ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

ООО ′′АРПИМЕД′′, Армения.

Лекарственная форма

Твердые капсулы.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, корпус-желтый, крышечка-желтая, размер-1, содержащие гранулы белого или почти белого цвета.

Состав

Активные вещества:габапентин – 300 мг в одной капсуле.

Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, лактоза моногидратная.

Состав твердой желатиновый каспулы: Желатин, краситель диоксид титана (Е 171), краситель хинолиновый жёлтый (E104), краситель жёлтый «солнечный закат» (E110) – (Жёлтый N˚ 6).

Фармакологические свойства 

Габапентин (Գաբապենտին) относится к группе лекарств, предназначенных для лечения эпилепсии и периферической нейропатической боли (хроническая боль, возникающая при повреждении нервов).

Габапентин является активным веществом препарата Габапентин. 

Показания 

Препарат предназначен для лечения:

• Эпилепсии различных видов (эпилептические припадки, которые исходят из-за поражения определенных участков мозга, независимо от того распространяется ли процесс на соседние участки мозга или нет). Ваш врач назначит Вам препарат Габапентин для лечения эпилепсии в тех случаях, когда традиционные методы лечения не облегчают ваше состояние. Необходимо принимать препарат как дополнительное средство к вашему лечению, если не назначено иначе. Габапентин может также применяться как средство монотерапии при лечении взрослых и детей старше 12 лет 
• Периферической нейропатической боли (хроническая боль, возникающая вследствие повреждения нервов). Существует ряд заболеваний, сопровождающихся периферической нейропатической болью, преимущественно протекающие в нижних и/или верхних конечностях, такие как сахарный диабет или опоясывающий герпес). Болевые ощущения характеризуются в виде жара, жжения, пульсации, стреляющие, колющие, острые спастические, ноющие боли, покалывание, онемение, ощущение покалывания иголками и т.д

Противопоказания 

Не принимать препарат если у Вас аллергия на габапентин или на любой другой компонент препарата.

Беременность и период лактации

Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны, а также планируете беременность, сообщите об этом своему врачу или фармацевту прежде, чем начать прием этого препарата.

Беременность

Препарат не должен использоваться во время беременности, если он не назначен врачом. Женщинам репродуктивного возраста необходимо принимать эффективные противозачаточные средства.

Данных по применению препарата беременными женщинами нет, но прием других препаратов против эпилептических припадков показали повышенный риск патологического воздействия на развитие ребенка, особенно при одновременном приеме нескольких противоэпилептических препаратов. 

Таким образом, при возможности необходимо принимать только один противоэпилептический препарат во время беременности и только после консультации с врачом. 

Немедленно обратитесь к врачу, если во время приема Габапентина Вы забеременели, думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть. Если Вы обнаружили, что беременны, резкое прекращение приема препарата недопустимо, так как это может привести к эпилептическим припадкам, что может существенно навредить Вам и ребенку.

Грудное вскармливание

Габапентин является активным компонентом препарата Габапентин, проникает в грудное молоко. Так как влияние препарата на грудных детей не изучено, не рекомендуется кормить грудью во время приема Габапентина.

Фертильность 

В исследованиях на животных не было обнаружено влияния Габапентина на фертильность.

Дозировка и способ применения

В исследованиях на животных не было обнаружено влияния Габапентина на фертильность. 

Ваш врач определит необходимую для Вас дозу. 

Рекомендуемая доза при эпилепсии: 

Взрослые и подростки: Принимайте капсулы в соответствии с листком-вкладышем. Врач обычно постепенно увеличивает дозу. 

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 300- 900 мг в сутки. Затем, по назначению врача дозу можно увеличить до максимальной 3600 мг в сутки, разделенная на 3 приема, один раз утром, один раз днем и один раз вечером. 

Дети в возрасте 6 лет и старше: Дозу для ребенка устанавливает врач, на основании веса ребенка. Лечение начинается с низкой дозы, которая постепенно увеличивается в течение около 3 дней. Обычно начальная поддерживающая доза препарата при эпилепсии составляет 25-35 мг/кг массы тела в сутки. Обычно она разделяется на 3 приема, утром, днем и вечером.

Прием Габапентина не рекомендуется детям до 6 лет.

Рекомендуемая доза при периферической нейропатической боли: Взрослые: Принимайте капсулы в соответствии с назначением Вашего врача. Врач обычно постепенно увеличивает дозу. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 300- 900 мг. Затем, дозу можно увеличить по назначению врача до максимальной 3600 мг в сутки, разделенная на 3 приема, один раз утром, один раз днем и один раз вечером.

Способ применения 

Габапентин предназначен для перорального применения. Капсулы следует проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды. 

Продолжайте прием препарата до тех пор, пока Ваш врач не отменит лечение.

Побочное действие 

Как и все лекарства, Габапентин может вызвать побочные эффекты, однако они возникают не у каждого пациента.

При развитии каких-либо из следующих побочных реакций после приема препарата, следует немедленно обратиться к врачу, так как последствия могут быть серьезными: 

• Тяжелые кожные реакции, которые требуют немедленной помощи, опухание губ и лица, кожная сыпь и покраснение и/или выпадение волос (эти состояния могут быть симптомами тяжелых аллергических реакций)
• Постоянные боли в желудке, тошнота, рвота (симптомы острого панкреатита (воспаление поджелудочной железы)) 
• Габапентин может вызвать тяжелые или опасные для жизни аллергические реакции, что может повлиять на Вашу кожу или различные органы, как например печень или кровяные клетки. Во время такой реакции возможна сыпь, а может и вовсе ее не быть. Может возникнуть необходимость госпитализации или прекращения приема препарата Габапентин. 

Немедленно обращайтесь к врачу, если у Вас отмечаются следующие симптомы:

• кожная сыпь
• крапивница
• жар
• опухание желез
• опухание губ и языка
• пожелтение кожи или белков глаз
• необычные синяки или кровоподтеки 
• сильная усталость или слабость 
• внезапная мышечная боль
• частые инфекции 

Эти симптомы могут быть первыми признаками серьезной аллергической реакции. Врач должен провести осмотр и решить о продолжении или прекращении приема Габапентина. 

Если Вы на гемодиализе, сообщите врачу при возникновении мышечной боли и/или слабости.

Передозировка 

Прием дозы Габапентина больше рекомендованной может привести к увеличению побочных эффектов, таких как потеря сознания, головокружение, двоение в глазах, неразборчивая речь, сонливость и диарея. Следует вызвать врача или обратиться за медицинской помощью в ближайшую больницу неотложной помощи, если Вы приняли больше Габапентина, чем было выписано врачом. Следует взять с собой капсулы, вместе с упаковкой, чтобы в больнице знали, какое лекарство Вы приняли. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете, недавно принимали, или собираетесь принимать. 

Препараты содержащие опиаты, такие как морфин. Если Вы принимаете какие-либо препараты, содержащие морфин, сообщите Вашему врачу, так как морфин может усилить эффект Габапентина. Кроме того при взаимодействии Габапентина с опиатами могут возникнуть такие симптомы, как сонливость и /или урежение частоты дыхания.

Антациды. В случае одновременного приема Габапентина и антацидов, содержащих соединение алюминия и магния, всасывание Габапентина из желудка может уменьшиться. Таким образом, рекомендуется принимать Габапентин за два часа до приема антацидов. 

Габапентин 

• Нет данных о том, что препарат может неблагоприятно воздействовать на прием противоэпилептических препаратов или пероральных контрацептивных препаратов. 
• Габапентин может исказить результаты лабораторных исследований. Если Вам необходимо сдать анализ мочи, сообщите врачу наименование препарата, которое Вы принимаете. 

Прием Габапентина с пищей. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Особые указания

Перед применением препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом:

• При наличии проблем с почками (Ваш врач может назначить Вам другой режим дозирования) 
• Если Вы находитесь на гемодиализе (из-за нарушения выведения метаболитов в связи с почечной недостаточностью) проконсультируйтесь с врачом при возникновении мышечных болей и/или слабости
• При возникновении таких симптомов как: постоянная боль в желудке, тошнота и рвота немедленно обратитесь к врачу, так как это могут быть симптомы острого панкреатита (воспаление поджелудочной железы). 

Дыхательная недостаточность: Габапентин ассоциирован с развитием тяжелой дыхательной недостаточности. Пациенты со снижением дыхательной функции, респираторными или неврологическими заболеваниями, нарушением функции почек, одновременно принимающие депрессанты ЦНС и пожилые пациенты могут быть подвержены более высокому риску развития тяжелой побочной реакции. Может потребоваться коррекция дозы у этих пациентов.

Анафилаксия: Габапентин может вызывать анафилаксию. Фиксировались следующие симптомы: затрудненное дыхание, отек губ, горла, языка, гипотензия, требующие неотложного лечения. Пациенты должны прекратить прием препарата и при первых симптомах анафилаксии обратиться к врачу. 

В постмаркетинговых исследованиях были зафикисированы случаи злоупотребления и зависимости от Габапентина. Проконсультируйтесь с врачом, если в прошлом у вас были случаи зависимости и злоупотребления препаратами.У небольшого числа пациентов, которые лечились противоэпилептическими препаратами, такие как габапентиин, возникали суицидальные мысли и поведение. Если у Вас когда-либо были подобные состояния, проинформируйте Вашего врача. 

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Препарат может вызывать головокружение, сонливость и повышенную утомляемость. Не рекомендуется управлять автомобилем, сложными механизмами или заниматься опасной деятельностью, если не знаете, как этот препарат может повлиять на вашу способность выполнять эти действия.

Форма выпуска

Картонная упаковка, содержащая 30 капсул в контурной ячейковой упаковке (ПВХ/алюминий) 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с листком-вкладышем помещены в картонную упаковку. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом и защищенном от света месте.. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

По рецепту.