ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

Хемофарм А.Д., Сербия․

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные.

Описание 

Суппозитории конической формы белого цвета, гомогенные. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. 

Состав Հեպաթրոմբին H

Состав на 1 суппозиторий:

Действующее вещество:  гепарин натрия – 120 МЕ (0,667 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг), преднизолона ацетат – 1,675 мг, лауромакрогол 400 – 30,000 мг.

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный, жир твердый (Novata B), глицерина тристеарат.

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты.

Фармакодинамика 

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии. 

Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах. 

Преднизолон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области. 

Лауромакрогол 400 оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.

Фармакокинетика 

Гепарин: После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50 % действующего вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится почками в неизмененном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме). 

Преднизолон: Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится почками в неизмененном виде. Биологический период полувыведения (T1/2) составляет 18-36 ч, а T1/2 из плазмы – 115-212 мин.

Показания 

• наружный и внутренний геморрой 
• тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода
• свищи, экзема и зуд в области заднего прохода
• трещины заднего прохода
• подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области
• в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя

Противопоказания  

• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи
• туберкулез
• сифилис
• опухоли кожи (аноректальной зоны) 
• предрасположенность к кровотечениям
• реакции на вакцинацию
• I триместр беременности
• детский возраст до 12 лет

Беременность и кормление грудью

Применение в I триместре беременности – противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации – применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.

Дозировка и способ применения

Ректально, суппозитории вводят 1-2 раза в сутки в полость прямой кишки после дефекации.

Побочное действие 

Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи. 

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки

Передозировка  

Не выявлены. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.

Особые указания

Так же как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные 120 МЕ + 30 мг + 1,675 мг. 

По 5 суппозиториев в блистер из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом. 

2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

Отпускают без рецепта.