ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

ОАО “Фармстандарт — Лексредства”, Россия. 

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки, белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с фаской. 

Состав

Действующие вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид)

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микро-кристаллическая, лактозы моногидрат, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25), магния стеарат. 

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор).

Показания 

Стрессорные расстройства с повышенной напряженностью, раздражительностью, тревогой и вегетативными реакциями.

Противопоказания 

Аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленых в разделе 6 листка-вкладыша); непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период лактации. Детский возраст до 18 лет. 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания 

Беременность 

Прием препарата Афобазол противопоказан при беременности.

Кормление грудью 

Прием препарата Афобазол противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. 

Фертильность 

Данные о негативном влиянии препарата Афобазол на фертильность отсутствуют. 

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Дозировка и способ применения

Всегда принимайте лекарственный препарат Афобазол в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом. 

Рекомендуемая доза 

Оптимальные разовые дозы — 10 мг; суточные — 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет — 2-4 недели. 

При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев. 

Путь и способ введения 

Применяется внутрь, после еды. 

Если Вы забыли применить препарат 

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. 

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки или медицинской сестре. 

Побочное действие 

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Афобазол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 

Возможны аллергические реакции. 

Редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата. 

Передозировка 

Если Вы приняли препарата Афобазол больше, чем следовало, у Вас могут появиться следующие симптомы: 

При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Афобазол не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама. 

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных препаратов. Ваш лечащий врач может принять решение о коррекции дозы или необходимости проведения дополнительных осмотров.  

Меры предосторожности

Препарат содержит лактозы моногидрат, в связи с чем противопоказан при непереносимости галактозы, дефиците лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Препарат противопоказан у детей и подростков до 18 лет.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 10мг.

По 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 

По 30, 50, 100 или 120 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления или банки полимерные из полиэтилена высокого давления и крышки полимерные из полипропилена. 

Каждую банку или 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или по 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, или 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток, или 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре до 25 ºС. 

Хранить препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Срок годности 

3 года. 

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. 

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. 

Условия отпуска 

Без рецепта.