ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

ООО «НОКИ», Армения

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения.  

Состав Բետադինոկ

Состав на 100 мл:

Действующее вещество։ повидон йод (10.0г) 

Вспомогательные компоненты: 0.1М раствор лимонной кислоты (48.5 мл), 0.2М раствор натрия фосфорнокислого двузамещенного 12-ти водного (51.5мл) 

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие 

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Обладает широким спектром противомикробного действия (грамположительные и грамотрицательные бактерии, грибы, вирусы, простейшие). При контакте с поврежденной кожей и слизистыми активный йод постепенно и равномерно высвобождается из комплекса PVP-Iodine. При этом блокируются аминогруппы клеточных белков микроорганизмов, что приводит к их коагуляции и гибели микробов.

Фармакокинетические свойства 

При контакте с кожей и слизистой комплекс поливинилпирролидон йода на 30% преврасжается в йодиды, а остальная часть — в бактерицидно-активный йод. Бактерицидное действие развивается быстро, обычно в течение 15-60 сек.

Антисептический и дезинфицирующий эффект сохраняется пока остается тонкий окрашенный слой на месте применения. В присутствии крови действие уменьшается. Не вызывает болезненных ощущений при нанесении на раны.

Показания 

• До- и послеоперационная обработка кожи и слизистых оболочек пациентов, в том числе и при подготовке к инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.)
• До- и послеоперационная обработка рук хирурга и медицинского персонала
• Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы
• Лечение инфицированных поражений кожи
• В качестве антисептика в хирургии, урологии, гинекологии, стоматологии
• Лечение бактериальных и грибковых инфекций кожи

Противопоказания 

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• Гипертиреоз, аденома щитовидной железы
• Почечная недостаточность
• Одновременное применение препаратов лития
• Недоношенные новорожденные в возрасте до 32 недель
• Беременность, лактация
• Нарушение функции щитовидной железы
• Герпетиформный дерматит Дюринга
• Одновременное применение радиоактивного йода

Беременность и период лактации 

Беременным (особенно с 3-его месяца) и кормящим женщинам не рекомендуется использование барьер, выделяться с грудным молоком, проявляя отрицательный эффект на функцию щитовидной железы плода и новорожденного.

Дозировка и способ применения

Раствор Бетадинок должен быть свежеприготовленным.

В зависимости от области применения Бетадинок применяется либо без разбавления, либо в разбавленном с водой виде в соотношениях 1:10 или 1:100.

Перед проведением инъекций, пункций, взятия крови, трансфузий, инфузий, а также для дезинфекции кожи перед операционными вмешательствами, препарат используется в концентрированном виде (без разведения). После нанесения препарата на увлажненную поверхность здоровой кожи выдерживается 1-2 минутное время экспозиции (1-2 мл достаточно для 50-100 см² поверхности).

При асептической обработке ран и лечении кожной поверхности, повреждении ожогами, для дезинфекции слизистой оболочки, при бактериальном и грибковом поражении кожи используется разбавленный раствор препарата (соотношение 1:10).

Для обработки рук хирургического персонала — 5 мл концентрированного раствора растирают ладонями до локтя в течение 5 мин (для образования пены можно добавить воды), затем тщательно смывают; процедуру повторяют дважды.

Побочное действие 

Аллергические реакции — зуд, гиперемия, жжение, отек, боль, что требует отмены препарата. Нанесение на обширные раны или глубокие ожоги может вызвать системные побочные  реакции: метаболический ацидоз, гипернатриемия, нарушение функции почек, желудочно-кишечные расстройства, усиление слюноотделения, металлический привкус во рту, жжение в глазах.

У лиц с непереносимостью йода, возможно развитие контактного дерматита, крапивницы, токсического эпидермального некролиза, анафилактического шока и отека Квинке. 

Передозировка 

Симптомы: местное раздражение, аллергические реакции.

Лечение: сокращение частоты применения или полный отказ от применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Препарат не применяется вместе с энзиматическими мазями для ран, другими антисептическими и ртутными дезинфицирующими средствами.

Йодный комплекс поливинилпирролидона не совместим с редуцирующими агентами, солями алкалоидов и кислотно-реагирующими соединениями. Абсорбция йода из повидон-йодина через кожу может помешать тестам на функции щитовидной железы.

Присутствие крови, сыворотки, эксудата и некротической ткани, гноя и жира, а также щелочность среды противодействует активности препарата.

Специальные указания

Пациентам с предрасположенностью к почечной недостаточности регулярные нанесения препарата Бетадинок на поврежденную кожу следует проводить в случае особой необходимости.

Перед систематическим применением целесообразно осуществить пробное использование.

Рекомендуется избегать попадания препарата в глаза.

В случае необходимости использования большого количества препарата, продолжительное лечение следует проводить при тщательном контроле электролитного баланса, а также функции почек и щитовидной железы.

Темно-коричневый цвет раствора указывает на эффективность препарата. Бледный цвет раствора указывает на ослабление эффективности. Разложению действующего начала в растворе способствует свет и температура, превышающая 40⁰С. Раствор проявляет антимикробную активность при pH 2-7.

Из текстильного материала пятна от Бетадинок удаляются теплой водой, а при сильном загрязнении применяется раствор натрия тиосульфата.

При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках, может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы. При применении высоких доз — гипер- или гипотиреоидизм. 

Форма выпуска

Раствор для наружного применения: 20мл, 30мл, 75мл-ые флаконы и 1000 мл тара  из полиэтилена. 20, 30, 75мл-ые флаконы вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

Условия хранения

Препарат Бетадинок следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20^oС.

Срок годности 

2 года.

Условия отпуска 

Отпускается по рецепту врача.