ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

«Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия С.Р.Л.», Италия 

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 3, белого или почти белого цвета. Содержимое капсулы – порошок от белого до светло-желтого цвета.

Состав

Одна капсула содержит:

Активные вещества: Enterococcus faecium (ENCfa-68) — не менее 107 КОЕ Bifidobacterium longum (ВВ-46) — не менее 107 КОЕ.

Вспомогательные вещества: глюкоза, закваска дрожжевая, камедь бобов рожкового дерева, магния стеарат, лактулоза.

Оболочка (корпус и крышка): желатин, титана диоксид (Е 171), магния стеарат, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 30% дисперсия, тальк, макрогол 6000, соевое масло очищенное, диацетилированный моноглицерид.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту.. 

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика

Штаммы Enterococcus faecium и Bifidobacterium longum, входящие в состав препарата, являются естественными симбиотическими бактериями, населяющими желудочно кишечный тракт. Препарат оказывает нормализующее действие на количественный и качественный состав микрофлоры кишечника. Действие обусловлено как непосредственным прямым эффектом входящих в состав препарата компонентов (высокая антагонистическая активность в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов), так и опосредованным – стимуляция местного кишечного звена иммунитета (активация синтеза иммуноглобулина А, индукция синтеза эндогенного интерферона). 

Bifidobacterium longum обладает высокой выживаемостью в кишечнике человека и высокой скоростью роста. Включение в препарат апатогенного энтерококка Enterococcus faecium, колонизирующего в норме тонкий кишечник, позволяет оказывать положительное воздействие на состояние и пищеварительные функции не только толстого, но и тонкого кишечника, особенно при наличии бродильной диспепсии и явлений метеоризма. 

Фармакокинетика 

Действие препарата Бифиформ является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным. Бактерии препарата не всасываются через стенки кишечника, но способны размножаться в кишечнике. 

Показания 

Бифиформ показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2х лет.

• диарея, вызванная острым и обострением хронического гастроэнтерита, ротавирусной инфекцией; антибиотик-ассоциированная диарея; диарея путешественника
• в комплексной терапии острых кишечных инфекций
• в комплексной терапии хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как колит, синдром раздраженного кишечника и других желудочно кишечных расстройств функционального генеза
• нормализация микрофлоры кишечника, лечение и профилактика дисбактериозов и поддержание иммунной системы у детей старше 2-х лет и взрослых;  непереносимость лактозы
• в составе комплексной стандартной эрадикационной терапии у пациентов с хеликобактерной инфекцией.

Противопоказания  

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.

Пациентам с редко встречающейся глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. 

Лекарственный препарат Бифиформ содержит соевое масло.

Беременность и период лактации

Применение препарата Бифиформ в период беременности и лактации считается безопасным, поскольку препарат не всасывается и не оказывает системного действия. 

Дозировка и способ применения

При острой диарее препарат необходимо принимать по 1 капсуле 4 раза в день до нормализации стула. Затем прием препарата необходимо продолжить в дозе 2-3 капсулы в сутки до полного исчезновения симптомов. 

Для нормализации микрофлоры кишечника и поддержки иммунной системы препарат назначают в дозе 2-3 капсулы в сутки 10-21 день. 

Пациентам с непереносимостью лактозы рекомендуется принимать препарат по 1 капсуле 3 раза в сутки. 

При проведении эрадикационной терапии Бифиформ назначают по 2 капсулы 2 раза в день на протяжении двух недель с первого дня эрадикационной терапии.

Детям с 2-х лет по 1 капсуле 2-3 раза в день. 

Длительность приема может быть скорректирована по рекомендации врача. 

Способ применения 

Принимать внутрь. 

При назначении детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее следует аккуратно надломить, осторожно, избегая потерь, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости. 

При возникновении вопросов, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом. 

Побочное действие 

При применении в рекомендуемых дозах по установленным показаниям нежелательные реакции не выявлены. 

Передозировка 

Симптомы передозировки ранее не зарегистрированы. В случае значительного превышения рекомендуемых доз целесообразно медицинское наблюдение.  

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Препарат может быть использован в сочетании с другими лекарственными препаратами. Разрешается одновременное назначение с антибиотиками.

Особые указания

Не следует превышать максимальную суточную дозу. 

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Бифиформ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые. 

По 30, 40 капсул в алюминиевом пенале, укупоренном полиэтиленовой пробкой с контролем первого вскрытия, содержащей влагопоглотитель. По 1 пеналу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.  

Условия хранения

При температуре ниже 25 °С. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска 

Без рецепта.