ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
ЗАО «Ликвор», Армения.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Описание
Бесцветный прозрачный раствор.
Состав
Препарат содержит:
Действующее вещество: 84,0 г/л натрия гидрокарбоната.
Вспомогательные вещества: Вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Внутривенные растворы, растворы, влияющие на электролитный баланс, электролиты.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Фармакологические свойства натрия гидрокарбоната обусловлены его физиологической ролью в буферной системе HCO3-/CO2.
Введенный натрия гидрокарбонат быстро поглощает ионы водорода из внеклеточного пространства, приводя к повышению рН в организме.
Вторичные фармакодинамические свойства
Изменение уровня гидрокарбоната может привести к изменению концентрации калия в плазме. Увеличение концентрации гидрокарбоната вызывает перемещение калия в клетки, тогда как уменьшение имеет противоположный эффект. Это может усугубить существующую гиперкалиемию или вызвать гипокалиемию.
Увеличение pH вследствие увеличения концентрации гидрокарбоната может привести также к снижению концентрации ионизированного кальция, что связано с повышением связывания кальция с белками плазмы, особенно с альбумином. Снижение уровня кальция в плазме может способствовать развитию кардиодепрессивных эффектов, обусловленных введением бикарбоната.
Фармакокинетика
Гидрокарбонат легко проходит через плацентарный барьер, но очень медленно проходит через гематоэнцефалический барьер.
В почках натрия гидрокарбонат фильтруется в клубочках и большая его часть реабсорбируется в канальцах. Когда концентрация гидрокарбоната в плазме превышает 24 ммоль/л, он выводится почками. Реабсорбция гидрокарбоната почками снижается при терапии диуретиками группы тиазидов или препаратами, действующими на петлю Генле.
Показания
Натрия гидрокарбонат применяется для:
- лечения метаболического ацидоза
- ощелачивания мочи (при интоксикации слабыми кислотами (барбитураты, ацетилсалициловая кислота), для улучшения растворимости препаратов, мало растворимых в нейтральной или кислой среде (метотрексат, сульфаниламиды), при гемолизе)
Противопоказания
Внутривенная инфузия 8,4 % раствора натрия гидрокарбоната противопоказана при респираторном и метаболическом алкалозе, гипернатриемии, гипокалиемии.
Следует соблюдать осторожность при внутривенной инфузии 8,4 % раствора натрия гидрокарбоната при гиповентиляции, гипокальциемии, повышенной осмолярности плазмы, состояниях, при которых необходимо ограничить потребление натрия (например, сердечная недостаточность, отеки, гипертензия, эклампсия, тяжелая почечная недостаточность).
Беременность и кормление грудью
Поскольку гидрокарбонат легко проникает через плацентарный барьер, растворы натрия гидрокарбоната следует назначать беременным женщинам только при наличии четких показаний.
Не рекомендуется применение препарата при эклампсии.
Возможно применение препарата в период кормления грудью по усмотрению врача.
Дозировка и способ применения
Дозировка
Рекомендуемая доза препарата зависит от степени нарушения кислотно-щелочного равновесия.
Вводимое количество препарата рассчитывается на основе результатов анализа газов крови по следующей формуле:
Объем (мл) 8,4 % раствора натрия гидрокарбоната = дефицит оснований × масса тела (кг) х 0,3, где коэффициент 0,3 – отношение внеклеточной жидкости к общей жидкости организма. Суточная доза внутривенной инфузии у новорожденных и младенцев не должна превышать 8 ммоль/кг массы тела/сутки. Препарат вводят медленно, следует тщательно контролировать дозировку и скорость инфузии.
Коррекция метаболического ацидоза не должна осуществляться слишком быстро. Рекомендуется начинать введение с половины расчетной дозы, а последующие дозы корректировать в зависимости от полученных результатов анализа газов крови.
При ощелачивании мочи дозу подбирают в соответствии с необходимым значением pH мочи. При введении необходимо контролировать кислотно-щелочной и водный баланс. Следует соблюдать осторожность, чтобы не превышать максимальную скорость инфузии. Скорость введения: до 1,5 ммоль натрия гидрокарбоната на кг массы тела в час, что соответствует 1,5 мл 8,4 % раствора натрия гидрокарбоната на кг массы тела в час.
Максимальная суточная доза устанавливается индивидуально, в зависимости от степени коррекции.
Способ применения
Внутривенно капельно.
Раствор необходимо вводить в центральную вену.
Побочное действие
Внутривенная инфузия 8,4 % раствора натрия гидрокарбоната может привести к развитию гипернатриемии и гиперосмолярности плазмы.
Паравенозное введение может привести к некрозу тканей.
Передозировка
Симптомы
При превышении дозы препарата возможно развитие алкалоза, гипернатриемии и гиперосмолярности плазмы. При чрезмерно быстром устранении ацидоза, особенно при наличии респираторных нарушений, повышенное выделение углекислого газа может временно усугубить церебральный ацидоз.
Лечение
Лечение алкалоза в зависимости от его тяжести включает инфузию физиологического раствора, заместительную терапию калием; при выраженном алкалозе необходима инфузия аргинина гидрохлорида или соляной кислоты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ощелачивание мочи натрия гидрокарбонатом ускоряет элиминацию кислот, например, ацетилсалициловой кислоты и задерживает выведение основных соединений.
Натрия гидрокарбонат может взаимодействовать с глюко- и минералокортикоидами, андрогенами и диуретиками, усиливающими экскрецию калия.
Особые указания
Внутривенная инфузия 8,4 % раствора натрия гидрокарбоната может привести к перегрузке натрием и жидкостью.
При введении 8,4 % раствора натрия гидрокарбоната в периферические вены в неразбавленном виде или с большой скоростью возможно раздражение вен с последующим флебитом или тромбозом из-за щелочных свойств и высокой осмолярности раствора.
Быстрая инфузия (1 мл/мин) гипертонических растворов натрия гидрокарбоната может вызвать гипонатриемию, снижение давления спинномозговой жидкости и возможное внутричерепное кровоизлияние у новорожденных и детей младше 2 лет. Не следует вводить более 8 ммоль/кг массы тела/сутки.
Необходимо убедиться, что раствор вводится внутривенно; случайное внутриартериальное вливание может вызвать шок или стать причиной потери конечности.
Мониторинг пациента включает регулярные проверки кислотно-щелочного равновесия, концентрации электролитов в плазме крови и водного баланса.
Коррекция кислотно-щелочного равновесия всегда связана со сдвигами электролитного баланса. В частности, нарушается баланс калия. Ощелачивание или коррекция ацидоза способствуют притоку калия в клетки и могут привести к развитию гипокалиемии.
Следует корректировать дефицит калия или кальция до начала ощелачивающей терапии.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или работу с механизмами.
Форма выпуска
По 20 мл во флаконах из стекла.
10 флаконов вместе с инструкциями по медицинскому применению укладывают в коробку-блок.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Не использовать препарат, если он содержит осадок.
Условия отпуска
По рецепту.
Отзывы
Отзывов пока нет.