ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

ООО «ДЖИ ЭМ Фармасютикалс», Грузия.

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой.

Состав Герал (Գերալ)

Одна таблетка покрытая оболочкой препарата 500 мг:

Действующее вещество։ орнидазол  

Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон, кроскармеллоза натрия, натрия крахмала гликолят, LS-гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, порошок для оболочки «Opadry II Green».

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью. Орнидазол взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Орнидазол хорошо всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax -1-3 ч. Связывание с белками плазмы — не менее 15%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени и в виде метаболитов выводится с мочой (60-70%) и калом (20-25%). Около 5% выводится внеизмененном виде. T1/2 составляет 13 ч.

Показания 

• трихомониаз
• амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т. ч. амебный абсцесс печени)
•  лямблиоз
• профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии

Противопоказания 

• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• органические заболевания ЦНС
• I триместр беременности и период лактации

Способ применения

Герал (Գերալ) принимают внутрь после еды.

При трихомониазе взрослым назначают по 0,5 г (1 таблетка) 2 раза/сут в течение 5 дней. Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут однократно.

При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают 1,5 г (3 таблетки) 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг — 2 г/сут (4 таблетки), по 2 таблетки утром и вечером. Детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения — 3 дня. 

При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг — по 500 мг (1 таблетка) 2 раза/сут, детям с массой тела до 35 кг-25 мг/кг однократно в течение 5-10 дней.

При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг — по 1,5 г (3 таблетки) однократно вечером, детям с массой тела менее 35 кг — по 40 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.

Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 0,5-1 г (1-2 таб.) перед операцией и по 0,5 г (1 таб.) 2 раза/сут после операции в течение 3-5 дней. 

Беременность и лактация 

Препарат Герал противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации.

Побочное действие 

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, усталость, нарушение сознания, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, извращения вкусовых ощущений, рвота, изменения печеночных функциональных проб.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, нейтропения.

Иммунная система: проявления кожных реакций и реакций гиперчувствительности.

Передозировка 

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. При судорогах — диазепам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и не является поэтому несовместимым с алкоголем.

Однако орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.

Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Специальные указания

Следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями ЦНС, например, с эпилепсией, поражениями головного мозга, рассеянным склерозом. 

При превышении рекомендуемых доз Герал имеется определенный риск у больных с поражением печени, злоупотребляющих алкоголем, беременных и кормящих матерей и детей.

При лечении трихомониаза следует обязательно лечить половых партнеров.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Больным сахарным диабетом, принимающим сахароснижающие препараты, назначать Герал следует с осторожностью.

В состав таблеток входит лактоза, что следует учитывать при назначении препарата Герал пациентам с врожденной непереносимостью данного вещества или синдромом мальабсорбции.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

С учетом возможного развития побочных эффектов со стороны нервной системы (в т. ч. головокружение, нарушение координации движений) в период лечения препаратом Герал следует воздержаться от управления транспортными средствами и от занятий другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой по 500 мг, по 10 таблеток в блистере, в картонной упаковке 1 блистер вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15-25°C.

Срок годности 

3 года. Препарат Герал нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска 

По рецепту врача.