности. 

Условия отпуска 

Отпускают без рецепта.