Зокардис 30, таблетки покрытые пленочной оболочкой 30мг, N28

ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.Р.Л., Италия․

Уполномоченный представитель։ Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия․

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание Зокардис 30

Белые, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой для деления на обеих сторонах. Таблетку можно разделить на две части с одинаковой дозировкой.

Состав

В одной таблетке препарата Зокардис 30, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержится:

Действующее вещество: 30 мг зофеноприла кальция, что соответствует 28,7 мг зофеноприла.

Вспомогательные вещества: 

• Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллозы натриевая соль, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
• Оболочка: Opadry Y-1-7000 (состоит из: гипромеллозы, титана диоксида, макрогола 400), макрогол 6000. 

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа:  ингибитор АПФ․

Фармакодинамика

Благоприятное действие препарата Зокардис в случаях артериальной гипертензии и острого инфаркта миокарда является результатом, главным образом, супрессии плазматической ренинангиотензин-альдостероновой системы. Результатом ингибирования АПФ (Ки 0,4 нМ в легких кролика для аргининовой соли зофеноприлата) является снижение уровня ангиотензина II в плазме крови, которое приводит к снижению сосудосуживающей активности и к пониженной секреции альдостерона. 

Несмотря на то, что данное снижение является сравнительно небольшим, наряду с потерей натрия и жидкости возможно некоторое повышение концентрации калия в сыворотке крови. Результатом прекращения отрицательной обратной связи ангиотензина II на секрецию ренина является повышение активности плазменного ренина. Активность АПФ в плазменного АПФ в течение 24 часов после однократного приема зофеноприла кальция в дозе 30 мг и 60 мг подавляется соответственно на 53,4% и 74,4%. 

В результате ингибирования АПФ повышается активность циркулирующей и локальной калликреин-кининовой системы, которая содействует периферической вазодилатации путем активации простагландиновой системы. Не исключено, что гипотензивный эффект зофеноприла кальция связан с данным механизмом, являющимся, возможно, одной из причин возникновения побочных эффектов. 

У пациентов с артериальной гипертензией применение препарата Зокардис приводит к снижению артериального давления в положении лежа и стоя в, приблизительно, одинаковой степени с отсутствием компенсаторного повышения частоты сердечных сокращений. Среднее системное сосудистое сопротивление после применения препарата Зокардис обнаруживает тенденцию к снижению. 

У некоторых пациентов для достижения оптимального снижения артериального давления требуется несколько недель терапии. Стабильный гипотензивный эффект достигается путем длительной терапии. 

Внезапное прерывание терапии не было связано с резким повышением артериального давления. В настоящее время данные относительно действия препарата Зокардис на заболеваемость и смертность пациентов, страдающих артериальной гипертензией, отсутствуют․

Хотя проявление гипотензивного действия наблюдалось у лиц всех исследуемых рас, тем не менее, реакция организма у чернокожих пациентов, страдающих артериальной гипертензией (обычно это популяции, в которых наблюдается низкорениновая форма артериальной гипертензии) на монотерапию ингибитором АПФ в среднем является менее выраженной чем у нечернокожих пациентов. При дополнительной терапии диуретиками данное отличие не наблюдается. 

Клинический эффект, достигаемый в результате своевременного применения препарата Зокардис при инфаркте миокарда, может быть связан со многими факторами, такими, как снижение уровня ангиотензина II в плазме (т.е. подавление процесса ремоделирования желудочков, что может отрицательно сказываться на прогнозе при инфаркте) и повышение концентрации дилататоров в плазме и клетках (простагландин-кининовая система). 

Фармакокинетика

Зофеноприл кальция является т.н. пролекарством, поскольку активным ингибитором является свободное сульфгидрильное соединение — зофеноприлат — получаемое путем тиоэфирного гидролиза.  

Абсорбция։ Зофеноприл кальция быстро и полностью абсорбируется при пероральном приеме и подвергается почти полному превращению в зофеноприлат, максимальная концентрация которого в крови достигается через 1,5 часа после приема внутрь препарата Зокардис. Кинетика после однократного приема является линейной в интервале доз 10–80 мг зофеноприла кальция. После применения зофеноприла кальция в дозе 15-60 мг в течение 3 недель аккумуляция не наблюдается. Присутствие пищи в желудочно-кишечном тракте снижает скорость, но не степень абсорбции, а показатели площади под кривой (AUC) зофеноприлата в состоянии натощак и после еды почти идентичны. 

Распределение։ Приблизительно 88% циркулирующей радиоактивности, измеренной ex-vivo после приема зофеноприла кальция, меченного радиоактивным изотопом, связывается с белком плазмы, и установившийся объем распределения составляет 96 литров. 

Биотрансформация։ В моче человека после приема зофеноприла кальция, меченного радиоактивным изотопом, были идентифицированы восемь метаболитов, составляющие 76% радиоактивности мочи. Основным метаболитом является зофеноприлат (22%), который затем метаболизируется несколькими путями, включая конъюгацию с глюкуроновой кислотой (17%), циклизацию и конъюгацию с глюкуроновой кислотой (13%), конъюгацию с цистеином (9%) и S-метилирование тиоловой группы (8%). После перорального приема зофеноприла кальция период полувыведения зофеноприлата составляет 5,5 часов, а его общий клиренс – 1300 мл/мин.

Выведение։ Меченный радиоактивным изотопом зофеноприлат, введенный внутривенно, выводится с мочой (76%) и калом (16%), а после приема внутрь зофеноприла кальция, меченного радиоактивным изотопом, в моче и кале, соответственно, обнаруживаются 69% и 26% радиоактивности, что свидетельствует о наличии двух путей элиминации – почки и печень. 

Показания 

Артериальная гипертензия։ Зокардис показан для лечения при эссенциальной артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести.

Острый инфаркт миокарда։ Зокардис показан для лечения в первые 24 часа пациентов с острым инфарктом миокарда с признаками или симптомами (или без таковых) сердечной недостаточности, которые в отношении гемодинамики являются стабильными и которым не проводили тромболитическую терапию.

Противопоказания  

• Гиперчувствительность к зофеноприлу кальция, к любому другому ингибитору АПФ или к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата․
• Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предшествующим лечением ингибитором АПФ.
• Одновременный прием при лечении лекарственным средством сакубитрил/валсартан. Лечение препаратом Зокардис не следует начинать раньше, чем через 36 часов после последнего приема препарата сакубитрил/валсартан․
• Наследственный/идиопатический ангионевротический отек.
• Тяжелая печеночная недостаточность. 
• Второй и третий триместр беременности․
• Женщины детородного возраста, не пользующиеся эффективной контрацепцией. 
• Билатеральный стеноз почечной артерии или односторонний стеноз почечной артерии в случае одной почки.
• Совместное применение препарата Зокардис и препаратов, в которых содержится алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 )․

Беременность и кормление грудью

Беременность

Ингибиторы АПФ не рекомендуется применять в первый триместр беременности. Во 2 и 3 триместрах беременности прием ингибиторов АПФ противопоказан.

Эпидемиологические данные касательно риска тератогенеза вследствие приема ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не являются неопровержимыми, однако незначительное повышение риска не исключено. При необходимости длительной терапии ингибиторами АПФ, пациенткам, планирующим беременность, показано альтернативное лечение гипотензивными препаратами, безопасность применения которых доказана. В случае наступления беременности прием ингибиторов АПФ следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать лечение альтернативными средствами. 

В результате приема ингибиторов АПФ во 2 и 3 триместре беременности не исключено появление эффектов фетотоксичности (снижение почечной функции, маловодие), замедление оссификации костей черепа), а у новорожденных — почечной недостаточности, артериальной гипотензии и гиперкалиемии. В случае появления эффектов фетотоксичности во время терапии ингибитором АПФ во 2 триместре беременности пациенткам показано ультразвуковое исследование для проверки функции почек и состояния черепа плода. Детей, матери которых во время беременности принимали ингибиторы АПФ, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии. 

Кормление грудью 

Поскольку информация о применении препарата Зокардис во время кормления грудью отсутствует, его назначение не рекомендуется. Во время грудного вскармливания, особенного новорожденных или недоношенных детей, предпочтительнее использовать альтернативные, более безопасные препараты. 

Дозировка и способ применения

Дозировка 

Артериальная гипертензия 

Взрослые: Подбор необходимой дозы следует проводить путем измерения артериального давления непосредственно перед принятием препарата в следующей дозе. Дозу следует повышать с интервалом в четыре недели.

Пациенты без водно-солевого дефицита: Лечение следует начинать с дозы 15 мг один раз в сутки и повышать дозу до достижения оптимального артериального давления.

Обычно эффективная доза составляет 30 мг в сутки.

Максимальная доза составляет 60 мг в сутки, и препарат принимают в один или два приема.

В случае неадекватной реакции организма могут быть добавлены другие гипотензивные препараты, такие, например, как диуретики.

Пациенты с подозрением на наличие водно-солевого дефицита: Артериальная гипотензия после первого приема может наблюдаться у пациентов из группы повышенного риска. В начале терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) необходимо устранить солевой и/или водный дефицит, прекратить терапию диуретиками в течение двух-трех дней до начала приема ингибитора АПФ, начиная с дозы, составляющей 15 мг в сутки. Если это невозможно, то следует начать с дозы 7,5 мг в сутки.

Пациентов с высоким риском возникновения тяжелой острой артериальной гипотензии следует внимательно наблюдать – предпочтительно в стационарных условиях – до тех пор, пока не будет достигнут максимальный эффект после первого приема препарата и всякий раз, когда повышают дозу ингибитора АПФ и/или диуретика. Все это также относится к пациентам со стенокардией или цереброваскулярным заболеванием, у которых чрезмерная артериальная гипотензия может приводить к инфаркту миокарда или к острому нарушению мозгового кровообращения.

Почечная недостаточность и диализ: У пациентов, страдающих артериальной гипертензией с почечной недостаточностью легкой степени (клиренс креатинина > 45 мл/мин.) препарат Зокардис можно применять в тех же дозах и режиме приема (один раз в сутки), что и у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина < 45 мл/мин.) Зокардис следует применять в половинной терапевтической дозе; изменения режима приема (один раз в сутки) не требуется.

Начальная доза и режим приема препарата Зокардис для пациентов, страдающих артериальной гипертензией и находящихся на лечении методом диализа, составляет четверть от дозы, назначаемой пациентам с нормальной функцией почек. 

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): У пациентов пожилого возраста с нормальным клиренсом креатинина не требуется корректировки дозы.

У пациентов пожилого возраста с пониженным клиренсом креатинина (менее чем 45 мл/мин.) рекомендуется прием препарата в половинной суточной дозе. 

Печеночная недостаточность: У пациентов, страдающих артериальной гипертензией и печеночной недостаточностью от легкой до средней степени тяжести начальная доза препарата Зокардис составляет половину дозы, в которой он применяется у пациентов с нормальной функцией печени. 

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью Зокардис противопоказан. 

Пациенты педиатрического профиля: Безопасность и эффективность препарата Зокардис у детей и подростков в возрасте до 18 лет установлена не была. Поэтому применять его не рекомендуется.

Острый инфаркт миокарда 

Взрослые: Лечение препаратом Зокардис следует начинать в течение 24 часов после появления первых симптомов инфаркта миокарда и продолжать в течение шести недель. 

Следует применять следующую схему дозировки: 

• 1 и 2 сутки: 7,5 мг каждые 12 часов 
• 3 и 4 сутки: 15 мг каждые 12 часов 
• 5 сутки и далее: 30 мг каждые 12 часов

В случае низкого систолического артериального давления в начале лечения или в течение первых трех суток после инфаркта миокарда, суточную дозу повышать не следует. В случае артериальной гипотензии лечение может быть продолжено в той дозе, которая уже ранее хорошо переносилась. В случае тяжелой артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление меньше 90 мм рт. ст., при двух последовательных измерениях с промежутком не менее одного часа) прием препарата Зокардис следует прекратить. 

После 6 недель лечения состояние пациентов должно быть проанализировано и лечение следует прекратить у пациентов без признаков дисфункции левого желудочка или сердечной недостаточности. Если эти признаки остались, лечение может быть продолжено в течение длительного времени.

Пациентам следует также применять соответствующее стандартное лечение, такое, как лечение нитратами, аспирином или бета-блокаторами. 

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): Зокардис следует применять с осторожностью у пациентов старше 75 лет с инфарктом миокарда. 

Почечная недостаточность и диализ: Эффективность и безопасность применения препарата Зокардис у пациентов с инфарктом миокарда и почечной недостаточностью или находящихся на лечении методом диализа установлена не была. Поэтому у таких пациентов Зокардис применять не следует.

Печеночная недостаточность: Эффективность и безопасность применения препарата Зокардис у пациентов с инфарктом миокарда и печеночной недостаточностью установлена не была. Поэтому у таких пациентов этот препарат применять не следует.

Способ применения 

Препарат Зокардис можно принимать до, во время или после еды. Дозу подбирают в соответствии с реакцией организма пациента на лечение.

Побочное действие

Как и любые лекарственные средства, Зокардис 30 может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех. 

Большинство побочных действий ингибиторов АПФ обратимы и исчезают после окончания лечения.

Частые побочные действия (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):  

• утомление (усталость)  
• тошнота и/или рвота  
• ощущение оглушенности  
• головная боль  
• кашель

Побочные действия, возникающие иногда (могут наблюдаться у 1 из 100 человек): 

• общая слабость  
• мышечные судороги 
• кожные высыпания

Редкие побочные действия (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек): 

• быстрый отек и зуд, особенно лица, рта и горла, с возможными затруднениями дыхания

Кроме побочных действий, зарегистрированных при применении препарата Зокардис 30, описаны следующие явления при применении ингибиторов АПФ: 

• Выраженное падение артериального давления в начале лечения или при повышении дозы, сопровождающееся ощущением оглушенности, нарушением зрения, потерей сознания (обморок)
• Учащенный или нерегулярный сердечный ритм, ощущение сердцебиения и боли в груди (инфаркт миокарда или стенокардия)
• Нарушения сознания, внезапное ощущение оглушенности, внезапное нарушение зрения и/или потеря чувствительности с одной стороны тела (преходящее нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу или инсульт)
• Периферические отеки (скопление жидкости в тканях конечностей), низкое артериальное давление при вертикальном положении тела, боли в груди, мышечные боли или судороги
• Снижение функции почек, изменение суточного объема мочи, белок в моче (протеинурия), импотенция
•  Боли в животе, диарея, запор, сухость во рту
• Аллергические реакции, например, высыпания на коже, крапивница, зуд, шелушение, покраснение, разрыхление кожи и появление волдырей (токсический эпидермальный некролиз), обострение псориаза (кожная болезнь, характеризующаяся шелушащимися розовыми пятнами), выпадение волос (алопеция)
• Повышенная потливость и приливы крови
• Изменения настроения, депрессия, нарушения сна, изменение чувствительности кожи, например, появление чувства жжения, покалывания или пощипывания (парестезия), нарушения чувства равновесия, спутанность сознания, звон в ушах (тиннитус), нарушения вкусового восприятия, размытость зрения
• Затруднение дыхания, сужение дыхательных путей легких (бронхоспазм), синусит, выделения из носа или заложенность (ринит), воспаление языка (глоссит), бронхит
• Пожелтение кожи (желтуха), воспаление печени или поджелудочной железы (гепатит, панкреатит), обструкция кишечника (непроходимость)
• Изменения показателей крови, например, гемоглобина, эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов, или уменьшение количества клеток крови всех типов (панцитопения). Если Вы заметили, что у Вас легко появляются синяки, боль в горле или лихорадка без видимой причины, обратитесь к врачу
• Повышение активности печеночных ферментов (трансаминазы) и билирубина в крови, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови
• Анемия вследствие разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия), возможная при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Передозировка

О передозировке свидетельствуют такие симптомы, как артериальная гипотензия тяжелой степени, шок, ступор, брадикардия, нарушения электролитного баланса и почечная недостаточность.

В случае передозировки пациент должен находится под пристальным наблюдением врача, предпочтительно в отделении интенсивной терапии. Показан постоянный контроль содержания электролитов и креатинина в сыворотке крови. Терапия — в зависимости от природы и тяжести симптомов. В случае недавнего приема препарата возможно принятие мер по предотвращению абсорбции, таких, как промывание желудка, назначение адсорбентов и натрия сульфата. 

При появлении признаков артериальной гипотензии пациента укладывают в горизонтальное положение с несколько приподнятыми нижними конечностями. Рассматривают вопрос о целесообразности применения препаратов, увеличивающих объем жидкости в кровеносном русле и/или лечения ангиотензином II. 

При брадикардии или чрезмерно выраженных вагусных реакциях следует назначать атропин. Следует рассмотреть вопрос о целесообразности использования водителя ритма сердца. Ингибиторы АПФ поддаются выведению из кровяного русла путем гемодиализа. Следует избегать использования полиакрилонитрильных мембран с высокой пропускной способностью. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать другие лекарственные препараты, предупредите об этом врача. 

В частности, предупредите врача, если Вы принимаете: 

• пищевые калий содержащие добавки (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие лекарственные препараты, при использовании которых может повышаться содержание калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол для лечения при инфекциях, вызванных бактериями; циклоспорин, иммунодепрессант, используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов, и гепарин, препарат, разжижающий кровь для предотвращения образования тромбов)
• литий (используется для лечения при расстройствах настроения) 
• анестетики  
• наркотические препараты (например, морфин)  
• антипсихотические препараты (используются для лечения при шизофрении и подобных заболеваниях) 
• антидепрессанты трициклического ряда, например, амитриптилин и кломипрамин
• барбитураты (используются для лечения при тревожных состояниях, бессоннице и эпилепсии) 
• прочие препараты для снижения артериального давления и сосудорасширяющие средства (включая бета-блокаторы, альфа-блокаторы и диуретики, например, гидрохлортиазид, фуросемид, торасемид). Может возникнуть необходимость проведения лечащим врачом коррекции дозы и/или принятия других мер предосторожности: если Вы принимаете блокаторы рецептора ангиотензина II (БРА) или алискирен 
• нитроглицерин и другие нитраты, применяющиеся при болях в груди (стенокардия) 
• антациды, включая циметидин (используются для лечения при изжоге и язве желудка) 
• циклоспорин (используется после пересадки органов) и другие иммунодепрессанты (лекарственные средства, подавляющие защитные реакции организма)
• аллопуринол (используется для лечения при подагре) 
• инсулин или пероральные противодиабетические препараты 
• цитостатики (используются для лечения при раке или болезнях, нарушающих защитную систему организма)
• кортикостероиды (мощные противовоспалительные препараты) 
• прокаинамид (используется при нарушении сердечного ритма) 
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, например, аспирин или ибупрофен) 
• симпатомиметические препараты (лекарственные средства, действующие на нервную систему, включая некоторые препараты, применяющиеся для лечения при астме или сенной лихорадке или прессорные амины, например, адреналин) 
• рацекадотрил (препарат, используемый для лечения при диарее), лекарственные препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа и при раке (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус) и вилдаглиптин (препарат, используемый для лечения при диабете). Может повышаться риск развития ангионевротического отека

Зокардис 30 можно принимать во время еды или на голодный желудок, но лучше запивать таблетку водой. Алкоголь усиливает гипотензивный (снижающий артериальное давление) эффект препарата Зокардис 30; проконсультируйтесь с врачом по поводу употребления алкогольных напитков в период применения препарата.

Особые указания 

Перед началом приема препарата Зокардис 30 проконсультируйтесь с врачом.

Сообщите своему врачу, если:

• У Вас повышенное артериальное давление и проблемы с печенью или почками 
• У Вас повышенное артериальное давление, вызванное почечными нарушениями или сужением почечной артерии (вазоренальная гипертензия)
• Вы недавно перенесли трансплантацию почки 
• Вы находитесь на лечении методом диализа 
• Вам проводят аферез ЛПНП (процедура, сходная с почечным диализом, очищающая кровь от вредного холестерина) 
• у Вас чрезмерно повышен уровень гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм) или снижение уровня гормона альдостерона в крови (гипоальдостеронизм) 
• У Вас сужение отверстия клапана сердца (стеноз устья аорты) или утолщение стенок сердца (гипертрофическая кардиомиопатия)
• Вы страдаете или страдали от псориаза (кожное заболевание, характеризующееся появлением шелушащихся розовых пятен)
• Вы получаете десенсибилизирующее лечение («инъекции против аллергии») – для предотвращения реакции на укусы насекомых
• Вы принимаете любой из следующих лекарственных препаратов, применяющихся для лечения при повышенном артериальном давлении: — блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) (известные также как сартаны — например вальсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас имеют место заболевания почек, связанные с наличием диабета. Алискирен
• Вы принимаете любой из следующих лекарственных препаратов. В этом случае риск развития ангионевротического отека (быстро развивающийся подкожный отек в области горла) может повышаться: рацекадотрил, препарат, используемый для лечения при диарее. Лекарственные препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа и при раке (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус). Вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения при диабете

Ваш лечащий врач может посчитать необходимым проведение регулярного контроля функции почек, артериального давления, и содержания электролитов (например, калий) в крови. 

При приеме препарата Зокардис 30 Ваше артериальное давление может значительно снизиться, особенно, после первого приема (вероятность этого выше, если Вы также принимаете диуретики, находитесь на низко солевой диете или у Вас имеет место обезвоживание). Если это произошло, немедленно сообщите врачу и ложитесь на спину. Если Вам предстоит операция, перед наркозом сообщите анестезиологу о том, что Вы принимаете Зокардис 30. Это поможет ему контролировать Ваше артериальное давление и сердечный ритм на время проведения наркоза.

Кроме того, если Вы перенесли острый инфаркт миокарда и у Вас: 

• низкое артериальное давление (< 100 мм рт. ст.) или острое расстройство кровообращения (как результат нарушений со стороны сердца) – Зокардис 30 Вам не рекомендуется. 
• возраст старше 75 лет – при применении препарата Зокардис 30 необходима особая осторожность.

Если Вы предполагаете у себя беременность (или беременность возможна), сообщите об этом врачу. Зокардис 30 не рекомендуется на ранних сроках беременности; не следует применять его при сроке беременности более трех месяцев, так на этой стадии он может причинить серьезный вред ребенку.

У детей и подростков младше 18 лет данный препарат применять нельзя в связи с тем, что он не является безопасным. 

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Исследования на предмет воздействия препарата Зокардис на способность к управлению транспортными средствами не проводились. Во время управления транспортными средствами или обслуживания механизмов следует помнить о возможности появления сонливости, ощущения оглушенности или усталости. 

Форма выпуска

Первичная упаковка представляет собой блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминия или пленки «Aclar»; блистеры вместе с листком-вкладышем помещают в картонные коробочки с напечатанным на них текстом. 

Размер упаковки: 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. 

Хранить в недоступном для детей месте.  

Срок годности 

3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

Данное лекарственное средство отпускается по рецепту.