ИНСТРУКЦИЯ
Производитель
«АРСАНИТ» ООО, Армения․
Лекарственная форма
Гель․
Описание
Адапален 0,1% и 0,3%. Однородный гель белого цвета (желе).
Состав
Адилок гель 0.1% — 1г содержит адапален 1мг
Адилок гель 0.3% — 3г содержит адапален 3мг
Вспомогательные вещества: карбомер 974, пропиленгликоль, натрия эдетат, ТЭА, бензалкония хлорид, вода дистиллированная.
Фармакологическая группа
Дерматотропные средства․ Препарат для лечения угрей.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Адапален представляет новое поколение синтетических ретиноидов и является производным нафтойной кислоты. Адапален обладает себостатическим, комедонолитечиским/антикомедогенным и противовоспалительным действием, нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки.
Препарат воздействует на фолликулярный гиперкератоз, регулируя процесс кератинизации и десквамации, обладает выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны) и актикомедогенным действием (предотвращает образование микрокомедонов).
Адапален регулирует финальную дифференцировку кератиноцитов, нормализует процесс кератинизации. Происходит также снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула, что и обеспечивает уменьшение предпосылок для формирования микрокомедонов.
Доказан выраженный противовоспалительный эффект адапалена: ингибирование липооксигеназы, арихидоновой кислоты, щитокинов. In vitro и in vivo проявляет высокую противовоспалительную активность, посредством влияния на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.
Адапален не обладает фотосенсибилизирующим действием.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низкая. Системного действия не выявлено. Экскреция из организма происходит, главным образам, через желчь.
Показания
Адилок показан для лечения акне легкой и средней степени тяжести в качестве монотерапии, а при акне средней степени тяжести также в комбинации с другими местными (антибиотики, бензоил пероксид) и системными (антибиотики, антиандрогены для приема внутрь) препаратами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любым компонентам Адапалена или Адилока.
Дозировка и способ применения
Гель Адилок 0,1 и Адилок 0,3 наносят на поврежденные участки кожи 1 раз в сутки перед сном, предварительно вымыв поверхность. Наносить гель необходимо очень тонким слоем, избегая попадания в глаза, на губы и на слизистые оболочки. Гель используется на сухой коже.
Терапевтический эффект наблюдается через 3 месяца лечения (можно и раньше). В некоторых случаях у пациентов, у которых возможно кратковременное раздражение кожи, необходимо временно уменьшить частоту применения или прекратить лечение. Лечение можно возобновить после исчезновения признаков раздражения кожи.
Во время лечения не рекомендуется пользоваться косметикой с подсушивающим и раздражающим действием.
Безопасность и эффективность геля для детей до 12 лет не изучались.
Гель не предназначен для лечения тяжелых форм акне.
Беременность и период лактации
Препарат не следует применять во время беременности.
Не рекомендуется применять лекарство в период грудного вскармливания.
Побочное действие
Гель Адилок может вызывать следующие побочные эффекты:
Заболевания кожи и подкожных тканей
- Часто։ сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения, покраснение (эритема)
- Редко։ контактный дерматит, раздражение кожи, солнечные ожоги, зуд, шелушение кожи, акне
- Неизвестный։ сыпь, отек кожи, раздражение век, эритема век, зуд, отек век
Передозировка
Нанесение большого количества геля не только не дает лучшего или более быстрого результата, но и при нанесении большого количества могут наблюдаться выраженные кожные эффекты: покраснение, шелушение и ощущение дискомфорта.
Лекарственное взаимодействие
Другие ретиноиды или другие препараты с таким же механизмом действия не следует применять вместе с гелем Адилок.
Во время применения Адапалена следует избегать попадания прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения (возможно раздражение кожи). При длительном пребывании на солнце нет необходимости использовать адапал за день до, в тот же день и через день после. Чтобы уменьшить воздействие УФ-излучения, необходимо использовать солнцезащитные средства и защищать обработанные участки одеждой.
Всасывание адапалена через кожу достаточно низкое, поэтому взаимодействие с системными препаратами маловероятно. Нет данных о том, что применение геля может влиять на эффективность пероральных препаратов, таких как антибиотики, противозачаточные средства.
У некоторых пациентов гель Адилок оказывает слабое местнораздражающее действие, а одновременное применение пилинговых, подсушивающих и раздражающих средств может привести к усилению раздражающего действия.
На фоне применения адаппалена возможно применение других средств для лечения акне и сыпи (бензоила пероксид, лекарственные формы для местного применения антибиотиков, клиндамицин 1%, эритромицин 4%). Однако необходимо помнить, что не рекомендуется применять Адилок и другое лекарство одновременно на одном и том же участке кожи. Остальные препараты рекомендуется использовать утром, а гель Адилок – вечером, перед сном.
Особые указания
В случае повышенной чувствительности к любому компоненту геля Адилок или раздражения кожи необходимо прекратить применение препарата.
При кратковременном раздражении кожи необходимо временно уменьшить частоту применения или временно прекратить лечение. Избегайте контакта геля с глазами, губами и слизистыми оболочками. Если гель случайно попал в глаз, немедленно промойте его теплой водой. Гель нельзя наносить на открытые раны и ушибы, его нельзя применять у больных с поврежденной кожей, экземой, тяжелой формой акне, при поражении больших участков тела.
Не рекомендуется одновременное применение с другими потенциально раздражающими средствами (подсушивающее мыло и чистящие средства, косметика с сильным подсушивающим эффектом, духи, чистящие средства, содержащие большое количество спирта и т.п.).
Адапален следует применять с осторожностью в сочетании с препаратами, содержащими серу, резорцин или салициловую кислоту. Если такие препараты уже применялись, рекомендуется не начинать использовать Адилок до тех пор, пока не исчезнет воздействие этих веществ на кожу.
Продукты, содержащие пропиленгликоль, могут раздражать кожу, а продукты, содержащие метилпарагидроксибензоат, могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Нет данных о негативном влиянии на двигательную активность, рефлексы и способность к концентрации внимания.
Форма выпуска
Полиэтиленовая бутылка ПВД с белой крышкой-дозатором. Размер упаковки: 10 мл, 30 мл.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на коробке.
Условия отпуска
По рецепту.
